 Whether 'tis nobler in the mind to suffer The slings and arrows of outrageous fortune, Or to take arms against a sea of troubles, And by opposing end them? To die, to sleep... 是否进行支架置入，对于干预者而言，是选择耐受经皮冠状动脉成形术（PTA）还是药物涂层球囊（DCB），孰为更优选择呢？ 或者借助 SFA 提供的支架进行深入治疗，通过抗凝治疗来使用 DES（药物洗脱支架）。 何时以及如何使用支架？ 这就是问题所在。 股腘动脉支架的置入在临床实践中有严格的适应症，并不是所有狭窄都需要放支架。以下是基于2023年SVS/ESVS（血管外科学会/欧洲血管外科学会）下肢慢性肢体威胁性缺血（CLTI）指南及全球血管指南整理的适应症，按决策优先级排序： 一、 首要原则：并非首选
二、 补救性支架的绝对适应症（球囊扩张失败）
三、 原发性支架（直接放支架）的适应症
四、 特殊情况的优选适应症
总结：股腘动脉支架的适应症核心是“挽救失败的球囊成形术”。当球囊扩张后血管塌了、撕裂了、瘪了，或者病变太硬球囊撑不开，此时放支架是必要的。 
这篇题为《Drug-eluting devices for lower limb peripheral arterial disease》的文章是一篇关于下肢外周动脉疾病（PAD）中药物洗脱装置（包括药物洗脱支架和药物涂层球囊）的全面综述。以下是其核心内容的系统总结：
一、文章概况
发表时间：2024年9月
期刊：EuroIntervention
研究类型：叙述性综述
研究对象：下肢外周动脉疾病患者，主要关注股腭动脉和膝下动脉节段
二、背景与重要性
外周动脉疾病是继冠心病和卒中之后的第三大心血管疾病。经血管内治疗已成为下肢PAD的主要血运重建方式。药物洗脱装置（DES/DCB）通过抑制内膜增生，降低再狭窄风险。
三、药物洗脱支架（DES）1. 作用机制：
支架平台防止血管回缩。药物（紫杉醇或西罗莫司类）抑制平滑肌细胞增殖。聚合物控制药物释放，以匹配再狭窄发生时间窗。
2. 主要DES类型：
紫杉醇洗脱支架：如Zilver PTX（无聚合物）、Eluvia（含聚合物）西罗莫司类洗脱支架：如DYNALINK-E（依维莫司）、NiTiDES（无聚合物）
3. 临床研究概览：
Zilver PTX在短期和长期（5年）均显示出优于POBA（球囊血管成形术）的疗效。Eluvia在IMPERIAL和EMINENT试验中表现优于裸支架。西罗莫司支架在股腭动脉段的效果与裸支架相似或略优。
四、药物涂层球囊（DCB）1. 作用机制：
单次高剂量给药，不留置物。紫杉醇因其亲脂性在局部组织浓度高，是目前主流药物。
2. 主要研究：
IN.PACT Admiral在股腘动脉段表现出持久的通畅率和低TLR率。
COMPARE试验显示高剂量和低剂量紫杉醇DCB效果相似。
Stellarex等低剂量DCB在复杂病变中也有良好效果。
五、膝下动脉治疗1. 疾病特点：
膝下PAD是慢性肢体威胁性缺血的主要原因。
POBA的通畅率低（40%-70%），再狭窄率高。
2. DES在膝下的应用：
如CYPHER SELECT、XIENCE V等冠脉支架被用于短病变。
在ACHILLES、DESTINY、YUKON试验中，DES显示出优于POBA的通畅率和再狭窄率。
3. DCB在膝下的应用：
目前研究结果不一，部分试验未显示DCB优于POBA。
可能与药物剂量、病变长度、钙化程度、远端栓塞风险有关。
六、紫杉醇涂层装置的安全性争议1. 争议起源：
2018年Katsanos的meta分析提示紫杉醇涂层装置可能增加晚期死亡率。FDA随后发布安全警示。
2. 后续研究与澄清：
多项大型观察性研究（如BARMER、VISION、SAFE-PAD）未发现死亡风险增加。
2023年FDA更新立场，认为紫杉醇涂层装置“不太可能增加死亡风险”，取消使用限制。
3. 当前共识：
紫杉醇涂层装置的风险效益比仍然积极，尤其在预防再狭窄方面。
西罗莫司涂层装置仍在研究中，尚未完全证实其在PAD中的等效性。
七、未来展望
生物可吸收支架：如ESPRIT系统正在研究中。
血管准备技术：如血管内冲击波碎石术（IVL）可用于严重钙化病变。
组合治疗策略：如DCB+支架或药物洗脱生物可吸收支架。
药物洗脱技术优化：如更精准的药物释放系统和涂层技术。
八、结论
紫杉醇洗脱装置在股腭动脉段的安全性和有效性已得到广泛证实。
膝下动脉的治疗仍具挑战性，需更多高质量RCT支持。
未来发展方向包括新药物、新支架平台、优化的血管准备技术以及以患者为中心的结果评估。
