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CIREL研究：伊立替康-TACE在结直肠癌肝转移中的治疗价值分析报告

一、研究背景与目的

结直肠癌肝转移（CRLMs）是结直肠癌患者死亡的主要原因之一，局部治疗手段的优化对于改善患者生存至关重要。CIREL研究作为欧洲规模最大的前瞻性研究，旨在评估伊立替康药物洗脱经动脉化疗栓塞（irinotecan-TACE）在CRLMs中的治疗价值，明确其在不同治疗意图（挽救治疗 vs. 后诱导/巩固治疗）中的疗效差异，并探索与其他治疗策略联合应用的潜力。

二、研究设计与方法

1. 研究概况

   • 范围与样本：覆盖11个欧洲国家的20个中心，共纳入152例患者（2018年2月-2020年8月），中位年龄66岁，男性占61.2%，56.6%存在肝外转移。

   • 纳入标准：经MDT（多学科团队）确认需接受伊立替康-TACE治疗的CRLMs患者（≥18岁）。

   • 治疗设备：使用LifePearl微球（MicroVention）进行至少一次TACE治疗。

2. 治疗分组

   • 挽救治疗组（57.2%）：针对既往接受≥1线系统治疗后疾病进展的患者，联合或不联合系统治疗。

   • 后诱导/巩固治疗组（42.8%）：作为一线或巩固治疗，与系统治疗或热消融（根治性目的）联合应用。

3. 随访与终点

   • 主要终点：评估伊立替康-TACE的适应症数量（按治疗阶段及既往治疗分层）。

   • 随访计划：末次治疗后4-8周、12-16周随访，此后每8周随访直至数据截止或患者死亡。