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新规核心内容 实施背景:英国药品与医疗产品监管局(MHRA)修订医疗器械监管框架,强化上市后监测(PMS)要求,新规于6月16日生效。 目标 :通过主动追踪已上市器械的安全性与性能,提前识别风险,加速事件响应,提升患者安全保障。 2. 适用范围 涉及所有在6...
研究背景与设计 STRIKE-PE为前瞻性国际多中心研究,旨在评估Penumbra计算机辅助真空血栓清除系统(CAVT)对急性肺栓塞(症状14天且RV/LV0.9)患者的治疗效果。研究从原定600例扩展至1,500例入组,本次中期分析比较有晕厥(n=72)与无晕厥(n=228)患者群体。...
Terumo Neuro宣布,其颈动脉支架系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的预售(PMA)。...
这些关键的结果将有助于形成下一步的研究,包括正在进行的随机对照试验,比较生物可吸收支架和血管成形术,并最终与药物支架进行比较。 这是Michel Bosiers(伯尔尼大学医院,伯尔尼,瑞士)将在在 2025年Charing Cross (CX)研讨会 (4月23日至25日,英国...
REALDES研究由日本8家医院联合开展(2019年2月2020年9月),旨在真实临床环境中比较Cook Medical的Zilver PTX药物洗脱支架与Boston Scientific的Eluvia支架治疗症状性股腘动脉病变的长期效果,重点关注3年一期通畅率及支架内闭塞差异。 研究方法与样本 该前...
一、背景概述 事件核心 法国医疗企业Guerbet宣布,其研发的液态栓塞剂 Lipiojoint 获得美国食品药品监督管理局(FDA)的**突破性设备认证(Breakthrough Device Designation)**。该产品旨在通过微创介入手段缓解膝关节骨关节炎(Osteoarthritis, OA)患者的...
来自一项前瞻性、多中心随机对照试验的新数据显示,在治疗肝神经内分泌肿瘤转移时,使用平淡的经动脉栓塞术(TAE)或经动脉化疗栓塞术(TACE)具有相似的肝脏无进展生存期(hPFS)。迈克尔·索伦(Michael Soulen)(美国费城宾夕法尼亚大学)在美国拉斯维加...
微球囊介入经动脉栓塞的技术革命 Terumo介入肿瘤部门展示Occlusafe,一种带有闭塞球囊的微导管。 通过压力梯度效应,Occlusive作为微球囊导管,提供了重新分配血流和进入微循环的能力,导致治疗药物进入靶病变的积累增加,脱靶栓塞可能性最...
Azur可脱周围血管用定心弹簧栓子 泰尔茂(Terumo)介入公司(Terumo Interventional Systems)是导丝、导管、鞘组和栓塞产品的领先制造商之一。已经宣布用于周围血管栓塞的Azur D35 构架弹簧栓子(Framing Coil)在美国获得应用许可。 Azur 适合于需要脚手架...
Cordis has launched a new vascular closure device in 2010 and completed its portfolio from Stick to Seal with this exciting product. EXOSEALTM is combining an easy-to-use functionality with a trusted bioabsorbable plug and a precise extrav...
这些关键的结果将有助于形成下一步的研究,包括正在进行的随机对照试验,比较生物可吸...
微球囊介入经动脉栓塞的技术革命 Terumo介入肿瘤部门展示Occlusafe,一种带有闭塞球囊...
FDA' s MedWatch的警告是由于Archives of Internal Medicine 在2010年8月9日在线发表...
W. L. Gore & Associates (Gore) 宣布该公司已经接受欧洲CE标志,批准其带有生物活性...
Incraft(Cordis)腹主动脉支撑架临床试验-INNOVATION trial已经募集到第一个病人,...
根据在 2010 年的美国泌尿协会年会( Annual Meeting of the American Urological Ass...