使用药物涂层球囊进行的血管成形术已显示出令人鼓舞的效果，但目前仍存在对有效支架装置的未满足临床需求，尤其是在患有长段和严重钙化病变模式的患者中。 自膨胀镍钛合金支架解决了早期支架所存在的技术缺陷。然而，在植入后 2 至 3 年内，仍有 30%至 40%的患者会出现血管再狭窄的情况，而释放抗再狭窄药物的支架平台则是一项重大的技术进步。 股腘动脉腔内血管手术的主要对比分析（左）和下肢动脉血管内手术的主要对比分析（右）   这篇《SUPERB试验：编织镍钛合金支架在股腘动脉中的12个月结果》是一项评估Supera编织镍钛合金支架在股腘动脉治疗中的安全性和有效性的关键研究。以下是其核心内容的系统总结，并与本栏目上篇《Drug-eluting devices for lower limb peripheral arterial disease》进行关联分析： 一、研究概览
· 研究类型：前瞻性、多中心、单臂、关键性器械豁免试验
· 研究对象：264名有症状的股腘动脉病变患者 · 支架类型：Supera编织镍钛合金支架（无药物涂层） · 主要终点：
o 安全性终点：30天内无死亡、无靶病变血运重建、无截肢
o 有效性终点：12个月内支架通畅率 二、Supera支架特点
· 结构：6根闭合端编织镍钛合金丝
· 设计理念：仿生编织结构，模仿血管壁胶原/弹性纤维网状结构 · 优势：
o 高径向强度
o 优异的柔韧性和抗扭曲性 o 抗断裂性能强 o 能更好地适应股腘动脉的动态应力（压缩、扭转、弯曲） 三、主要结果1.安全性终点：
· 30天内无死亡、TLR、截肢的复合终点达成率：99.2%
· 显著高于预设的安全性能目标（88%） 2.有效性终点：
· 12个月通畅率（Kaplan-Meier分析）：86.3%
· 12个月无再狭窄率：86.7% · 12个月无TLR率：88.9% · 零支架断裂（0/243） 3. 临床与生活质量改善：
· Rutherford分级改善≥1级的患者：88.7%
· 踝肱指数显著改善 · SF-12和PAD问卷评分显著提升 四、与本栏目上篇综述的关联分析1.支架设计 vs. 药物洗脱技术
2.Supera在PAD治疗中的定位
· 作为裸金属支架的进阶选择：适用于需要高柔韧性和抗断裂性的股腘动脉病变。
· 与DES互补：对于不适合或不需要药物洗脱的患者（如对紫杉醇敏感、病变长度适中、血管动态应力大），Supera是一种优秀的结构性支撑选项。 · 与DCB比较：DCB是“不留置物”策略，适用于简单或中度病变；Supera则提供持久支撑，适用于长病变或需要稳定支撑的情况。 3.安全性对比
· Supera：无药物相关风险（如紫杉醇安全性争议），无支架断裂。
· DES/DCB：紫杉醇涂层装置曾引发死亡率争议，但近年数据支持其安全性；西罗莫司涂层装置仍在研究中。 五、Supera支架的临床意义
· 填补了高动态应力血管的支架设计空白，尤其适用于股腘动脉这类易受机械应力影响的部位。
· 为零断裂设计树立了新标准，可能降低长期再干预率。 · 为不适合药物洗脱治疗的患者提供了可靠选择。 六、未来展望与研究建议
· 长期数据：需要3年及以上随访数据以评估持久性。
· 与DES/DCB的头对头研究：目前缺乏直接比较Supera与药物洗脱装置的RCT。 · 在复杂/钙化病变中的应用：可结合血管准备技术（如IVL）进一步优化结果。 · 生物可吸收支架的竞争：未来可能与生物可吸收药物洗脱支架形成互补或竞争。 七、结论Supera编织镍钛合金支架在SUPERB试验中表现出优异的安全性、高通畅率、零断裂率和显著的临床改善，为股腘动脉疾病提供了一种结构优越、无需药物的治疗选择。尽管其机制不同于药物洗脱装置，但在适当患者和病变中，它可作为DES/DCB的重要补充或替代方案。 【Soga Y 2019 Müller-Hülsbeck S 2020 Iida O 2021 Gray WA 2022】 核心概念：Zilver PTX vs. Eluvia两者都是用于治疗股腘动脉疾病的紫杉醇药物洗脱支架，旨在抑制血管再狭窄，但它们的技术平台和药物释放机制有根本区别：
核心试验：IMPERIAL 头对头研究为了直接比较这两款领先的DES，Cook Medical发起了名为 IMPERIAL 的随机对照试验。这是一项具有里程碑意义的头对头研究。 试验设计
关键结果（12个月）
长期随访结果（36个月 & 60个月）IMPERIAL试验进行了长达5年的随访，长期结果更具临床意义：
总结与临床意义
