麦瑞通任命新总裁SIR 敦促 Aetna 修订静脉曲张临床政策 DEB :正确的血管预处理 膝以下动脉 无造影剂MRI
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介入协会要求安泰公司修改有关静脉曲张的公告

时间:2025-12-15 22:26来源:www.ynjr.net 作者:杨宁介入医学网
2025 年 11 月 19 日,SIR 与美国心脏病学会、美国放射学会、美国静脉论坛、美国静脉与淋巴学会、门诊血管内与介入学会、心血管血管造影与介入学会和血管外科学会一起提交了一封联合信,敦促 Aetna 修订其静脉曲张临床政策公告 (CPB 0050),该公告目前错误分



2025 年 11 月 19 日,SIR 与美国心脏病学会、美国放射学会、美国静脉论坛、美国静脉与淋巴学会、门诊血管内与介入学会、心血管血管造影与介入学会和血管外科学会一起提交了一封联合信,敦促 Aetna 修订其静脉曲张临床政策公告 (CPB 0050),该公告目前错误分类氰基丙烯酸酯封闭(CAC)作为实验。 CAC 是一种经 FDA 批准、指南推荐的标准治疗方法,得到广泛的长期证据支持,并得到其他主要保险公司的广泛承保。我们要求 Aetna 将其承保范围与当前的临床指南保持一致,以确保患者能够获得所有医学上适当的治疗选择。

谁是Aetna ?


安泰(Aetna)是美国财富100强和世界500强保险企业,作为世界上历史最悠久的健康保险公司之一,前身为1850年建立的年金部门,1853年分立为安泰人寿保险公司。总部位于康涅狄格州哈特福德,该集团,主营医疗、牙科、药物及人寿与团体残疾保险业务,通过与全球783,000名医疗机构合作建立服务网络,覆盖3,670万保险受益人。经历多次合并重组,1962年与康涅狄格人寿合并,1982年与INA组建CIGNA集团,2000年通过ING集团重组成为亚太区第二大国际寿险集团。截至2020年,公司位列全球最具价值500大品牌榜第228位,曾获2006年美国质量保证委员会颁发的跨文化健康服务创新奖

什么是氰基丙烯酸酯封闭(CAC)?


氰基丙烯酸酯封闭(Cyanoacrylate Closure, CAC)是一种用于治疗下肢静脉曲张的微创手术方法,通过使用医用粘合剂(如氰基丙烯酸酯)闭塞病变静脉,以纠正轴向静脉反流。‌
 
 
该技术由医生在门诊环境中执行,通常持续30至60分钟,无需肿胀麻醉。手术通过小导管将粘合剂输送至目标静脉,注射后回拉导管并施加压力以确保闭塞,整个过程以超声引导进行实时监控。‌与传统的经静脉热消融(EVTA)相比,CAC避免了热损伤相关的风险(如神经损伤或皮肤烧伤),但可能引入特定不良事件,如超敏反应。‌
 
 
一项针对24,209例患者的日本全国性大型调查显示,CAC的严重不良事件发生率较低。静脉血栓栓塞事件(如肺栓塞、深静脉血栓形成)发生率为0.59%(142例),其中近端深静脉血栓形成0.04%(9例),消融相关血栓延伸0.39%(95例)。局部静脉炎发生率为6.8%(1656例),需额外治疗;超敏反应常见,58%的局部反应需抗组胺药,16%需类固醇治疗,系统性超敏反应发生率为0.27%(65例),但未报告过敏性休克或中风病例。1例患者因肺栓塞死亡。‌
 
 
在疗效方面,一项随机对照试验(n=28)比较了CAC与射频消融(RFA)在1年随访期的表现。CAC组在术后180天的大隐静脉完全闭合率为100%(15/15),RFA组为92.3%(12/13);360天时两组均达100%闭合。CAC组手术时间更短(18.3±3.1分钟 vs 24.7±4.2分钟),术中疼痛较轻,且术后第3天阿伯丁静脉曲张问卷评分显著改善(P=0.021),不良事件发生率与RFA相当。‌
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CAC的优势包括微创性、无热损伤、手术时间短及患者舒适度高,但需关注超敏反应和血栓栓塞等潜在风险。随着技术普及,长期安全性数据仍需进一步积累

为什么会写信?


安泰保险的承保政策:核心立场
安泰保险认为,氰基丙烯酸酯闭合术对于治疗有症状的静脉曲张/静脉功能不全属医疗必需,但需满足特定且严格的条件。仅出于美容原因则不在承保范围内。
 
他们的政策详尽且与主要社会准则高度一致。其覆盖范围通常与其他消融技术(激光、射频消融)相当。
 
关键医疗必要性覆盖标准
安泰保险(Aetna)要为该手术提供保险,通常必须满足以下所有条件:
 
1. 记录的症状及保守治疗无效情况:
 
该成员必须有显著影响日常生活的症状(例如疼痛、酸痛、沉重感、疲劳、肿胀、夜间抽筋、瘙痒、烦躁不安)。
除非存在禁忌症或无效,否则为期 3 个月的保守药物治疗失败。这包括:
 
压力袜(合脚,压力梯度 20 - 30 毫米汞柱或更高)。
抬高腿部。
锻炼/减肥(如适用)。
止痛药用于止痛。
 
2. 客观诊断检测:
 
双功超声必须确认以下所有内容:
大隐静脉(GSV)、小隐静脉(SSV)或副隐静脉功能不全(反流)。
反流持续时间>500 毫秒(0.5 秒)。
大隐静脉或小隐静脉与股静脉或腘静脉交界处直径≥ 3 毫米。
通畅的深静脉系统(无深静脉阻塞)。
 
3. 静脉闭合术(VenaSeal)的特定解剖学及技术要求:
 
目标静脉必须距离深静脉汇合处(股深静脉汇合处/腘深静脉汇合处)至少 3 厘米,以防止胶体栓塞进入深静脉系统。
治疗必须遵循该设备的使用说明书(IFU)。

 
通常不予承保的情况(除外责任)
安泰保险明确将以下情况视为实验性、研究性或非医疗必需的细胞辅助细胞疗法(CAC):
 
无症状蜘蛛状或曲张静脉的美容治疗。
单独的网状静脉或毛细血管扩张(蜘蛛状静脉)。
直径小于 3 毫米的静脉。
患有急性浅静脉血栓性静脉炎的静脉。
作为一线治疗,且未有保守治疗的记录。
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