Guerbet液态栓塞剂获FDA认证 Cook Zilver PTX 的真实世界 期待已久首次数据发布....泰尔茂(NEURO)颈动脉支架 肺动脉栓塞新器械中期结果 英国医疗器械监管新规
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泰尔茂(NEURO)颈动脉支架获批

时间:2025-04-20 00:03来源:www.ynjr.net 作者:杨宁介入医学网
Terumo Neuro宣布,其颈动脉支架系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的预售(PMA)。
Terumo Neuro颈动脉支架系统获美国FDA上市前批准,为首个在美国获批的双层微网结构颈动脉支架。该产品适用于颈动脉狭窄治疗,主要针对颈动脉内膜切除术后存在高风险并发症的患者群体,也包括症状性患者血管狭窄≥50%、无症状患者≥80%的适应症标准,同时兼容3.5-9mm血管直径范围。其设计特点包括通过临床验证的双层微网技术,适用于颈动脉分叉处及颈内动脉的原发性动脉粥样硬化病变或术后再狭窄病变,为医生提供新的器械治疗选择。FDA审批结果基于产品对改善患者预后的临床价值,强化了Terumo Neuro在神经介入领域的技术地位。
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