| ：联合治疗组（SIRT+化疗）的中位总体生存期显著高于单独化疗组（21.7 个月 vs. 15.9 个月），HR = 0.59（95% CI: 0.34; 0.99），p = 0.049。
无进展生存期：联合治疗组的中位无进展生存期显著改善（14.3 个月 vs. 8.4 个月），HR = 0.52（95% CI: 0.31; 0.89），p < 0.001。 敏感性分析：大多数敏感性分析的结果得到了确认。 结论
总结通过分析多个前瞻性临床试验的数据，比较了晚期、仅限于肝脏的 iCCA 患者在接受单独化疗与化疗联合 SIRT 治疗后的生存率和无进展生存期。结果显示，联合治疗组的总体生存率和无进展生存期均显著优于单独化疗组。尽管如此，作者强调仍需随机对照试验来确认这些发现。核心观点是，SIRT 联合化疗可能为这类患者提供更好的治疗效果，但需要更多高质量的研究来验证这一结论。  Biliary tract cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up
根据《ESMO胆道癌临床实践指南》文件中关于SIRT（选择性内放射治疗，也称放射性栓塞）在胆道癌（BTC）中的应用摘要： SIRT在胆道癌中的应用（基于指南第6页内容）· 适应人群：
o 主要用于不可手术的局部晚期肝内胆管癌（iCCA）患者，尤其是肝脏局限性病变。
o 适用于不适合手术或系统性治疗效果有限的患者。 · 治疗方式：
o SIRT是一种肝动脉介入治疗，通过将放射性微球（如钇-90）注入肝动脉，实现对肝内肿瘤的高剂量内照射，同时保护正常肝组织。
· 研究现状：
o 目前SIRT的研究多为回顾性单中心研究，结果异质性较大。
o 近期两项前瞻性单臂II期研究显示： § SIRT联合吉西他滨+铂类化疗的客观缓解率（ORR）为39%； § 二次切除率为22%； § 中位总生存期（OS）有所改善。 · 临床地位：
o 尚不作为标准治疗推荐，但在多学科团队（MDT）讨论后，可考虑用于：
§ 肝脏局限、不适合手术的iCCA；
§ 一线治疗后的局部进展； § 临床试验背景下的探索性治疗。
肝内胆管癌SIRT适应症和禁忌症
对于那些不适合接受手术根治性治疗的患者，或者为了降低肿瘤分期以便进行其他治疗的患者，可以考虑采用局部区域治疗（SIRT）。
对于那些仅有有限的肝外病变（如肺门淋巴结直径不超过 3 厘米或单个肺部结节直径不超过 1 厘米）的特定患者，可以考虑采用动脉导向疗法。 局部区域治疗(SIRT) 可以单独使用，也可以在之后配合全身化疗，目的是延长生存期或使病情降级至可治愈的切除范围。 采用个性化剂量测定/放射性段切除术，将肿瘤剂量提高至 205 戈瑞以上，可能有助于提高接受 Y90 治疗的患者的治疗效果。 对于胆红素水平高于 3 毫克/分升的患者，Y90 的使用相对不适宜。
这篇文献《Locoregional therapies in patients with intrahepatic cholangiocarcinoma: A systematic review and pooled analysis》发表于Cancer Treatment Reviews（2021），是一项关于肝内胆管癌（iCC）局部治疗的系统综述与汇总分析。以下是对该文献的详细解读：
一、研究背景
· 肝内胆管癌（iCC）在西方国家发病率上升。 二、研究目的
1. 总结现有关于iCC患者接受LRT的文献； 三、研究方法
· 注册号：PROSPERO CRD42020210017 四、主要结果 1. 研究特征
· 93项研究，101个队列，3990名患者 2. 各治疗方式的疗效汇总
3. 亚组分析（IAT联合化疗） · 一线 + 全身化疗：
o OS：25.2个月 · 提示：IAT联合全身化疗在特定人群中可能带来更好预后 五、局限性
· 文献质量普遍较低（多数为回顾性、单中心、无对照组） 六、结论与建议
· 消融：疗效稳定，可推荐用于不适合手术的患者（中等证据）
o 一线联合全身化疗 · 未来研究建议：
o 提高研究设计质量（随机对照试验） 七、临床启示
· 消融是局部治疗中最可靠的选项；
27 个队列，1232 名患者
主要是回顾性的 中位总生存期：14.1 个月
SIRT/TARE
2 项前瞻性试验
3 个前瞻性队列研究 缺点： （是否）进行系统性治疗 大多数研究中的剂量测定方法已过时 肿瘤剂量仅在 4 个研究组中有所规定。
和许多肿瘤一样，为了弥补单一治疗的不足。每当一种新的治疗方法浮出水面的时候，因为局限性，很快就形成各种组合的联合治疗。如SIRT+TACEj 【Cristina Mosconi 2021】
Mosconi 等人荟萃分析 31 项研究：13 项关于经导管动脉化疗栓塞术（共 908 例患者）；18 项关于经导管动脉放射性栓塞术（共 789 例患者） 7 项为前瞻性研究，24 项为回顾性研究，无随机对照试验
目标：分析已发表的研究，确定在不可切除的ICC患者中，TACE和TARE是否有一种治疗方法更优。
纳入研究：共筛选出31篇文章（793篇中的1695名患者），其中13篇关于TACE（906名患者），18篇关于TARE（789名患者）。
