结直肠癌肝转移：SIRT 真实世界的研究

这篇CIRT注册研究是一项真实世界、前瞻性、观察性研究，与我们之前讨论的两项RCT（FOXFIRE合并分析、EPOCH）性质不同。它提供了SIRT在欧洲日常临床实践中的应用模式、安全性和生存数据，是对RCT证据的重要补充。

核心结论：真实世界中SIRT主要用于姑息治疗，安全性良好

CIRT研究（2020年发表于《CVIR》）是迄今为止最大规模的前瞻性SIRT真实世界研究（1027例患者），覆盖原发性肝癌（HCC、ICC）和多种肝转移瘤（结直肠癌、神经内分泌肿瘤、乳腺癌、胰腺癌、黑色素瘤等）。主要发现：

1. 治疗意图：68.2%为姑息性（缓解症状、延缓进展），仅29.9%旨在降期/转化。SIRT更多被用作“最后有意义的治疗”，而非早期巩固治疗。

2. 安全性极佳：30天死亡率仅1.0%，3-4级不良事件发生率<2.5%，胃溃疡、放射性胆囊炎、放射性肝病等<0.3%。

3. 真实世界生存数据（从TARE治疗日起算）：

o 结直肠癌肝转移：中位OS9.8个月（95% CI 8.3-12.9）
o 肝细胞癌：16.5个月
o 肝内胆管癌：14.6个月
o 神经内分泌肿瘤：33.1个月

与之前两项RCT的对比：证据层级的互补

维度	FOXFIRE/SIRFLOX（2017）	EPOCH（2021）	CIRT（2020）- mCRC亚组
研究类型	RCT（合并分析）	RCT	前瞻性真实世界注册研究
治疗线数	一线	二线	混合（多数为后线）
中位OS	22.6-23.3个月（从随机化起）	14.0-14.4个月（从随机化起）	9.8个月（从TARE日起）
PFS获益	无（HR=0.90，p=0.11）	有（HR=0.69，p=0.0013）	未报告（后续分析）
30天死亡率	未单独报告（治疗相关死亡8例 vs 3例）	无30天内死亡	1.0%
严重AE率	SIRT组54%有SAE	SIRT组68.4%有≥3级AE	≥3级AE <2.5%

为什么真实世界OS（9.8个月）比EPOCH（14.4个月）更短？

· 更晚的治疗线数：CIRT中mCRC患者多数接受过≥2线治疗（中位时间从肝转移诊断到TARE为579天），而EPOCH是严格的一线进展后二线治疗。

· 更宽泛的入组标准：CIRT是真实世界研究，纳入了ECOG 2分、肝外转移、肿瘤负荷大等“更病重”的患者，而RCT有严格的入排标准。

· OS计算起点不同：CIRT从TARE治疗日开始计算，EPOCH从随机化日开始（TARE前有约25天的准备期）。

哪些因素影响真实世界SIRT的生存预后？（多因素分析）

CIRT的协变量分析为临床筛选患者提供了重要参考（以下因素均与更差OS独立相关）：

预后因素	风险比（HR）	95% CI	p值
ECOG 1分（vs 0分）	1.51	1.28-1.79	<0.0001
ECOG ≥2分（vs 0分）	1.62	1.22-2.17	<0.0001
存在肝外转移	1.37	1.15-1.64	<0.0001
肝硬化	1.30	1.06-1.60	0.0128
腹水	1.34	1.04-1.75	0.0039
肝肿瘤负荷>20%	1.41	1.14-1.75	0.0195
双叶受累（vs 右叶）	1.00（参照）	-	0.0024
既往化疗线数增加	递增	-	<0.0001

临床启示：ECOG 0分、无肝外转移、无肝硬化/腹水、肿瘤负荷≤20%、单叶受累、化疗线数少的患者，从SIRT中获益最大。

对不同瘤种的真实世界OS数据（供参考）

原发肿瘤	中位OS（月）	95% CI
结直肠癌	9.8	8.3-12.9
胰腺癌	5.6	4.1-6.6
乳腺癌	10.6	7.3-14.4
黑色素瘤	14.6	7.3-21.4
神经内分泌肿瘤	33.1	22.1-未达到
肝细胞癌（HCC）	16.5	14.2-19.3
肝内胆管癌（ICC）	14.6	10.9-17.9

杨宁介入医学网

搜索

热门标签