新规核心内容 实施背景：英国药品与医疗产品监管局（MHRA）修订医疗器械监管框架，强化上市后监测（PMS）要求，新规于6月16日生效。 目标 ：通过主动追踪已上市器械的安全性与性能，提前识别风险，加速事件响应，提升患者安全保障。 2. 适用范围 涉及所有在6...
英国医疗器械监管新规
日期：2025-06-25 12:55:04
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