在本站《血管介入放射学总论》相关《绕动脉入路》中对桡动脉穿刺有详细的介绍
本栏目着重介绍经绕动脉入路在下肢动脉介入治疗中的应用
证据
这篇发表于《Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions》的前瞻性、多中心注册研究（R2P Registry），系统评估了经桡动脉入路（RA）进行外周动脉介入治疗的安全性与可行性。以下是该研究的核心内容提炼与解读：
研究背景与目的
· 背景：桡动脉入路在冠脉介入中已证实可减少出血、血管并发症、死亡率及住院时间，但在外周动脉疾病（PAD）介入治疗中应用极少（<1.5%），既往研究多为回顾性
或单中心。
· 目的：前瞻性评估RA在复杂、多节段下肢动脉病变介入治疗中的安全性与有效性。
研究设计
· 类型：前瞻性、多中心、观察性注册研究
· 时间：2020年6月－2021年6月
· 中心数：美国8个中心
· 患者数：120例
· 纳入标准：症状性PAD（Rutherford 2–5级），计划经RA介入
· 排除标准：RA失败史、透析瘘、RA直径<2.5mm、血管痉挛疾病等
· 主要设备：Terumo R2P专用长鞘（6F，119/149 cm）、球囊、支架、TR Band压迫装置
主要结果
��患者基线
· 平均年龄：68.7岁
· 女性：31.7%
· 糖尿病：49.2%，高血压：86.7%，高脂血症：92.5%
· Rutherford 4–5级：28.4%
病变特征
· 共治疗224处病变：
o 股腘动脉：55.3%
o 膝下动脉：19.5%
o 髂动脉：12.9%
o 孤立腘动脉：11.9%
· CTO（慢性完全闭塞）：33.6%
主要终点
主要疗效终点
· 手术成功率：93.3%（112/120）
o 仅1例（0.8%）转为股动脉入路（因髂动脉严重迂曲钙化）
o 7例（5.8%）发生术中RA相关并发症（痉挛、出血、假性动脉瘤）
主要安全终点
· 30天严重不良事件：0例
· 非严重RA并发症：20例（16.7%），包括：
o 出血（7.5%）
o 血肿（5.0%）
o 痉挛（3.3%）
o 假性动脉瘤（0.8%）
o 桡动脉闭塞（0.8%）
30天桡动脉通畅率：97.2%（104/107）
次要终点与流程指标
· 平均手术时间：74分钟
· 平均下地时间：3.5小时
· 中位出院时间：3小时57分钟
· 当日出院率：
o 全人群：86.7%
o 仅RA入路者：93.3%
手术策略与设备使用
· 25%患者需额外入路（主要为足背、胫后、股动脉）
· 设备使用：
o 普通球囊：95%
o Misago支架：38.3%
o 旋切/激光旋切：53.3%（主要为旋切）
o 药物涂层球囊（DCB）：仅7.5%（因当时缺乏长轴DCB）
研究优势
· 首个前瞻性、多中心注册研究
· 纳入复杂病变（CTO、多节段、膝下）
· 独立临床事件委员会与核心实验室审核
· 真实世界操作者经验反映
研究局限性
· 无股动脉对照组，无法直接比较优劣
· 存在选择偏倚（术者自主选择患者）
· 长轴DCB、DES等新器械当时尚未普及
· 缺乏长期通畅率数据
结论与临床意义
· 桡动脉入路用于复杂下肢动脉介入是安全、可行的
· 可实现早期下地、当日出院，无严重并发症
· 桡动脉闭塞率低（<3%）
· 为未来随机对照试验（RA vs FA）提供了重要前期数据支持
如果想要进一步调整，请随时和我沟通。
经绕动脉入路下肢动脉介入治疗器械
目前经桡动脉入路（TRA）用于下肢动脉介入治疗（PVI）已具备专门设计的器械，主要集中在长鞘/导引系统及超长工作长度的球囊导管，但仍存在明确的器械空白（尤其是大口径覆膜支架）。
TRA 长度的实际情况
距离：
髂动脉 105-125厘米，
股浅动脉 130 到 170 厘米之间。
腘动脉 200 厘米长的气球/支架 腘窝长度 150 - 180 厘米
胫动脉长度200-250厘米
以下是基于临床文献及厂商获批信息的器械分类与具体型号汇总：
1. 通路建立器械（导引鞘/导引系统）
这是TRA下肢介入的关键，需要导管长度足够跨过主动脉分叉到达对侧髂股动脉（通常需要≥110cm）。
- 赛诺神畅 APEX TRA SYSTEM™：2023年NMPA批准。这是国产专用器械，明确适用于外周血管系统，由外导管和内导管同轴组成。
- Terumo Destination Slender Sheath：6Fr，工作长度119cm及149cm。专门设计用于经桡动脉送至髂动脉病变附近提供支撑。
- Asahi Sheathless Eaucath / Sheathless PV：6.5-8.5Fr，长度100-120cm。采用“无鞘”技术，以外径尺寸作为标称，减少穿刺点创伤；PV版本专门用于外周。
2. 治疗器械（斑块切除与球囊）
治疗器械的关键限制在于工作长度。从桡动脉到股腘动脉通常需要≥150cm的杆身才能有效操作。
- 轨道旋切系统：
- Extended Length Orbital Atherectomy System：专门开发的加长版旋切系统。2021年REACH PVI多中心研究证实，通过TRA使用该器械进行下肢斑块旋切是可行且安全的。
- 球囊扩张导管：
- 百多力（现Teleflex） Passeo®-35 Xeo®：明确标注支持经桡动脉入路。提供170cm工作长度版本，0.035“导丝平台，直径兼容5-7F，可用于髂动脉、股腘动脉及膝下动脉。
- 蓝帆医疗 轻脉®：2024年获批，主要用于膝下动脉（0.014”工作平台）。虽然搜索结果未直接标注其是否主打经桡长度，但其作为国产膝下专用球囊，补充了远段小血管的治疗工具。
- Medtronic Pacific：文献提及的180cm长杆身球囊，用于股腘动脉病变。
- 支架：
- OptiMed Sinus-SuperFlex-518：5Fr兼容的自膨胀支架，杆身长度180cm，文献记载可用于TRA下的SFA支架植入。 | 
