介绍可吸收支架讨论 联合主席
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CX 2025 可吸收支架的讨论

时间:2025-04-24 10:52来源:www.ynjr.net 作者:杨宁介入医学网
在周三的外周动脉项目中,该项目进行了几次主旨演讲,下肢药物洗脱技术占据了中心位置,这标志着慢性肢体重度缺血(CLTI)治疗模式的潜在转变。研究者分享了来自多项研究(从首次人体试验到大规模登记系统)的令人信服的新数据,这些研究竞相重新定义外周动






在周三(4月23日)的外周动脉项目中,该项目进行了几次主旨演讲,下肢药物洗脱技术占据了中心位置,这标志着慢性肢体重度缺血(CLTI)治疗模式的潜在转变。研究者分享了来自多项研究(从首次人体试验到大规模登记系统)的令人信服的新数据,这些研究竞相重新定义外周动脉治疗领域的持久性和安全性以及成本效益。
 



会议开始时,Sahil Parikh(纽约,美国)对Espirit膝下(BTK)药物洗脱可吸收支架(Abbott)治疗CLTI患者进行了经济分析。2年结果表明,Esprit BTK的长期结局优于经皮腔内血管成形术(PTA),特别是在血管通畅性和保肢方面。


   

 
Parikh指出,2年时的增量成本效益比由总成本差除以临床驱动的靶病变血运重建(CDTLR)终点失败的差值确定。
 
"与PTA相比,Esprit BTK显示了较低的校正事件发生率 (主要疗效终点为27.5%对49.4%;10.5%对21.6%的CD-TLR]显示出持续的益处。他得出结论,使用Esprit BTK装置可使每避免1个主要疗效终点的费用达到3,206美元,每避免1个CD-TLR的费用达到6,068美元。



 
Michel Bosiers(瑞士伯尔尼)分享了motive - btk试验为期三年的最新结果。Bosiers补充说,该试验试图在58例患者中评估Motiv (Reva Medical)生物可吸收支架,其中大多数患者有Rutherford 4或5个病变。

     

 
3年时,作者报告了Motiv装置99%的技术成功率和80%的一期通畅率,93%免于CD-TLR。随访时的保肢率为95%,有16例死亡记录,但Bosiers指出这些死亡与器械或手术无关。




 
Andrew Holden(新西兰奥克兰)介绍了1年的EFEMORALⅰ试验数据,他说该试验“在所有已报道的股腘动脉介入治疗研究中,残余狭窄[百分比]最低”。

 
EFEMORAL I是在澳大利亚和新西兰的四个地点进行的第一项人体试验,评估了EFEMORAL支架(EFEMORAL Medical)治疗由股腘动脉粥样硬化引起的有症状的外周动脉闭塞性疾病。
 
关于动脉通畅的维持,即使在支架溶解后,Holden报告了100%的一期通畅,并且在3年时免于TLR。他还强调了随访时临床结局和行走耐受性的持续改善。其他结局包括0 ~ 15%的术后残余狭窄,无急性或亚急性血栓形成,这是迄今为止报道的股腘动脉试验的最低水平。与此同时,Holden报告说6个月时记录的平均最小管腔直径为4.74mm是“有史以来最高的”。
 
“这有可能成为股腘动脉血管内介入治疗的新模式,”他补充说。
 
外周动脉项目也以一系列的讲台第一陈述为特点,试图证明器械在“证明通畅性”之后的分级,以证明它们在下肢动脉介入治疗CLTI中的“主要临床获益”。




 
Michael Lichtenberg (Arnsberg,德国)首先报告了12个月SUCCESS-PTA试验数据,该试验评估了Selution SLR (Cordis)药物洗脱球囊治疗CLTI患者。研究者从欧洲、亚洲和南美洲的27个研究中心纳入了723例患者。
 
Lichtenberg报告了12个月时的阳性结局,包括血流动力学、功能和临床的持续改善,总体91.1%未发生CD-TLR, CLTI亚组为90.3%。除其他结局外,作者报告了6 ~ 12个月随访期间,踝肱指数(ABI)、卢瑟福分级和EQ-5D持续改善。
 
Lichtenberg向CX的参会者表示:“这些数据继续证明了这项新技术的阳性结果的一致性,即使对于重度CLTI患者也是如此。”他说:“这是西罗莫司药物洗脱球囊在复杂外周动脉疾病患者中最大规模的研究,证明了这项技术是有效的。”
 
在会议的其他部分,Edward Choke(乔治敦,马来西亚)报告了HOPE注册研究的3年真实世界结局,评估了MagicTouch (Concept Medical)西罗莫司涂层球囊与普通球囊血管成形术在膝下(BTK)亚组中的疗效。
 
Choke报告,3年时,西罗莫司涂层球囊与较低的BTK干预相关,MagicTouch组和普通球囊血管成形术组分别有76.5%和64.9%的患者未使用TLR。他补充说,在无截肢生存率(AFS)方面,西罗莫司优于普通球囊血管成形术,两组的无截肢生存率分别为60.9%和47.4%。
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