结果显示中高危PE患者的管理发生了变化
在 STRIKE-PE 试验的期中亚组分析中，Andrew Sharp（爱尔兰都柏林）指出，Penumbra公司最新版本的16Fr Lighting Flash计算机辅助真空血栓切除术（CAVT）装置在急性肺栓塞（PE）患者中具有“显著”安全性。
Andrew Sharp在CX 2025 第一天的肺栓塞挑战会议上公布了结果。在描述Lightning Flash 的作用机制时，Sharp详细介绍了该装置通过使用基于压力差和流量的算法来调节抽吸，从而快速从血流中检测血栓。
共纳入164例患者，平均年龄61岁。大多数患者为男性，4.9%的患者PE危险分层为高，86.6%为中-高，8.5%为中-低。
“谈到该装置的疗效”，Sharp分享了中位取栓时间为25.5分钟，中位手术时间为59分钟，约40%的患者无需入住重症监护病房。表内肺动脉压力（PAPs）：收缩期PAP从50.8mmHg降至38.8mmHg(23.4%)，平均PAP从31.2mmHg降至23.5mmHg（24.5%）。
一项对伴或不伴晕厥的急性肺栓塞（PE）患者临床结局的中期分析发现，使用Lightning Flash（Penumbra）计算机辅助真空血栓切除术（CAVT）装置治疗后，基线时右心室/左心室（RV/LV）比值较高的晕厥患者恢复到与无晕厥患者相似的状态。晕厥是心输出量受损和短期死亡率增加的指标。
“晕厥是一个常见的难题，”John Moriarty（加州大学洛杉矶分校，洛杉矶，美国）在介入放射学会（SIR）年度科学会议（3月29日- 4月2日，纳什维尔，美国）的最新报告中说。他说：“我们通常不确定这是一组急性中危患者，还是他们在考虑结局时属于较差的一组，或处于（重复）干预的较高风险中，因此我们认为研究这一患者队列很重要。”
最初的统计学功效可评估600例患者，后来扩展了STRIKE-PE队列，随后纳入了1,500例患者。这项前瞻性、国际性、多中心研究纳入了急性PE症状持续时间≤14日，且RV/LV比值（见下面）≥0.9的患者。对中期分析中出现晕厥（n=72）和未出现晕厥（n=228）的患者进行比较。
Moriarty强调，在晕厥队列中，Miller评分（见下）≥12分的患者有显著的统计学差异（91.7%对80.7%,p=0.03），这表明有晕厥的患者比无晕厥的患者更容易出现大的血栓负荷。这些患者从症状出现到静脉穿刺的时间较短（47.5小时对81小时，p=0.04），并且RV/LV比值较高（1.48对1.37,p=0.03）。
术后48小时随访时，两组的RV/LV比值均有改善，但晕厥患者的改善幅度更大(0.51对0.37,p=0.004；31.7%对25.2%,p=0.002)。在这一时间范围内，两组的复合主要不良事件发生率和30日死亡率均无显著差异。
John Moriarty告诉SIR 2025代表：“换句话说，从影像学特征来看，（晕厥患者）好转了，尽管两个队列都表现良好。”“从安全性来看，晕厥患者和没有晕厥的患者基本上没有区别。我们认为这在临床上很重要，因为有一个理论认为晕厥患者的风险增加，无论是主要安全性还是手术过程中与设备相关的安全性结果。”
从基线至出院，两组患者在静息状态下的Borg量表评分均降低，出院时进行6分钟步行试验后，两组患者的呼吸困难评分无显著差异。
“晕厥是一个常见的问题，”John Moriarty说。“我们认为这是心输出量受损的一个指标，因此它预示着那些由于严重的血流动力学不稳定或右心室流出道梗阻而有不良结局的人，在表现时右心室功能障碍增加，短期死亡率和早期PE相关不良结局的风险增加，这是一个非常有价值的评估领域，”他补充说。
John Moriarty评论说：“到目前为止，我们认为这项研究中显示的CAVT的临床益处可能对那些理论上属于高危人群的患者尤其有价值。”展望未来，他和他的团队补充说，需要阐明临床标志物，以进一步了解急性肺栓塞患者。
STRIKE-PE中期研究分析：晕厥型急性肺栓塞患者的治疗获益
研究背景与设计
STRIKE-PE为前瞻性国际多中心研究，旨在评估Penumbra 计算机辅助真空血栓清除系统（CAVT）对急性肺栓塞（症状≤14天且RV/LV≥0.9）患者的治疗效果。研究从原定600例扩展至1,500例入组，本次中期分析比较有晕厥（n=72）与无晕厥（n=228）患者群体。晕厥作为心输出量受损指标，与短期死亡率升高相关。
基线特征差异 晕厥组呈现更显著的病理特征：Miller评分≥12的比例显著更高（91.7% vs 80.7%，p=0.03），提示更大血栓负荷；症状发作至静脉穿刺时间更短（47.5小时 vs 81小时，p=0.04）；基线RV/LV比率更高（1.48 vs 1.37，p=0.03）。
术后48小时影像改善 两组RV/LV比率均下降，但晕厥组改善幅度更大：绝对降幅（0.51 vs 0.37，p=0.004），相对改善率（31.7% vs 25.2%，p=0.002）。该结果表明CAVT治疗可使高风险患者的血流动力学恢复至非高风险组水平。
安全性结果一致性 复合主要不良事件发生率（48小时内）与30天死亡率在两组间无统计学差异。术后呼吸困难改善程度（Borg静息评分，见下）及6分钟步行测试结果两组相当。
临床意义 研究证实晕厥作为急性肺栓塞严重程度的生物标记物，其存在与右心室功能障碍加重相关。CAVT治疗对此类高风险患者展现出特殊价值，能有效改善血流动力学参数且不增加操作风险。研究团队强调需进一步探索急性肺栓塞的临床标记物体系以优化治疗决策。
RV/LV（右心室/左心室）的临床意义主要与心脏结构、功能评估及疾病诊断相关，尤其在判断心脏负荷、压力状态及预后方面具有重要价值。以下是其临床应用的详细解析：
一、RV/LV 比值异常的临床意义1. RV/LV 比值升高（右心室扩大或左心室缩小）常见疾病：肺动脉高压（PH）：
右心室因长期对抗肺循环高压，导致右心室肥厚或扩张，RV/LV 比值升高（如心脏超声或CT显示RV直径/LV直径＞1.0）。
急性肺栓塞（PE）：
右心室急性扩张（因肺动脉阻塞后负荷骤增），CT肺动脉造影中RV/LV直径比＞1.0是评估右心功能不全和预后的关键指标。
慢性阻塞性肺疾病（COPD）：
长期低氧性肺血管收缩，导致右心室肥大（肺心病）。
先天性心脏病：
如法洛四联症、房间隔缺损（ASD）等，右心室容量或压力负荷增加。
临床提示：
右心室功能不全或衰竭风险升高。
需监测肺动脉压力（如超声估测肺动脉收缩压）及右心功能（如三尖瓣环收缩期位移，TAPSE）。
2. RV/LV 比值降低（左心室扩大或右心室缩小）常见疾病：左心衰竭：
左心室扩大（如扩张型心肌病、高血压性心脏病），LV显著扩张导致比值降低。 |