1. 十四烷基硫酸钠 (STS)这是目前使用最广泛的硬化剂之一。药理机制:作为阴离子表面活性剂,它能破坏血管内皮细胞的细胞膜,引发血栓形成、内膜坏死和后续的纤维化闭合。 剂型与配制:
普通液剂:可直接使用1%或3%浓度的纯溶液,并混入碘造影剂以便进行阳性路径图监测。
泡沫化(首选方式):为增加药液粘稠度、延长药物在血管内的滞留时间并增强与内皮的接触,强烈推荐制成硬化泡沫。 Tessari技术标准配方:用两个10mL注射器通过三通阀反复推拉混合。配方为3mL 3% STS + 0.5mL 乙碘油 + 6.5mL 空气,制成总量10mL。 路径图适配:上述标准配方泡沫因X线密度比造影剂低,适用于阴性路径图。若想用于阳性路径图,可增加乙碘油比例、减少空气量,使泡沫不透X线,即可被直接追踪。 ·安全剂量:3% STS的用量范围为每次治疗6-20mL,或严格按体重计算不超过0.5mL/kg。
截至目前,四烷基硫酸钠(STS)硬化剂尚未在国内正式获批上市,但相关的国产注射液已进入临床试验阶段。
具体现状如下:
正式上市状态:目前,国内还没有任何一款四烷基硫酸钠注射液获得国家药监局批准上市。
研发及临床试验进展:上海医药集团的全资子公司已于2024年收到国家药监局签发的十四烷基硫酸钠注射液(STS为其成分)的《药物临床试验批准通知书》,这标志着该药物已获准在国内开展Ⅰ期临床试验。
总结来说,该药物目前仍处于早期临床研究阶段,距离作为处方药进入市场用于常规治疗,仍有较长的时间周期。
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