乳腺癌冷冻消融（Breast Cancer Cryoablation）是一种影像引导下的经皮微创技术，通过极端低温（可达−170°C）在肿瘤内诱导细胞毒性损伤，实现靶向肿瘤的完全灭活。其核心优势在于：局麻下门诊即可完成、无手术疤痕、美容效果优越、患者恢复快，且冷冻过程可实时可视化监控【,2026】。 近年来，冷冻消融进入临床主流的条件已逐步成熟。2025年10月，ProSense®冷冻消融系统获得美国FDA上市许可，适应证为≥70岁、肿瘤≤1.5 cm、激素受体阳性/HER2阴性、接受辅助内分泌治疗的早期低危乳腺癌患者，成为首个获FDA批准的乳腺癌冷冻消融设备-【IcdCure 2026】。2026年更新的美国乳腺外科医师学会（ASBrS）的指南正式将冷冻消融推荐为经严格筛选的低危早期乳腺癌患者的手术替代选项之一【Jessica E. Maxwell 2026 2026】。这些里程碑事件标志着冷冻消融从“研究性技术”向“可整合的临床路径”过渡。 然而，冷冻消融“不应被视为手术的简单技术替代”——其肿瘤学可信度取决于严格的肿瘤选择、精准的影像学分期、足够的消融边界以及有序的辅助治疗和随访整合【Toulsie Ramtohul 2026】。建立规范的临床实践，需要从以下核心维度系统推进。 |