EMBOLIZE 临床试验
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EMBOLIZE 临床试验(2)

时间:2025-03-31 13:05来源:www.ynjr.net 作者:杨宁介入医学网
疼痛量化 :采用视觉模拟量表(VAS)记录治疗前4周至术后6个月的疼痛评分变化。 生活质量 :通过认知访谈评估疼痛对日常生活、工作及家庭关系的影响。 客观指标 :盆腔静脉曲张程度、镇痛药物使用频率等。 患者纳入
  • 疼痛量化:采用视觉模拟量表(VAS)记录治疗前4周至术后6个月的疼痛评分变化。

  • 生活质量:通过认知访谈评估疼痛对日常生活、工作及家庭关系的影响。

  • 客观指标:盆腔静脉曲张程度、镇痛药物使用频率等。

  • 患者纳入标准

    招募18岁以上、经影像学证实存在盆腔静脉扩张且疼痛持续超过6个月的女性,严格筛选以确保研究结果可靠性。


  • 三、试验的科学与社会意义

    1. 填补循证医学空白

      通过RCT设计生成高质量证据,解决OVE疗效争议,为临床指南更新提供依据。

    2. 推动支付政策改革

      若试验证实栓塞术显著改善疼痛,可能促使保险公司重新评估报销政策,扩大患者可及性。

    3. 多学科协作模式

      介入放射科、血管医学及企业(Penumbra)的跨界合作,为复杂疾病研究提供创新框架。Penumbra的参与也凸显医疗技术公司在推动疗法创新中的关键角色。

    4. 患者中心视角

      引入认知访谈和VAS量表,强调疼痛对患者多维生活的影响,推动医学研究从“疾病治疗”向“整体健康改善”转变。


    四、挑战与应对策略

    1. 患者筛选难题

      尽管大型医疗中心可快速启动招募,但需严格符合影像学与疼痛标准的患者比例有限。研究者计划通过多机构协作扩大样本来源。

    2. 疗效量化复杂性

      疼痛的主观性和个体差异可能影响结果评估。通过标准化VAS评分与生活质量指标相结合,增强数据可信度。

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