传统治疗方法的局限性

抗凝治疗：
 

导管直接溶栓：
 

超声加速溶栓

核心技术原理：

1. 机械空化效应：

   • 超声导管头端会发射低频、高功率的超声波。

   • 这些声波在血栓内部的液体微泡中产生“空化效应”——微泡迅速膨胀和收缩、破裂。

   • 这个过程会产生微小的机械力，像“微观按摩”一样，在血栓内部打出无数微孔，极大地增加了血栓的表面积。
      

2. 增强药物渗透：

   • 溶栓药物更容易渗透到血栓深处，与更多的纤维蛋白结合。

   • 超声波本身还能促使药物分子更有效地运动，加速其与血栓的接触。
     
     US waves reported to separate / thin fibrin strands resulting in better lytic penetration.
      

3. 协同作用：

   • 超声波 + 溶栓药物 产生了 1+1 > 2 的协同效应。

简单比喻： 就像清洗一块沾满油污的海绵。单纯用药水浸泡（传统CDT）效果慢。而用超声波（EKOS技术）相当于一边浸泡药水，一边用手反复挤压、揉搓海绵，清洗效率大大提高。

四、 超声加速溶栓的优势

与传统的CDT相比，超声加速溶栓具有显著优势：

• 更快溶栓：大幅缩短治疗时间，通常可减少50%或以上的溶栓时间。

• 更高效率：血栓清除率更高，尤其对于广泛性、陈旧性血栓。

• 更低剂量：由于效率提高，所需溶栓药物的总剂量可以降低。

• 更安全：药物剂量降低直接导致全身性出血风险显著下降。

• 改善远期效果：更彻底的血栓清除意味着更低的“血栓后综合征”发生率，患者生活质量更高。

五、 临床应用与代表性技术

目前最著名和应用最广的技术是波士顿科学公司的EKOS超声溶栓系统。

治疗过程简述：

1. 患者被送入导管室。

2. 医生在影像引导下，将EKOS专用的多腔导管置入血栓所在的静脉。

3. 一个腔用于注入溶栓药物，另一个腔连接超声发生器，激活导管头端的超声换能器。

4. 系统同时发射超声波和输送药物，持续治疗数小时至二十多小时。

5. 期间密切监测血栓溶解情况和出血指标。

6. 血栓清除满意后，撤出导管。
   
   • Various treatment zone lengths 12-50CM

六、 适应症与患者选择

并非所有DVT患者都适合此疗法，主要适用于可能从快速血栓清除中获益最大的患者：

• 急性近端DVT：血栓位于大腿根部（如髂静脉、股静脉）的严重病例。

• 股青肿：这是DVT最严重的类型，腿部缺血，需要急诊手术取栓，UKT是重要选项。

• 预期寿命长、活动量大的年轻患者：为了最大限度预防PTS，提高长期生活质量。

• 尽管抗凝治疗但症状仍加重的患者。
   

  临床意义和证据

  
  
  
  
  本文介绍了ACCESS PTS研究的结果，该研究是一项多中心、单臂、前瞻性研究，旨在评估使用声脉冲溶栓Ekosonic血管内系统（Acoustic Pulse Thrombolysis Ekosonic Endovascular System）进行加速血栓溶解治疗慢性深静脉血栓形成和后血栓综合征的有效性和安全性。研究对象为接受至少3个月抗凝治疗后仍然患有慢性深静脉血栓和后血栓综合征（Villalta评分≥8）的患者。
   

  • 研究背景和问题陈述

    急性深静脉血栓形成（DVT）的治疗后，尽管进行了干预，但PTS的发生率仍然很高（37%-55%）。

    在ATTRACT试验中，44%的股腘深静脉血栓患者在24个月内发展为PTS。

    对于慢性静脉阻塞性疾病和PTS患者，标准治疗方法通常效果不佳。

    需要新的治疗方法来改善PTS患者的症状和生活质量。

  • ACCESS PTS研究的目的和方法

    ACCESS PTS研究旨在评估结合经皮腔内血管成形术（PTV）和超声加速溶栓（USAT）治疗PTS的有效性。

    研究使用了阿库波脉冲溶栓Ekosonic血管内系统进行治疗。

    这是一项开放标签、单臂、多中心、前瞻性试验，由EKOS公司赞助。

    患者年龄在18至75岁之间，至少在研究程序前6个月经历过急性DVT。

    研究排除了近期接受过机械性血栓切除术或溶栓治疗的患者，以及其他特定的健康状况和手术史。

  • 治疗过程和技术细节

    患者在接受研究治疗前至少48小时使用依诺肝素抗凝。

    通过股腘静脉或胫骨静脉获得血管通路，除非存在显著的股腘静脉疾病。

    基线静脉造影确认慢性血栓性疾病的范围。

    使用标准导管和导丝技术穿越病变静脉段，如果不能穿越，则放弃手术。

    成功穿越闭塞后，进行球囊扩张以创建通道，允许EkoSonic导管通过。

    EkoSonic导管放置后，移除导丝，插入MicroSonic设备并锁定。

    使用重组tPA进行溶栓，持续时间至少12小时，最多48小时。

    溶栓后，患者返回导管实验室进行静脉造影，确定是否需要进一步治疗。

  • 治疗后的护理和随访

    患者出院后继续使用依诺肝素至少30天，之后可替换为口服抗凝药。

    患者需穿戴分级压缩袜90天，以减少肿胀和不适。

    如果肢体肿胀和不适不允许使用标准分级压缩袜，最初使用腿带、腿抬高和泵来减轻肿胀和疼痛。

    鼓励患者尽早并经常步行，根据耐受情况。

    收集对比静脉造影图像和静脉双功能超声图像进行分析。

  • 研究的主要和次要终点

    主要疗效终点是基线到30天Villalta评分降低≥4分。

    次要疗效终点包括从基线到90、180和365天的Villalta评分变化，以及SF-36身体成分总结评分、VEINES-QOL评分和静脉临床严重度评分的变化。

    安全终点包括治疗开始后72小时内大出血事件的频率和住院期间症状性肺栓塞的发生率。

  • 研究结果

    共有81名患者入组，其中78名患者接受了手术并纳入意向治疗人群。

    在30天时，64.6%（51/79）的肢体达到了主要疗效终点。

    在1年时，77.3%（51/66）的肢体Villalta评分降低了≥4分。

    Marder评分在各时间点均显示出显著改善。

    Villalta评分在各随访时间点均显著降低。

  • 研究的安全性和副作用

    所有患者平均住院时间为3.4±6.1天。

    25名患者（32%）在USAT期间被送入重症监护室，平均停留1.4±0.6天。

    未报告重大出血事件或症状性肺栓塞的安全终点数据。

  • 研究的意义和影响

    结合PTV和USAT治疗PTS是安全有效的，能够成功重建血流并改善临床症状。

    治疗显著提高了患者的生活质量，如VEINES-QOL和SF-36身体成分总结评分所示。

    研究结果表明，对于慢性静脉阻塞性疾病和PTS患者，这种治疗方法是一种可行的选择。

    研究提供了关于慢性血栓性疾病的治疗策略的新证据，可能改变未来的临床实践。