阿替普酶动脉灌注
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PEARL 随机对照试验:阿替普酶脑灌注

时间:2025-11-19 09:13来源:www.ynjr.net 作者:杨宁介入医学网
要点 机械取栓成功再灌注后动脉内注射阿替普酶可否改善急性前循环大血管闭塞性卒中患者的功能结局? 在这项纳入324例患者的随机临床试验中,动脉内阿替普酶组44.8%的患者在90日时的改良Rankin量表评分为0或1分,表明结局良好,而标准治疗组为30.2%。这一差异
要点
 
机械取栓成功再灌注后动脉内注射阿替普酶可否改善急性前循环大血管闭塞性卒中患者的功能结局?
 
在这项纳入324例患者的随机临床试验中,动脉内阿替普酶组44.8%的患者在90日时的改良Rankin量表评分为0或1分,表明结局良好,而标准治疗组为30.2%。这一差异有统计学意义(校正风险比,1.45)。
 
在通过机械取栓成功实现血管内再灌注的急性前循环大血管闭塞性卒中患者中,动脉内注射阿替普酶使患者在90日时获得良好功能结局的可能性较高。

阿替普酶(Alteplase)是一种血栓溶解药,主要成分是糖蛋白,含526个氨基酸。临床上主要用于治疗

1.用于急性心肌梗死和肺栓塞;
2.用于急性缺血性脑卒中、
3. 深静脉血栓及其他血管疾病。

Tang Y 2025(中山医科大学 )

接受血栓切除术的急性大血管闭塞性缺血性卒中患者的功能结局仍不理想,血栓切除术后动脉内应用阿替普酶的益处仍不确定。
 
目的探讨急性前循环大血管闭塞性卒中患者血管内再灌注成功后动脉内应用阿替普酶治疗能否改善预后。
 
本多中心、随机临床试验纳入了发病24小时内的前循环大血管闭塞性卒中患者,并在取栓后获得成功再灌注(扩展的脑梗死溶栓量表评分≥2b50)。本试验允许根据指南进行静脉溶栓。患者于2023年8月1日至2024年10月16日被随机分组,本试验在中国28家医院进行。末次随访时间为2025年1月7日。
 
动脉内阿替普酶0.225 mg/kg(最大剂量20 mg)治疗(164例)vs标准治疗(160例)。
 
主要结局和指标主要结局是90日时改良Rankin量表评分为0分或1分的患者比例(评分范围,0分[无症状]~ 6分[死亡];0分或1分表示结局良好)。安全性结局包括随机分组后36小时内的有症状颅内出血、90天内的全因死亡率和36小时内的任何颅内出血。
 
结果在随机分组的324例患者中(中位年龄,68岁[IQR, 58-75岁];99例为女性[30.6%]),每组各有1例患者失访。动脉内阿替普酶组90天时改良Rankin量表评分为0或1分的患者比例为44.8%(73/163),标准治疗组为30.2%(48/159)(校正风险比[RR], 1.45 [95% CI, 1.08 ~ 1.96]; P = .01)。动脉内阿替普酶组在36小时内发生有症状颅内出血的患者比例为4.3%(7/164),而标准治疗组为5.0%(8/160)(校正RR, 0.85 [95% CI, 0.43-1.69]; P = 0.67)。动脉内阿替普酶组90天内全因死亡率为17.1%(28/164),标准治疗组为11.3%(18/160)(校正风险比,1.60 [95% CI, 0.88-2.89]; P = 0.12)。动脉内阿替普酶组在36小时内发生任何颅内出血的患者比例为32.9%(54/164),标准治疗组为26.9%(43/160)(校正RR, 1.22 [95% CI, 0.92-1.63]; P = 0.17)。
 
结论在通过机械取栓成功实现血管内再灌注的急性前循环大血管闭塞性卒中患者中,动脉内注射阿替普酶导致90天预后良好的可能性较高。在接受动脉内阿替普酶治疗的患者中,全因死亡率和任何颅内出血的发生率较高,但这些差异无统计学显著性。

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