高强度聚焦超声（HIFU） 磁共振引导聚焦超声手术（MRgFUS）
超声引导的聚焦超声手术（USgFUS）
子宫动脉栓塞术（UAE）
射频消融（RF）

 

磁共振引导下HIFU （MRgFUS）

20世纪40年代，Lynn 等人提出了高强度聚焦超声（HIFU）的概念；

Fry在 20 世纪 50 年代于伊利诺伊州所使用的实验系统

“当时这项技术并未得以开发，原因在于其定位不够精准。”
20世纪50年代，Fry 等人证实了这种技术可潜在用于临床实践。

1988 年关于超声波生物效应的研究。
1996 年，在“欧洲声化学学术协会”的第五次研讨会上，首次提出了高强度聚焦超声（HIFU）的生物焦点区域（BFR）这一假说【Wang ZB 1997】。




1998 年，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了磁共振引导高强度聚焦超声技术——“ExAblate 2000”。
2004 年，美国食品药品监督管理局批准了 ExAblate 2000 用于治疗子宫肌瘤。【Hindley J 2004】

Sonalleve MR HIFU 产品由飞利浦公司生产，该产品已获得 CE 认证。

MRgFUS 适应症和禁忌症

适应症	禁忌症
有症状的子宫肌瘤 年龄 ≥ 18 岁 寻求保留子宫的女性， 子宫肌瘤 ≤ 12 厘米 通往病变部位的安全声学通路 肌瘤距离皮肤的中点距离为 12 厘米 没有急性炎症或恶性病变 可进行麻醉辅助治疗	绝对的	相对禁忌症
	急性炎症过程 怀孕 恶性肿瘤的怀疑 蒂状或钙化的肌瘤 Funaki 3 或不增强子宫肌瘤 磁共振成像及造影剂的禁忌症	皮肤疤痕 肌瘤大于 12 厘米 肌瘤数量大于 5 个 间位结肠在声通道上 肌瘤距离皮肤的中点距离大于 12 厘米 与骶骨的距离小于 4 厘米

为什么需要距皮肤距离＜12cm才是适应症

MRgFUS（磁共振引导聚焦超声）治疗对于治疗区域有严格的距离限制（通常要求从皮肤到治疗靶点的距离小于12cm），这主要是基于技术可行性和安全性的综合考量。以下是具体原因：

1. 技术限制：能量衰减与聚焦

2. 安全性考虑

3. 解剖结构的干扰

4. 磁共振成像（MRI）的限制

当前临床应用的典型场景

未来发展方向
 

为什么Funaki 3 是相对禁忌症

Funaki 分型是由学者Funaki提出的一种根据子宫肌瘤在超声造影中的增强模式来预测聚焦超声消融治疗效果的分类系统。主要有三型：

 

Funaki 1型：肌瘤在整个造影过程中完全不增强。这意味着肌瘤内部血供极差，甚至已经坏死。这类肌瘤最适合进行超声消融，因为能量容易聚焦，效果最好。

 

Funaki 2型：肌瘤部分增强，比如只有边缘或部分区域有血流。这类肌瘤也可以进行消融，但可能需要调整治疗方案，效果次于1型。

 

Funaki 3型：肌瘤整体均匀、显著地增强。这意味着肌瘤血供非常丰富，像一个“活体”组织。这类肌瘤消融时能量容易被丰富的血流带走，导致升温困难，治疗难度最大，效果最不确定，有时医生会不建议首选超声消融。
 

这是一个非常重要且关键的医学安全标准。简单来说，MRgFUS（磁共振引导聚焦超声）治疗位于距离骶骨4厘米以内的病灶时，存在极高的神经损伤风险，因此通常被视为治疗的禁忌区域。
 

以下是具体原因，按重要性排序：
 

• 坐骨神经的走行：坐骨神经是人体最粗大、最重要的神经之一，它从骶骨（更准确地说，是从骶丛神经）发出后，经过坐骨大切迹，进入臀部区域。在骨盆出口附近，它距离骶骨和尾骨的侧缘非常近。
 

• 聚焦超声的物理特性：MRgFUS利用超声波在体内靶点产生高温（通常55-65°C以上）进行消融。超声波在穿过组织时会产生热效应，而这个热效应并非完全局限于靶点，其路径上的组织也会吸收部分能量并升温。
 

• 风险所在：如果治疗靶点距离骶骨（即坐骨神经的起始和走行区域）太近（<4cm），超声波束在到达靶点的路径上，或靶点周围的热扩散，极易损伤坐骨神经。即使直接瞄准的靶点不是神经，但“路过”的能量就足以造成不可逆的损伤。
 

• 损伤后果：坐骨神经损伤可导致其支配区域（臀部、大腿后侧、小腿及足部）的剧烈疼痛、感觉麻木、肌肉无力和萎缩，严重时可致足下垂和行走功能障碍。这种损伤通常是永久性的。
 

除了坐骨神经，该区域还有：
 

• 骶丛神经：位于骶骨前外侧，是坐骨神经等的来源。

• 阴部神经：支配会阴区感觉和泌尿生殖功能。

• 直肠和肠道：过于靠近骨骼，肠道内容物和气体会严重干扰超声波聚焦，且热损伤可能导致肠瘘等严重并发症。

3. 超声波与骨骼相互作用的物理风险
 

• 骨组织对超声波的强烈吸收：骨骼对超声能量的吸收率远高于软组织。当靶点非常靠近骨骼时，超声波在到达靶点前，其路径上的骨骼会吸收大量能量，导致骨骼表面温度急剧升高。
 

• 骨膜灼伤和继发性疼痛：骨膜有丰富的痛觉神经末梢，高温会导致严重的骨膜灼伤，引起剧烈且持久的疼痛。
 

• 焦点扭曲和能量不足：骨骼的强反射和折射特性会干扰超声波的聚焦，导致靶点温度达不到治疗要求，反而使非目标区域过热。

“4厘米”安全边界的意义
 

这个距离（通常为3-4厘米，具体根据机构协议和神经走行的精确影像而定）是一个经过研究和临床实践验证的安全缓冲带。它考虑了以下因素：
 

• 个体解剖差异。

• 治疗过程中可能发生的微小移动。

• 热扩散的范围。

• 影像学测量和计划系统的误差。
 

总结来说，MRgFUS治疗的“骶骨4厘米禁区”规则，其核心是神经保护原则，特别是为了避免对坐骨神经造成灾难性的热损伤。这是该技术安全实施的红线之一。 在临床筛查中，如果病灶（如子宫肌瘤、骨转移瘤等）位于此区域内，医生通常会推荐其他治疗方案（如手术、放疗等），而不会选择MRgFUS。
 

无需住院治疗
治疗时适度镇静
治疗时长 2 至 3 小时
患者躺在專用的磁共振檢查床上，呈俯卧姿勢。
腹部置于一盆去离子且脱气的水中，与位于超声换能器上方的声学耦合凝胶垫保持接触。









在开始该程序之前，会先进行手动分割操作。 随后，一款专用软件会自动制定出最佳的治疗方案。


在操作过程中，会进行多次超声波治疗，直至覆盖住足够的子宫肌瘤体积。 每次超声处理持续 20 至 40 秒，每次超声处理之间会有冷却时间（最长可达 90 秒）。 磁共振成像技术中质子共振频率的偏移特性使得能够监测每一个治疗点的温度。



经过治疗后，会进行核磁增强以评估被切除区域的范围。

 

0.3% 深静脉血栓、
重度皮肤烧伤、
肠穿孔、
坐骨神经损伤