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一、 核心理念与药物作用机制

• 西莫罗司： mTOR抑制剂，通过阻断平滑肌细胞和内膜细胞的增殖周期，抑制新生内膜增生。

• 局部递送： DCB将药物通过球囊膨胀瞬间压入血管壁，实现局部高浓度、长时间释放（可达数周），全身暴露极少。

• 目标： 在开通血管（机械性血运重建）的基础上，实现“生物学血运重建”，获得更持久的通畅率。

二、 标准操作流程与技术细节

1. 术前评估与准备

• 影像学： CTA或MRA评估病变长度、钙化程度、闭塞/狭窄、流入道/流出道情况。

• 病变选择： 适用于TASC A/B/C级股腘动脉及膝下动脉病变。严重钙化、长段闭塞性病变需特别规划。

• 器械准备： 选择合适的DCB尺寸（直径1：1，长度需覆盖病变两端各1-2cm），准备预扩球囊、支撑导管、长鞘等。

2. 关键操作步骤

• 通路建立与通过病变：

  • 通常采用逆行股动脉穿刺（同侧或对侧翻山），或顺行穿刺。复杂病变可能需要双向穿刺。

  • 使用导丝（通常首选支撑力好的工作导丝）通过病变，确保其真腔通过。

• 充分预扩张（MANDATORY）：

  • 目的： 为DCB药物均匀涂布创造平整的通道，是DCB疗效的关键前提。

  • 方法： 使用普通球囊或低压切割球囊进行充分预扩。推荐采用“适度”预扩策略，即球囊直径比参考血管直径小1mm左右或相等，压力以消除腰部、无严重夹层为宜。

  • 标准： 追求获得“支架样效果” —— 残余狭窄<30%，且无限制血流的严重夹层（C/D级以下）。如出现血流限制性夹层，需植入补救性支架。

• 药物球囊输送与扩张：

  • “零接触”技术： 在通过病变前，避免DCB接触任何血液或造影剂，以防药物提前洗脱。通常使用特定的冲洗液（如器械配套的肝素化生理盐水）冲洗导引鞘管。

  • 定位： 快速、准确地将DCB送达病变部位，确保完全覆盖病变及预扩张段。

  • 扩张：

    • 压力： 通常使用命名压（如6-8atm），避免过高压力导致药物快速流失或血管损伤。

    • 时间（最关键的参数之一）： 必须遵循产品说明书的推荐灌注时间（通常为60-180秒）