- Abbott Absolute / Omnilink Elite:文献提及用于经桡的支架,杆身工作长度130-135cm。
3. 当前明确的器械限制与空白
根据2019年综述及后续产品迭代情况,目前仍存在的硬伤是覆膜支架:
- 髂动脉覆膜支架缺位:目前没有能够在6Fr平台下通过、且能扩张至9-11mm直径用于髂动脉的覆膜支架。一旦经桡入路术中发生髂动脉破裂,无法通过桡动脉进行有效的覆膜支架补救,必须中转股动脉入路。
- 神经介入专用器械的跨界使用:部分通路产品(如Fastroad™)虽为经桡神经介入设计,但同属长通路导管范畴,理论上存在向下肢应用的可能,但搜索结果未提供直接的下肢适应证证据。
总结:目前经桡动脉做下肢介入,通路有专用鞘,旋切和球囊有加长版,支架选择有限且无覆膜支架可用。
如果您需要,我可以进一步为您整理目前支持170cm工作长度的球囊具体型号列表。
支持170cm工作长度的球囊具体型号列表
根据搜索结果,目前明确列出工作长度为170cm具体型号列表的球囊扩张导管有以下三款,均来自国际主流医疗器械制造商。为便于采购或临床选型,以下按品牌分类,整理成包含具体订货号/参考型号的详细清单:
⚠️ 重要提示:请务必核对产品注册证(NMPA认证)在国内的有效性。百多力相关产品已于2025年7月被Teleflex收购,国内库存及注册信息可能存在变更。
1. 百多力 (Biotronik) / Teleflex:Passeo®-35 Xeo
· 导丝规格:0.035"
· 导管类型:OTW(同轴)
· 关键特点:唯一一款明确支持经桡动脉入路(TRA)进行外周介入的170cm球囊;支持大直径(最大10mm)、长球囊(最大250mm)。
· 适用场景:髂动脉、股动脉、腘动脉及膝下动脉;支架后扩张。
· 170cm工作长度下的具体型号(订货号):
|
球囊直径 (mm) |
球囊长度 (mm) |
适用鞘管 (F) |
订货号 (170cm) |
备注 |
|
4.0 |
40 |
5F |
428935b |
仅限提前8周预订 |
|
|
60 |
5F |
428944b |
仅限提前8周预订 |
|
|
80 |
5F |
428953b |
仅限提前8周预订 |
|
|
120 |
5F |
428971b |
仅限提前8周预订 |
|
|
150 |
5F |
428980b |
仅限提前8周预订 |
|
|
200 |
5F |
428990b |
仅限提前8周预订 |
|
|
250 |
5F |
428995b |
仅限提前8周预订 |
|
5.0 |
20 |
5F |
428927b |
仅限提前8周预订 |
|
|
40 |
5F |
428936b |
仅限提前8周预订 |
|
|
60 |
5F |
428945b |
仅限提前8周预订 |
|
|
80 |
5F |
428954b |
仅限提前8周预订 |
|
|
120 |
5F |
428972b |
仅限提前8周预订 |
|
|
150 |
5F |
428981b |
仅限提前8周预订 |
|
|
200 |
5F |
428991b |
仅限提前8周预订 |
|
|
250 |
5F |
428996b |
仅限提前8周预订 |
|
6.0 |
20 |
5F |
428928b |
仅限提前8周预订 |
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...(其余直径规格如7.0/8.0/9.0/10.0等详细订货号请见原文附表)... |
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2. 美敦力 (Medtronic):RapidCross™ 0.014" RX
· 导丝规格:0.014"
· 导管类型:RX(快速交换)
· 关键特点:专门针对膝下(BTK)小血管设计;提供锥形球囊(如2.0/1.5mm)选项。
· 适用场景:膝下动脉狭窄、膝下支架后扩张。
· 170cm工作长度下的具体型号(参考号):
|
球囊直径 (mm) |
球囊长度 (mm) |
参考号 (170cm) |
|
2.0 |
20-150 |
A14BX020020170 - A14BX020150170 |
|
2.0/1.5(锥形) |
210 |
A14BX020210170 |
|
2.5 |
20-150 |
A14BX025020170 - A14BX025150170 |
|
2.5/2.0(锥形) |
210 |
A14BX025210170 |
|
3.0 |
20-150 |
A14BX030020170 - A14BX030150170 |
|