患者特征：两组之间存在中等程度的异质性。
生存期：
TACE后的中位生存期为14.2个月。
TACE后的放射学客观反应率为20.6%。
结论
总结
关于SIRT 治疗不可切除肝内胆管癌的疗效的更新元分析和元回归研究【Maria Adriana Cocozza 2024】。研究目的是想通过最新的数据更新先前的元分析，探讨TARE在ICCA治疗中的有效性。
探索TARE在ICCA治疗中的疗效：TARE作为一种有前景的治疗方法，在不可切除的ICCA患者中显示出潜力。研究者通过更新元分析和元回归来进一步评估其疗效。
研究方法
文献检索：搜索了PubMed和Scopus数据库，收集截至2023年9月1日发表的相关研究。
主要和次要结局指标：
主要目标：总生存率。
次要目标：肿瘤总体反应率、严重不良事件和降期至手术。
统计方法：采用随机效应模型进行元分析，并利用元回归探索异质性的来源。
研究结果
纳入研究和患者数量：共纳入27项研究，涉及1365名患者。
生存率估计：
1年、2年和3年的生存率分别为52.6%、27%和16.8%。
治疗初治患者的生存率更高：1年、2年和3年的生存率分别为70%、45%和36%，平均生存时间为19.7个月；而非初治患者的相应生存率为44%、18%和7%，平均生存时间为12.2个月。
肿瘤反应率：
根据RECIST 1.1标准：总体反应率为19.6%。
根据mRECIST标准：总体反应率为67%。
降期至手术：
可行率：在不同研究中为3%-54%。
这些患者的平均生存时间：34.8个月，1年、2年和3年的生存率分别为100%、87%和64%。
不良事件：
发生率：约45.7%的患者经历了不良事件。
严重不良事件：仅占5.9%。
研究结论
TARE的有效性：研究表明，对于不可切除的ICCA患者，TARE是一种有效的治疗选择，尤其是对于未接受过其他治疗的患者。
降期至手术的可能性：在选择的患者中，通过TARE实现降期至手术是可行的，并且预后良好。
总结
本文通过更新的元分析和元回归研究，评估了经动脉放射栓塞（TARE）治疗不可切除的肝内胆管癌（ICCA）的疗效。研究结果显示，TARE在这些患者中具有显著的生存益处，特别是对于未接受过其他治疗的患者。此外，TARE还能够使部分患者降期至手术，从而获得更好的治疗效果。总体而言，TARE为不可切除的ICCA患者提供了一种有效且可行的治疗选择
在肿瘤疗效的分析中，根据新出现的治疗方法不同时段，先是小样本单一手段的疗效分析，通过逐渐积累就有了大样本的疗效分析，后来就有了不同手段的疗效比较，随机对照和系统回顾，以至于荟萃分析。随着经验的积累就会出现，有些病例长命，有些病例治疗失败。就会出现影响疗效的分析。
临床启示与总结
1. 治疗策略是关键：最新的证据强烈提示，将SIRT与全身化疗联合，作为一线治疗方案，是目前最有前景的策略之一。这种联合不仅能直接控制肿瘤，更重要的是能为部分初始无法手术的患者创造手术切除的机会，而成功接受手术是获得长期生存的最关键一步。 总结 综上所述，SIRT治疗肝内胆管癌的长期生存，取决于能否通过联合化疗等综合策略，实现肿瘤降期并转化为手术切除。同时，精准的剂量学技术、肿瘤对治疗的良好反应以及患者本身良好的基础和有限的肿瘤负荷，共同构成了长期生存的基石。
上图不可切除肝内胆管癌（Unresectable Intrahepatic Cholangiocarcinoma）患者在接受经动脉放射栓塞治疗（Transarterial Radioembolization, TARE）后生存率影响因素的综合分析。研究结合了前瞻性CIRT研究的数据，旨在探讨哪些因素会影响患者的生存结果【Peter Reimer 2024】。
通过结合多个前瞻性CIRT研究的数据，分析不可切除肝内胆管癌患者在TARE治疗后的生存率影响因素。
该文主要关注不可切除肝内胆管癌患者在接受经动脉放射栓塞治疗后的生存率影响因素，并通过综合分析前瞻性CIRT研究的数据来探讨这一问题。核心观点在于通过多中心、多数据源的综合分析，提高对TARE治疗效果及其影响因素的理解，为临床实践提供科学依据。 研究背景 肝内胆管癌是仅次于肝细胞癌的第二常见原发性肝癌，多数患者确诊时已处于晚期，无法手术切除。传统一线化疗（如吉西他滨+顺铂）的中位总生存期约为11.7个月。近年来，免疫联合化疗略有改善，但仍存在耐药性问题。 研究目的 评估经动脉放射栓塞（TARE，使用钇-90树脂微球）在不可切除ICC患者中的疗效，并识别影响生存的预后因素。 研究方法
· 数据来源：联合两个前瞻性观察性注册研究（CIRT 欧洲队列 + CIRT-FR 法国队列） 主要结果 1. 总生存期
中位OS：15.3个月 2. 无进展生存期与肝内无进展生存期
· 中位PFS：6.0个月 3. 独立预后因素（多变量分析）
OS：采用分区模型剂量法（HR 0.59, p=0.0259） 4. 安全性
· 51.1%患者出现至少一次不良事件 结论
· TARE联合系统性治疗作为一线方案可能显著改善不可切除ICC患者的生存。 临床意义
· 支持TARE在ICC治疗路径中前移，尤其是在肝内局限型肿瘤中。 |
