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一、背景与需求：慢性盆腔疼痛的未满足临床需求

慢性盆腔疼痛（Chronic Pelvic Pain, CPP）是女性健康领域的重要挑战，而盆腔静脉疾病（Pelvic Venous Disease, PeVD）是其常见病因之一。PeVD的特征是子宫或卵巢周围盆腔静脉异常扩张，导致持续性疼痛，严重影响患者生活质量。然而，当前临床实践面临以下问题：

1. 治疗证据不足：卵巢静脉栓塞术（OVE）虽被广泛使用，但缺乏高质量循证医学证据支持其疗效，导致医疗支付方（如保险公司）拒绝覆盖。

2. 诊断与治疗争议：盆腔静脉扩张难以通过常规检查（如触诊）发现，引发医学界对PeVD诊断和治疗的质疑，进一步加剧支付方的报销限制。

3. 患者选择困境：现有治疗手段有限，部分患者因无法获得保险支持而被迫忍受疼痛或依赖镇痛药物，长期治疗需求未被满足。

二、EMBOLIZE试验的设计与创新

作为首个针对PeVD的前瞻性随机对照试验（RCT），EMBOLIZE试验通过多维度设计填补临床研究空白：

1. 研究目标

   • 评估卵巢静脉栓塞（OVE）及盆腔静脉栓塞术对慢性盆腔疼痛的疗效。

   • 探索治疗对患者生活质量、镇痛药物使用及盆腔静脉曲张改善的影响。

2. 试验设计

   • 多中心合作：由美国介入放射学会（SIR）基金会、VIVA基金会及医疗技术公司Penumbra联合支持，覆盖纽约大学康奈尔医学中心、北卡罗来纳大学等大型医疗机构。

   • 随机分组：参与者被分为治疗组（立即接受栓塞术）和对照组（6个月后接受治疗），以对比干预效果。

   • 评估指标：