对于那些不愿接受子宫切除术的女性而言，栓塞术或子宫肌瘤切除术——“FEMME”试验的研究结果
背景
子宫肌瘤很常见
如果不想进行子宫切除手术，那么子宫动脉栓塞术和子宫肌瘤切除术都是可行的选择。
关于子宫肌瘤动脉栓塞术的争议、其对卵巢功能及生育能力的影响
此前的两项随机对照试验规模较小、随访情况不佳、试验方案也不常见。
妊娠数据有限
2012 年的Cochrane综述结果尚无定论
FEMME 协议与资金
协议发布 - 2014 年试验；15:468
由北爱尔兰国家卫生研究院提供资金（共计 200 万欧元）
ISRCTN70772394
2 年研究结果于 2020 年 7 月发表于《新英格兰医学杂志》
纳入和排除标准
纳入标准
有症状的子宫肌瘤，两种治疗方法均适用
未绝经且未怀孕
年龄大于 18 岁的女性
排除标准
严重的子宫腺肌病
癌症
近期感染
之前有子宫肌瘤切除术或子宫动脉栓塞术
随机分组
1:1 比例的计算机集中分配
没有盲法的情况发生
最小化算法
子宫肌瘤的数量
最长的尺寸
想要怀孕
影像检查（磁共振成像或超声检查）
操作
试验式常规做法
任何类型的子宫肌瘤切除术均由妇科医生根据具体情况决定。
子宫肌瘤栓塞术处于近乎停滞状态或完全停滞状态，任何栓塞剂的使用需由介入放射科医生决定。
结果测量
主要指标 - UFS-QOL（生活质量领域，0-100 分）：
在 6 个月、1 年以及 4 年时每年进行评估。
次要指标 -
UFS-QOL症状评分
EQ5D-3L
血量评估图表（以图像形式呈现）
住院时间
并发症
进一步的子宫肌瘤相关手术操作
卵巢储备功能——促卵泡激素、促黄体生成素、抗苗勒氏管激素
满意度评分
妊娠结局——整体人群以及有怀孕意愿的人群
全面的经济分析（从国民保健服务的角度）
次要指标
指标 UFS-QOL 评分显示，子宫肌瘤切除术组为 19.5 分，而子宫动脉栓塞术组为 21.9 分。
并发症发生率：子宫肌瘤切除术为 29%，子宫动脉栓塞术为 24%
将子宫肌瘤切除术改为子宫切除术 1 例
住院时间：子宫肌瘤切除术为 4 天，而子宫动脉栓塞术为 2 天。
额外的子宫肌瘤手术比例：7%（子宫肌瘤切除术） vs 16%（子宫动脉栓塞术）
卵巢储备无显著差异
PBAC（出血情况）无显著差异
.随机分组、治疗及随访。
所有提及的“子宫肌瘤症状与生活质量”（UFS-QOL）调查问卷内容均指该调查问卷中与健康相关的质量评估部分。只有那些在两年后仍未完成 UFS-QOL 调查问卷的参与者才被视为失访。而那些在 6 个月或 1 年时未完成问卷，但随后在两年时完成了问卷的参与者，则不被视为失访。
按治疗组划分的平均 UFS-QOL 健康相关生活质量评分随时间的变化情况。 得分越高，生活质量就越好。横线部分表示的是 95% 的置信区间。
妊娠情况（4 年数据，完整分析样本）
人数太少无法做出决定
妊娠情况 - 7 例肌瘤切除术 vs 15 例子宫动脉栓塞术
活产情况 - 6 例肌瘤切除术 vs 9 例子宫动脉栓塞术
流产 - 0 例肌瘤切除术 vs 5 例子宫动脉栓塞术
首次怀孕的时间
卫生经济学
使用 EQ5D-3L 来评估生活质量
国民医疗服务体系和个人社会服务部门的观点
所采用的方法遵循了英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的指导原则。
基于个体患者层面收集的数据
健康经济学（4 年数据）
治疗费用：子宫肌瘤切除术 3870 英镑，UAE 治疗 3073 英镑。
术后治疗费用：子宫肌瘤切除术为 4127 英镑，而子宫切除术则为 5057 英镑。
总费用：宫肌瘤切除术 7802 英镑 ；UAE 手术 7990 英镑
结论 这两种方法都显著改善了健康状况。 子宫肌瘤切除术领先 6 - 8 个点（具有统计学意义） UAE的医疗费用稍高一些，但每质量调整生命年数（QALY）的费用则稍低一些。 UAE复苏速度加快 患者充分了解自身状况并做出的自主选择是非常重要的。 怀孕——我们真的不知道吗？？ 大规模试验（涉及）数千人
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