重要提示：上述所有数据均来自已发表的IMPERIAL试验结果。治疗决策应基于患者具体情况、病变解剖特征、医生经验以及最新的临床指南。此外，关于紫杉醇器械的长期安全性讨论，后续的荟萃分析和FDA的持续评估也值得关注，但IMPERIAL试验本身5年的死亡率数据显示两组无差异 EMINENT 试验主要纳入了间歇性跛行患者，并在股腘动脉病变中对聚合物基药物洗脱支架与裸金属支架进行了对比研究。 表现出了长达 12 个月的卓越表现 首次通畅率 （差异系数）为 83.2%（高于）BMS 的 74.3% (n < 010) 核心结论EMINENT 试验证实，在治疗股腘动脉粥样硬化性疾病时，Eluvia 紫杉醇洗脱支架在术后1年的 血管通畅率方面显著优于传统的裸金属支架，且安全性相当。这为Eluvia在该部位的优越疗效提供了强有力的随机对照证据。 试验详细解读1. 背景与设计
2. 主要结果
3. 临床意义与优势
4. 后续研究与讨论
总结EMINENT临床试验是一项里程碑式的研究，它通过严谨的设计证明：对于股腘动脉的长段病变，Eluvia药物洗脱支架在维持血管长期通畅方面，显著优于传统的裸金属支架，且不增加额外安全风险。
这项研究极大地改变了股腘动脉介入治疗的临床实践指南，使药物洗脱支架（尤其是对于长病变、高再狭窄风险的患者）成为优先推荐的治疗选项之一。
核心背景
· 疾病：症状性外周动脉疾病，主要发生在股动脉和腘动脉。 Zilver PTX全球临床试验的结构这是一项大规模、多中心、前瞻性研究，包含两个主要部分： 1. 随机对照研究：这是最核心、最直接的比较部分。
o 对象：对球囊扩张效果不佳的患者。
§ Zilver PTX药物涂层支架组
o 目的：在“需要支架植入”的患者中，头对头地比较两种支架的有效性和安全性。 2. 单臂研究：
o 对象：对单纯球囊扩张反应良好的患者。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 评估指标 | Zilver PTX 药物涂层支架 | 裸金属支架 | 结论与意义 |
| 5年一期通畅率 | 66.4% | 43.4% | Zilver PTX显著优于BMS，绝对优势达23%。这是衡量血管保持开放不狭窄的最核心指标。 |
| 免于再次干预率 | **80.5% | 67.6% | Zilver PTX组患者需要再次手术（如球囊扩张、新支架）的风险显著更低。 |
| 临床获益率 | 83.9% | 64.1% | Zilver PTX组在缓解跛行、静息痛或保肢等临床症状方面优势明显。 |
| 支架断裂率 | 非常低 (<2%) | 与BMS相当 | 证明了其出色的柔顺性和长期结构完整性，消除了早期对涂层支架易断裂的担忧。 |
| 安全性 | 与BMS无差异 | 与ZPTX无差异 | 5年随访显示，两者在全因死亡率、截肢率等安全性终点上无统计学差异。 |
结论：在需要植入支架治疗股腘动脉疾病的患者中，Zilver PTX药物涂层支架在长期通畅性、避免再次手术和维持临床症状改善方面，均显著优于传统的裸金属支架。
历史地位与影响
1. 开创性：Zilver PTX是全球首个获批用于外周动脉疾病的药物涂层支架。
2. 证据等级高：其随机对照研究结果为药物涂层支架的优越性提供了1级证据，彻底改变了外周介入的治疗指南和临床实践。
3. 奠定标准：它确立了药物涂层支架作为治疗股腘动脉中长段病变的“金标准”之一，使裸金属支架的使用大幅减少。
4. 推动发展：它的成功激励了后续其他药物涂层球囊和支架的研发与应用。
后续研究与争议
· 长期安全性（>5年）：近年来，关于紫杉醇器械长期死亡风险的meta分析曾引发争议和深入调查。美国FDA经过详尽评估后，目前的结论是现有数据不支持紫杉醇器械会增加死亡风险，其临床获益（如避免截肢、维持肢体功能）远大于潜在风险。
· 真实世界数据：除了严格设计的临床试验，全球多个“真实世界”登记研究也一致证实了Zilver PTX在日常临床实践中的有效性和安全性。
总结
“Battle”临床试验，实质是Zilver PTX全球临床试验。其核心的随机对照研究部分，以头对头比较的方式，用长达5年的强有力数据证明：
对于下肢动脉疾病患者，Zilver PTX紫杉醇药物涂层支架在长期血管通畅性、减少再次干预和维持临床改善方面，全面且显著地优于传统的裸金属支架。这项研究是外周血管介入治疗领域的一个里程碑。
这篇题为《Drug-eluting devices for lower limb peripheral arterial disease》的论文，发表于2024年，系统综述了药物洗脱装置（药物洗脱支架和药物涂层球囊）在下肢外周动脉疾病治疗中的应用。以下是该论文的核心内容总结：
一、研究背景
· 外周动脉疾病是继冠心病和中风之后的第三大心血管疾病原因，可导致间歇性跛行或慢性肢体严重性缺血。
· 血管内治疗已成为股腘动脉和膝下动脉段的主要血运重建方式。
· 药物涂层装置（如药物洗脱支架和药物涂层球囊）可显著降低再狭窄率，改善临床结局。
二、药物洗脱支架
1.作用机制
