临床试验参与优化：通过NHS应用程序整合NIHR“参与研究”服务，患者可自主浏览、筛选匹配的临床试验。未来将基于健康数据自动推送通知。 招募多样性：NIHR推动招募更多年轻、黑人及南亚裔等代表性不足群体参与试验。 6. 政策影响
7. 详细报告
英国新法规生效，更强调医疗设备制造商监测其产品的安全性和性能。
新的后市场监测（PMS）法规从周一（6月16日）开始生效，要求设备制造商积极跟踪已经在使用的产品的安全性和性能。这些改革是药品和保健品监管局（MHRA）改革英国医疗设备监管框架的更广泛努力的一部分，旨在更早地发现潜在的安全问题，并通过更快地对事件和新出现的风险作出反应，加强对患者和公众的保护。
这项改革适用于6月16日之后在英国市场上销售的所有UKCA和ce标志的设备。这包括体外诊断设备、主动植入式医疗设备以及用于临床和家庭的其他技术。
现在要求制造商收集和评估真实世界的安全性和性能数据；在15天内（以前为30天）向MHRA报告严重事件；在与用户共享之前，向MHRA提交关于患者安全的基本沟通（现场安全通知），供其审查；并在要求的三天内提供PMS报告或定期安全更新报告（PSUR）。对于风险较高的设备，英国批准机构将监测这些报告，确保这些产品接受更高水平的审查。
MHRA首席执行官劳伦斯•塔伦（Lawrence Tallon）表示：“随着医疗技术创新的加速，监管必须跟上步伐。”“今天的改革是确保安全标准随着这一进展而发展的关键一步。通过加强设备投入使用后的监管，并为制造商设定更明确的期望，这些新法规为早期识别风险和采取应对措施以保护患者提供了一个强有力的框架。
“这代表了我们在建立一个现代化、响应性监管系统的工作中的一个重要里程碑——一个把患者安全放在首位，同时也支持全英国生命科学和医疗技术的创新的系统。”
MHRA补充说，引入新的数据分析报告要求将适用于所有医疗设备，但对于改善对低风险设备的监管尤其有价值。这些规则将要求制造商定期总结和评估设备的性能。
除了医疗设备监控方面的改革，英国政府本周还宣布了一项计划，将使个人更容易自愿参加临床试验。患者将能够通过NHS应用程序上的国家卫生和保健研究所（National Institute for Health and Care Research， NIHR） be Part of Research服务注册参与试验，在那里他们将能够浏览并选择最适合自己兴趣和需求的试验。
最终，这将根据患者自己的健康数据和兴趣自动匹配研究，向他们的设备发送推送通知，告知他们可能希望注册参与的相关试验。
NIHR还发起了一项招募活动，为试验寻找尽可能多的志愿者，包括来自年轻人、黑人和南亚裔等未得到充分代表的群体的志愿者。
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