 一、什么是静脉血栓？静脉血栓栓塞症（VTE） 主要包括两种情况：深静脉血栓（DVT）：
血栓在深部静脉（通常在小腿、大腿或骨盆）中形成。
肺栓塞（PE）：DVT中的血栓脱落，随血流到达肺部并阻塞肺动脉，这是一种可能危及生命的急症。
传统治疗方法包括抗凝药物（用于防止血栓扩大或新血栓形成）和溶栓药物（通过导管直接输注“溶栓药”来溶解血栓，但出血风险较高）。
二、什么是Penumbra Indigo系统？
Penumbra公司：
Penumbra公司在2014年推出了第一代Indigo系统导管，包括5-F CAT5和3-F CAT3导管，这些导管提供了连续吸力，与手动注射器和溶栓方法不同。
2015年，Penumbra公司又推出了8-F CAT8和6-F CAT6导管，进一步推动了机械血栓切除术的发展。
2020年，Penumbra公司成为第一家提供计算机辅助技术的公司，推出了Lightning 12，其凝块检测能力由Penumbra的专利凝块检测算法支持。
2023年，Penumbra公司推出了新一代的Lightning Flash，该设备具有双凝块检测算法，提高了手术效率。
Lightning Flash导管兼容16-F鞘，采用MaxID技术，使其具有较大的内径，同时保持较低的轮廓，优化了其低轮廓尺寸，使其非常可追踪和无创，但同时也非常强大，能够导航通过复杂的解剖结构并移除大量的血栓负担。
Penumbra Indigo系统是一种机械血栓清除装置，由美国Penumbra公司开发。它的核心设计理念是通过机械性的抽吸来物理性地移除血管中的血栓，而不是依赖溶栓药物。
Penumbra的Indigo系统通过引入连续吸力的5-F CAT5和3-F CAT3导管，以及随后的8-F CAT8和6-F CAT6导管，开创了机械血栓切除术的新纪元。这些导管与手动注射器和溶栓方法不同，它们提供了持续的吸力，这是该领域的重大突破。 系统主要组成部分：抽吸泵（ASPIRATION PUMP）：
一个便携式的真空泵，产生并维持稳定的负压（抽吸力）。持续负压吸引 计算机辅助算法可减少失血量
 分离器（SEPARATOR）：
一个特殊的线状装置，在导管内部前后移动，像“通条”一样，打破吸附在导管头端的血栓，保持抽吸通道畅通，提高清除效率。
 抽吸导管（CATHEXTRACTOR）：
不同长度和尺寸的薄壁导管，头端有特定的设计，用于插入血栓内部进行抽吸。
计算机辅助系统 Lightning 12利用Penumbra的专利血栓检测算法，在导管与血栓积极互动时实现几乎纯真空的吸力。当导管处于正常血流状态时，系统切换到间歇性吸力，以减少手术过程中的血液流失。 其独特优势（与传统方法相比）：高效清除：
能快速、大量地移除血栓。some efficacy on organised material （Flash）
减少溶栓药物使用：
可以显著减少或完全避免使用溶栓药物，从而大大降低了因溶栓药物引起的出血风险。
快速恢复血流：迅速解除静脉阻塞，缓解腿部肿胀、疼痛等症状，并可能降低“血栓后综合征（PTS）”的长期风险。 手术时间短：
通常手术时间较短。有时最快用时仅2.5分钟 rapid thrombus removal
不适合用于迂曲、粘粘连或与血管壁紧密结合血栓 的理想技术 灵活性和方向性
通过腘窝途径可处理同侧深部开口病变 经对侧途径进行深部/腘窝处操作
三、Penumbra Indigo 如何用于静脉血栓治疗？手术过程（简要）：微创入路：
医生通过患者颈部、腹股沟或膝盖后侧的静脉经皮穿刺进入静脉靶血管。
建立通路：
在影像设备的引导下，将导丝和导管鞘送至血栓部位。
抽吸血栓：
将Indigo抽吸导管穿过导管鞘，直达血栓内部。启动抽吸泵，产生负压，将血栓吸入导管并收集到专用的血栓收集瓶中。同时，医生会操作分离器来优化抽吸效果。
评估与完成：
通过造影确认血栓已被成功清除，血流恢复后，撤出器械，手术结束。
四、临床应用场景（适应症）Penumbra Indigo系统主要用于治疗急性或亚急性的深静脉血栓（DVT），特别是： 髂股深静脉血栓（IFDVT）：症状严重的DVT：
患者腿部极度肿胀、疼痛，甚至出现股青肿（腿部发紫、缺血），这是需要紧急手术取栓的指征。
动脉系统和肺栓塞
Indigo系统也用于肺栓塞和动脉的血栓形成和肺栓塞
不适合溶栓药物的患者：
例如有高出血风险、近期做过手术或有出血性疾病的人。
慢性的、已经完全机化（变硬）的血栓，Indigo导管无法通过和抽吸。
患者无法接受抗凝治疗。
存在其他血管通路禁忌症。
临床证据
BOLT 临床研究，至编者撰写本栏目时，试验正在进行中
BOLT: A Prospective, Multicenter Study of Patients with Deep Vein Thrombosis to Evaluate the Safety and Efficacy of the Indigo® Aspiration System Sponsor: Penumbra 本研究的目的是证明Indigo Aspiration系统在因深静脉血栓形成（DVT）导致阻塞且符合治疗条件的患者中进行经皮机械血栓清除的安全性和有效性。 美国研究 / 单臂研究 主要指标：MAE（平均绝对误差）的综合值、Marder 评分 次要评估指标 - Vilalta  总结
Penumbra Indigo系统代表了一种治疗急性静脉血栓的现代、微创先进技术。它通过纯粹的机械抽吸原理，高效、安全地移除血栓，能快速缓解症状、恢复血流，并显著减少对溶栓药物的依赖和其带来的出血风险，为患者提供了一个重要的治疗新选择。
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