国产设备的突围2015年之前,中国高端DSA设备市场几乎被GE、飞利浦、西门子三家国际巨头垄断,国产化率不足5%。十年后的2025年,联影医疗uAngio系列产品成为首个年订单破百的国产DSA,DSA国产化率首次突破15% -。 数字背后的故事更值得书写。联影自主研发的uAngio AVIVA DSA系统搭载了全球首创的“零噪声”成像技术-。这项技术破解了一个长期困扰行业的难题——“图像质量与辐射剂量不可兼得”-。空间分辨率提升至少57% ,辐射剂量降低70%以上 。 2026年,uAngio AVIVA获得美国FDA 510(k)认证,成为首个且唯一获批进入美国市场的国产DSA设备-。同一年,科罗诺司自主研发的CL200 DSA球管也获得了FDA认证——这是国内首支拥有100%自主知识产权的高端DSA球管-。 “从跟跑到领跑”——这句话不再是口号,而是写在FDA认证文件上的事实-。 从“中国制造”到“中国证据”国产设备的突破只是故事的一半。另一半,是中国学者在国际临床证据层面的崛起。 以滕皋军院士团队为代表,中国介入学者主导的ATTENTION、BAOCHE、ANGEL-ASPECT等高质量多中心临床试验,为急性基底动脉取栓等国际争议问题提供了关键证据-。中国介入学者从“学习者”变成了“规则制定者”——他们的研究结果被写入国际指南,他们的临床路径被全球同行借鉴。 2025年,滕皋军院士,这个以一人之力,将中国介入带入世界介入舞台的人,率领中国代表团参加第50届美国介入放射学学术会议(SIR 2025),吸引了全球超过5000名专家参会--。同年,他又率团参加欧洲心血管与介入放射学会年会(CIRSE 2025),充分展示了中国介入医学的创新成果和国际影响力-。 技术出海2026年,第二十届亚太心血管与介入放射学术大会(APSCVIR)上,滕皋军说了一句话:“历经40年的发展,中国介入放射学彻底改写了行业格局。”- 这一年,中国与乌兹别克斯坦、埃塞俄比亚、埃及等国正式签约海外介入人才联合培养项目-。在此之前,福建医科大学附属第一医院介入科已迎来孟加拉国医师进修-;东南大学附属中大医院为印度尼西亚介入医师完成了为期一年的培训-;北京大学第三医院与毛里求斯维多利亚医院签署了介入诊疗培训合作协议-。 中国介入,正在从“技术输入国”转向“标准输出国”。 |
