CHANCE001 TACE联合靶免治疗的机理 CHANCE2211 CHANCE2201EMERALD-1
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EMERALD-1

时间:2025-10-16 22:51来源:www.ynjr.net 作者:杨宁介入医学网
EMERALD-1 中TACE的治疗方式评估 20 多年来,经导管动脉化疗栓塞术(TACE)一直是不可切除肝癌(uHCC)患者的标准治疗方法。 但是,接受 TACE 治疗的 uHCC 患者的无进展生存期(PFS)仍然不佳,大约为 7 个月。 基于系统性免疫疗法的联合治疗现已成为晚期肝




EMERALD-1 中TACE的治疗方式评估

20 多年来,经导管动脉化疗栓塞术(TACE)一直是不可切除肝癌(uHCC)患者的标准治疗方法。 但是,接受 TACE 治疗的 uHCC 患者的无进展生存期(PFS)仍然不佳,大约为 7 个月。

基于系统性免疫疗法的联合治疗现已成为晚期肝细胞癌的标准治疗方法。 经导管动脉化疗栓塞术(TACE)可通过释放新抗原和缺血作用,为抗 PD-L1 和抗 VEGF 治疗激活肿瘤微环境,这为针对适合栓塞治疗的不可切除肝细胞癌患者的研究联合治疗方案提供了理论依据。

EMERALD-1(NCT03778957)是首个全球性的 3 期临床试验,在该试验中,度伐利尤单抗(抗 PD-L1 抗体)联合贝伐珠单抗(抗 VEGF 抗体)与经导管动脉化疗栓塞术(TACE)的联合疗法,在患有可进行栓塞治疗但无法切除的肝细胞癌(HCC)的患者中,相较于安慰剂联合 TACE,显示出具有统计学意义且具有临床意义的无进展生存期(PFS)改善(中位 PFS 分别为 15.0 个月和 8.2 个月;风险比为 0.77;95%置信区间为 0.61 - 0.98)9 在“EMERALD-1”研究中,TACE 治疗方式是一个预先设定的分层因素。研究参与者可根据研究者的决定接受常规 TACE 治疗或经导管栓塞 TACE 治疗。

因此,评估 TACE 治疗方式对 EMERALD-1 研究中疗效和安全性结果的影响至关重要。


EMERALD-1 研究设计:


全球、双盲,安慰剂对照 III期研究





在 cTACE 和 DEB-TACE 研究中,各治疗组之间的基线特征总体上较为均衡。

而在 DEB-TACE 组中,cTACE 组的参与者中 BCLC 分期较晚的患者比例更高。 A期 肿瘤 负担 ≤ 7.并且 HAP 评分 A



各国的 TACE 治疗方式


在所采用的 TACE 治疗方式类型方面,观察到了地域差异。




经动脉化疗栓塞疗法的无进展生存期(PFS)情况


与安慰剂联合 TACE 治疗方案相比,使用 D + B + TACE 治疗方案可显著提高无进展生存期,这一效果无论在何种情况下均是如此。 通过 BICR 按照 RECIST v1.1 标准评估的 TACE 治疗方式



TACE模式下的肿瘤TTP


通过 BICR 按照 RECIST v1.1 标准评估,使用 D + B + TACE 方案治疗的效果优于安慰剂 + TACE 方案,且无论 TACE 方式如何,这一效果均有所提升。



根据 BICR 按照 RECIST v1.1 标准评估的客观缓解率


与安慰剂联合 TACE 治疗相比,采用 D + B + TACE 治疗方案的 ORR(客观缓解率)显著提高,且无论 TACE 治疗方式如何均是如此。






TACE次数及时长


依据 TACE 方式而异 大多数参与者均接受了 1 次或 2 次 TACE 手术,无论采用何种 TACE 方式



经动脉化疗栓塞疗法的安全性


与ITT人群相比,未发现新的安全信号。





EMERALD-1(NCT03778957)达到了其主要指标,这是全球首个开展的免疫疗法、抗血管内皮生长因子疗法以及经导管动脉化疗栓塞术(D + B + TACE)联合应用的研究,该疗法在患有可进行栓塞治疗的早期肝细胞癌(uHCC)的患者中,相较于安慰剂组(TAcE)显示出具有统计学意义且具有临床意义的无进展生存期(PFS)改善。

接受 D + B + TACE 治疗的患者其无进展生存期、无进展时间(TTP)和客观缓解率(ORR)均有所提高。 安慰剂联合经导管动脉化疗栓塞术(TACE),

无论 TACE 的操作方式如何 无论是采用 cTACE 还是 DEB-TACE 技术,安全性问题都是可控的。未发现新的安全性问题。 被观察到

这些结果进一步证明了 D+B+TACE 方法具有成为一种潜在新标准疗法的巨大潜力。 对于符合栓塞治疗条件的肝细胞癌患者(无论采用何种 TACE 治疗方式)
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