3.0/2.5(锥形) |
210 |
A14BX030210170 |
|
3.5 |
20-150 |
A14BX035020170 - A14BX035150170 |
|
3.5/3.0(锥形) |
210 |
A14BX035210170 |
|
4.0 |
20-150 |
A14BX040020170 - A14BX040150170 |
|
4.0/3.5(锥形) |
210 |
A14BX040210170 |
3. 库克医疗 (Cook Medical):Advance® 14LP
· 导丝规格:0.014"
· 导管类型:OTW(同轴)
· 关键特点:低剖面(LP),通过外径小,适合极度狭窄病变。
· 适用场景:外周动脉(包括肾动脉、腘动脉)、透析瘘管。
· 170cm工作长度下的具体型号(参考号):
|
球囊直径 (mm) |
球囊长度 (cm) |
参考号 (170cm) |
|
2.0 |
2 - 20 |
PTAX4-14-170-2-2 至 PTAX4-14-170-2-20 |
|
2.5 |
2 - 20 |
PTAX4-14-170-2.5-2 至 PTAX4-14-170-2.5-20 |
|
3.0 |
2 - 20 |
PTAX4-14-170-3-2 至 PTAX4-14-170-3-20 |
|
4.0 |
2 - 20 |
PTAX4-14-170-4-2 至 PTAX4-14-170-4-20 |
⚠️ 特别说明:
搜索结果中未发现波士顿科学(Boston Scientific)、雅培(Abbott)等厂家的170cm球囊具体型号列表。如果你需要的是冠状动脉球囊(通常指工作长度在140-150cm左右的短交换球囊)或二尖瓣球囊(工作长度通常为70-110cm),则不属于上述列表范围。
中国制造
尚未查询到专门为“经桡动脉入路进行下肢动脉介入治疗”这一交叉术式研发的中国制造专用器械。
但是,现有获批产品已经具备部分实现该术式的条件。以下是基于检索结果的两种可用器械路径:
1. 可实现“经桡动脉通路建立”的中国制造器械(可用于下肢血管)
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产品名称:APEX TRA SYSTEM™ 桡动脉通路导引系统(赛诺神畅)
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获批时间:2023年8月
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生产厂商:赛诺神畅医疗科技有限公司(赛诺医疗控股子公司)
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核心特征:该产品是经桡动脉专用的通路建立工具,其适用范围明确包含“外周血管系统”,可用于术中血管通路的建立,以导入诊断或治疗装置-1。
-
应用限制:该产品主要解决“导管如何从手腕安全到达病灶”的通路问题,本身不具备治疗功能(如扩张、开通血管),且其在神经介入领域的定位更强,并非下肢专用。
2. 可实现“下肢动脉治疗”的中国制造器械(非经桡专用)
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产品名称:轻脉® 外周球囊扩张导管(蓝帆医疗/上海博脉安)
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获批时间:2024年7月
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核心特征:专为膝下动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉等下肢血管狭窄病变设计的治疗器械,具有极小的头端外径(0.017“),通过性较好-2。
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应用限制:该产品并非为经桡动脉入路设计。在临床上,如果医生尝试经桡动脉治疗下肢病变,必须搭配上述第1类通路导管使用,且对器械的长度、支撑性有极高要求,目前尚无专门针对此场景优化的球囊或支架。
💎 核心结论
如果您在寻找经桡下肢介入的整体解决方案,目前中国制造的情况是“通路器械已通,治疗器械未专”:
如果您需要评估该术式的临床可行性,建议关注上述两类器械的适配性;如果您是进行器械研发调研,经桡专用下肢长球囊/长鞘目前仍是国产医疗器械领域尚未被充分填补的细分缺口。
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