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期待已经的首次数据发布:CX 3025 外周动脉项目

时间:2025-04-05 22:44来源:www.ynjr.net 作者:杨宁介入医学网
这些关键的结果将有助于形成下一步的研究,包括正在进行的随机对照试验,比较生物可吸收支架和血管成形术,并最终与药物支架进行比较。 这是Michel Bosiers(伯尔尼大学医院,伯尔尼,瑞士)将在在 2025年Charing Cross (CX)研讨会 (4月23日至25日,英国



“这些关键的结果将有助于形成下一步的研究,包括正在进行的随机对照试验,比较生物可吸收支架和血管成形术,并最终与药物支架进行比较。” 这是Michel Bosiers(伯尔尼大学医院,伯尔尼,瑞士)将在在2025年Charing Cross (CX)研讨会(4月23日至25日,英国伦敦)的外周动脉项目发布之前分享了他的初步预测。该项目旨在解决间歇性跛行和慢性肢体危险性缺血(CLTI)治疗方面的关键挑战,将举办30多项领奖台第一项,包括BASIL-2和 BASIL-3试验的突破性数据。



Bosiers将在外围血管项目的第一天提交为期三年的MOTIV生物可吸收支架(Reva Medical)试验结果。该试验旨在评估该装置用于治疗因膝关节以下动脉(BTK)水平存在最大长度为100mm的病变而引起的静息性疼痛或轻微组织丢失的患者的安全性和有效性。
 
“生物可吸收支架的研究是至关重要的,因为这些设备比传统治疗方法提供了独特的优势,解决了一些与慢性肢体威胁缺血性患者的外周动脉疾病管理相关的最重大挑战,”Bosiers在今年的研讨会之前对《血管新闻》说。
 
由于人口老龄化和糖尿病诊断的增加,世界范围内外周动脉疾病(PAD)的发病率不断增加,Bosiers希望“这些结果将为生物可吸收支架治疗CLTI患者的长期疗效和安全性提供重要见解,为研究高级治疗方案做出重大贡献”。



 
继Bosiers之后,Andrew Holden(奥克兰市立医院);CX联合主席和外周动脉执行委员会成员,新西兰奥克兰大学(University of Auckland, Auckland, New Zealand)将在研讨会的第一天开始他的系列演讲。
 
霍尔顿准备发布首个关于股腘段药物洗脱可吸收支架的数据,他评论说,在LIFE-BTK试验结果促进了ESPIRT BTK(雅培)支架的批准之后,人们对可吸收支架在下肢动脉介入治疗中的“重新产生了兴趣”。
 
“大多数正在研究药物洗脱可吸收支架外周动脉适应症的公司都专注于胫骨动脉的应用。然而,药物洗脱可吸收支架的优势——包括提供一个优化血管成形术结果的急性支架和无需永久植入物的可吸收性——在股腘段更为相关,”Holden描述道。
 
在他的演讲中,Holden将介绍首次人体Efemoral-1试验的中期分析,包括对Efemoral (Efemoral Medical)装置的六个月随访,该装置旨在处理股动脉的解剖和再狭窄挑战。“这些临床结果将最终决定该设备是否从一个有希望的设备转变为股腘动脉介入治疗的标准工具。我相信这些数据有可能激发人们对血管护理这一重要进展的进一步兴趣和兴奋。”
 
在之后的外周项目中,Holden还将发表关于新的血管内碎石(IVL)技术和钙化胫骨动脉疾病的试验数据的演讲。他告诉《血管新闻》,在一些血管领域,IVL在钙化动脉中获得了“极好的急性管腔增益”,“提供支架的夹层发生率低”。然而,Holden指出,支持IVL在胫骨动脉中使用的证据有限,他呼吁开发一种成功的技术来解决这些血管的钙化问题,并取得比血管成形术更好的效果。
 
霍尔顿说:“这些数据将有助于支持对患有钙化胫骨动脉疾病的CLTI患者的最佳管理算法的讨论。”他补充说,代表们可以期待关于这两种技术是“互补还是竞争”的有趣辩论。
 
在第一天的其他外围行程中,Hany Zayed (Guy’s and St Thomas’NHS Foundation Trust, London, UK)将在一个专门讨论血管准备技术的会议上发表演讲,比较普通球囊血管成形术、IVL和动脉粥样硬化切除术在应用药物涂层球囊(DCB)之前的情况。
 
Zayed评论说:“血管准备是一个不断发展的概念,在介入医师中越来越受欢迎,目的是提高动脉病变的最终治疗结果。因此,重要的是我们要评估现有的研究,以突出需要进一步研究的领域,以帮助指导我们的日常实践。”
 
Zayed表示,他们将在CX 2025上提交的首次发布的数据将强调目前的证据仍然是异质性的,特别是在患者队列方面,例如CLTI或间歇性跛行,病变特征和复杂性,以及随访时间。
 
在“主动脉髂闭塞性疾病的挑战”会议上,Maria Antonella Ruffino (IIMSI, Ente Ospedaliero Cantonale, Lugano, Switzerland)将介绍主动脉病变治疗中的新型大球囊IVL。重要的是,她将质疑IVL单独使用或与支架植入联合使用作为血管准备手段时是否有效。
在她的演讲之前与《血管新闻》的谈话中,她详细说明了越来越多的证据


  1. MOTIV生物可吸收支架试验:Michel Bosiers将 公布治疗膝下动脉病变(最长100mm病变)的三年安全性与有效性数据,涉及静息痛或轻度组织缺损患者群体。该研究旨在验证Reva Medical支架对慢性肢体威胁性缺血(CLTI)患者的价值。
  2. Efemoral-血管内碎石术(IVL)联用技术:Andrew Holden将首次披露Efemoral-1人体试验中期结果,展示Efemoral Medical研发的股腘动脉可吸收支架6个月随访数据,重点关注解剖结构适配性与再狭窄控制能力。
  3. 新型IVL技术验证:针对胫动脉钙化病变,会议将探讨IVL与传统血管成形术的疗效差异,评估其在实现急性管腔增益与降低支架植入需求方面的临床优势。

技术争议焦点

  • 血管预处理方案对比:Hany Zayed将发布药物涂层球囊(DCB)前不同预处理技术(普通球囊/IVL/旋切术)的对比研究,揭示当前证据在病变复杂度与随访周期方面的异质性。
  • 主动脉病变治疗革新:Maria Antonella Ruffino将论证大血管IVL联合覆膜支架技术对腹主动脉闭塞性病变的疗效,挑战传统外科重建术式地位,强调该组合方案对支架扩张不全风险的抑制作用。

行业影响维度

  1. 可吸收支架研发方向:企业战略聚焦点从胫动脉向血流动力学更复杂的股腘动脉延伸,技术验证标准涉及急性支撑力与远期降解特性的平衡。
  2. 治疗决策范式演变:会议设置多项辩论环节,包括对无法行内膜切除术患者的股总动脉疾病是否应强制采用腔内技术,反映临床路径的革新需求。

社会医疗倡议 会议同期启动"CX Hurting Leg"截肢防治行动,核心目标为通过社区教育降低贫困地区截肢率,同步推动系统性医疗体系改革。该计划将整合外周动脉诊疗新技术与公共卫生政策,构建多维度干预网络。


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