*p<0.05 安全性亮点· 肝毒性可控：肝相关AE（高胆红素、腹水、脑病等）发生率42.9%，但导致Nivolumab停药者仅2例 · 免疫相关AE：8例（19%）需激素治疗，无需要其他免疫抑制剂者 · 剂量学影响：肿瘤靶向剂量组（≥120 Gy）的HAE发生率低于肝靶向剂量组 --- 三、两篇论文的关联与互补
--- 四、与2024年EASL指南的关系指南原文（TARE联合ICI） There is insufficient evidence to provide a recommendation for the combination of intra-arterial therapy with immunotherapy using checkpoint inhibitors (LoE 2, strong recommendation, consensus 82%). NASIR-HCC正是填补这一证据缺口的关键研究。虽然指南因证据不足未做推荐，但NASIR-HCC的数据提示： 1. 安全性可接受：无新发或协同毒性，肝毒性可控。 2. 疗效令人鼓舞：ORR 41.5%、OS 20.9个月，优于历史对照中TARE单药（ORR约20-30%，OS约13-14个月）。 3. 适用人群明确：BCLC B2期+局限性门脉侵犯、无肝外转移——正是TARE的传统适用人群。 指南中TARE在BCLC B/C期的推荐回顾
--- 五、综合结论与未来方向1. 机制层面：Chew et al. 证实TARE通过激活局部和系统性免疫发挥抗肿瘤作用，为联合ICI提供了坚实的生物学基础。 2. 临床层面：NASIR-HCC显示TARE+Nivolumab在特定人群（BCLC B2、局限性PVI、无肝外转移）中安全有效，ORR 41.5%，OS 20.9个月。 3. 与指南关系：2024年EASL指南认为TARE联合ICI“证据不足”，而NASIR-HCC正是改变这一现状的关键证据之一。未来III期试验（如正在进行的EMERALD-3、LEAP-012等）将决定该组合能否进入指南推荐。 4. 临床实践提示： 对于不适合TACE、不适合或不愿接受系统治疗的BCLC B2期患者，TARE+Nivolumab是可考虑的选项（需在经验丰富中心进行）。 治疗前外周血免疫谱（PD-1+Tim-3+ CD8+ T细胞、CCR5/CXCR6）可能帮助筛选最可能获益的患者。 如果您需要进一步分析TARE联合其他ICI（如阿替利珠+贝伐、度伐利尤+曲美木单抗）的研究数据，或对比NASIR-HCC与同类研究（如CA209-678）的结果，请告知。 的文献 最新关于免疫对SIRT的影响.....  截至发稿为止，有关SIRT +ICI 正在进行的临床试验  针对上述表格，和已公开的研究信息，本栏目对其中的部分细节进行了补充和说明，以便更全面地评估这些在研项目。
研究热点与模式总结整体来看，这些试验代表了当前TARE联合免疫治疗研究的几个热点方向： · 联合模式：以SIRT序贯ICI为主流，即在SIRT治疗后启动ICI。IMMUWIN是其中唯一的随机对照研究，而其他均为单臂研究[reference:16][reference:17][reference:18]。 · 免疫搭档：以抗PD-L1/CTLA-4组合（Durvalumab + Tremelimumab）为主，同时也有与抗VEGF药物（Bevacizumab）联用的探索（如EMERALD-Y90）[reference:19][reference:20]。 · 剂量学探索：ZUGSPITZE等研究（如你表格所示）体现了当前SIRT领域的一个前沿趋势，即探索通过个体化剂量学优化疗效的可能性。 信息局限性与预期证据水平· 信息局限：公开信息主要描述了研究设计，但关键的剂量学细节（如分区模型或体素级计算等具体方法）和安全性数据尚未公布，因此暂未在表中列出 · 证据水平预期：需要认识到，这些研究多为单臂II期试验。因此，其结果主要用于为后续大型III期随机对照试验提供依据和方向，而非直接改变临床实践。 总的来说，当前的研究正以多种策略积极探索TARE与免疫治疗的协同潜力，但仍处于数据积累和方案优化的早期阶段。如果你对其中某一项试验的研究方案或剂量学细节有进一步了解的需求，我很乐意提供力所能及的信息协助。 |