SUCCESS PTA分层分析发现，西罗莫司药物洗脱球囊（DEB）在膝上和膝下血管治疗中疗效相当
2025年9月14日
SUCCESS PTA研究
Michael Lichtenberg在2025年欧洲心血管与介入放射学会（CIRSE）年会上报告研究结果
观察到Selution持续雷帕霉素释放（SLR；Cordis 医疗）药物洗脱球囊（DEB）在12个月时取得积极结果，无论病变位于膝上（ATK）还是膝下（BTK）动脉，也无论病变的Rutherford分级如何，均在血流动力学、功能和临床方面有持续改善。
Michael Lichtenberg（德国阿恩斯贝格霍赫绍尔兰医院）代表SUCCESS PTA研究团队在欧洲心血管与介入放射学会（CIRSE）年会（9月13 - 17日，西班牙巴塞罗那）上发言时表示，这些结果支持Selution DEB在日常临床实践中用于“更广泛的患者群体和外周动脉疾病（PAD）表现类型”。
Michael Lichtenberg说：“通过这项分层分析，我们现在可以得出结论，使用西罗莫司技术治疗复杂膝下病变患者可取得非常好的疗效 —— 这是首次有数据证明这一点。”
在该试验中，研究人员纳入了SUCCESS PTA研究的全部720名患者，并按膝上或膝下病变进行分层：666名患者为膝上病变，156名患者为膝下病变。
在整个研究队列中，74%的患者表现为间歇性跛行，26%的患者为慢性肢体严重缺血（CLTI）。在这些亚组中，78%的间歇性跛行患者有膝上病变，而膝下病变患者这一比例为54%；膝上病变组中22%的患者被诊断为CLTI，而膝下病变组这一比例为46%。Michael Lichtenberg强调，患者平均年龄为70.7岁，37.9%的患者患有糖尿病，16.8%的患者有肾衰竭或肾功能损害。
关于手术操作特点，Michael Lichtenberg强调，98.6%的膝上病变患者和99.3%的膝下病变患者接受了病变预处理，主要采用普通球囊血管成形术，其次采用intravascular lithotripsy, atherectomy or scoring devices 。
报告显示，99%的膝上病变和99.1%的膝下病变实现了成功，手术成功率分别为98%和97.6%。
在12个月时，91.4%的膝上病变和89.3%的膝下病变实现了无临床驱动的靶病变血运重建（CD - TLR）。Michael Lichtenberg评价道：“这对患者来说是非常有说服力的数据。”他还强调了膝上病变组和膝下病变组的靶肢截肢率分别为1.7%和5.2%。
报告结束后，有观众提问，关注膝上和膝下病变的CD - TLR率近乎相同这一现象，通常认为膝下病变的治疗效果较差。Michael Lichtenberg回应称，这种差异可能是由于以往关于膝下病变的数据集未强调“正确的病变预处理”。
他说：“所有这些随机、前瞻性的DEB或紫杉醇试验都没有采用正确的预处理策略，而我可以在这里向大家展示，（SUCCESS PTA数据集中）很多同行和中心采用了膝下病变预处理策略。我认为这与DEB技术相结合是一个重要方面，也是我们需要重点关注的转变。”
他接着补充说，未来普通球囊血管成形术“不是病变预处理的正确方法”，他强调采用血管内intravascular lithotripsy, atherectomy or scoring devices 联合DEB的新策略将使膝下病变获得“更好的治疗效果”。
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