· 由支架平台、药物（紫杉醇或雷帕霉素类）及控制释放的聚合物组成。
· 药物持续释放可抑制内膜增生，匹配再狭窄的病理生理过程。
用于股腘动脉适应症的紫杉醇涂层球囊成分概述。
| DCB marketing denomination | Company | Excipient | Paclitaxel concentration, µg/mm² |
RCT reference (s) |
| IN.PACT | Medtronic | Urea | 3.5 | 28 |
| Ranger | Boston Scientific | TransPax – citrate ester | 2 | 29, 31 |
| Stellarex | Spectranetics/Philips | Unknown | 2 | 30 |
| LEGFLOW | Cardionovum | Shellolic acid | 3 | 34 |
| DCB: drug-coated balloon; RCT: randomised controlled trial | ||||
2.主要临床研究
· SIROCCO试验：首次评估雷帕霉素洗脱支架，虽样本小但显示再狭窄率下降趋势。【】
· Zilver PTX试验：紫杉醇洗脱支架在1年和5年均显示出优于普通球囊血管成形术的通畅率。【】
· EMINENT试验：聚合物基紫杉醇洗脱支架在1年通畅率上优于裸金属支架。【】
· SPORTS试验：在长病变中，Eluvia DES 表现优于裸金属支架和药物涂层球囊。【】
三、药物涂层球囊
1.作用机制
· 通过单次高剂量抗增殖药物（主要为紫杉醇）在血管壁内释放，抑制内膜增生，实现“不留异物”策略。
2.主要临床研究
· IN.PACT SFA试验：紫杉醇涂层球囊在5年内持续显示出优于普通球囊的通畅率和更低的目标病变血运重建率。
· COMPARE试验：高剂量与低剂量紫杉醇球囊在2年通畅率上无显著差异。
· 对于钙化病变，血管内碎石术可作为预处理手段，提高药物吸收。
| Study name | Year of publication | Exp/con arms | Primary endpoint | Number of patients enrolled | Clinical presentation: IC/CLTI, % | Mean length of treated lesions, mm | Primary endpoint met? |
| IN.PACT SFA28 | 2019 | Exp:IN.PACT DCBCon: POBA | Freedom from clinically driven target lesion revascularisation at 5 years |
Exp: 220 Con: 111 |
Exp: 95/5 Con: 93.7/6.3 |
Exp: 89±49 Con: 88±51 |
Yes |
| COMPARE trial30 | 2022 | Exp: High-dose DCBCon: Low-dose DCB | Primary patency at 1 year |
Exp: 207 Con: 207 |
Exp:93.7/6.3 Con: 95.2/4.8 |
Exp: 128.3±97.3 Con: 123.9±97.8 |
Yes |
| RAPID trial34 | 2019 | Exp: Supera+ DCBCon: Supera | Primary patency at 2 years |
Exp: 80 Con: 80 |
Exp: NA Con: NA |
Exp: 158±74 Con: 158±76 |
Yes |
| CLTI: critical limb-threatening ischaemia; con: control; DCB: drug-coated balloon; exp: experimental; IC: intermittent claudication; NA: not available; POBA: plain old balloon angioplasty | |||||||
四、膝下动脉病变的治疗
· 膝下动脉疾病是慢性肢体威胁性缺血的主要原因，传统球囊成形术通畅率不佳。
· 药物洗脱支架（如CYPHER、XIENCE V）在多个试验中显示出优于球囊成形术和裸金属支架的通畅率。
· 药物涂层球囊在膝下病变中的效果尚未明确，部分试验未显示显著优势，可能与病变特性、药物释放机制相关。
五、安全性争议与最新共识
1.紫杉醇安全性争议
· 2018年Katsanos等的荟萃分析提示紫杉醇涂层装置可能增加晚期死亡率。
· 引发FDA等监管机构关注，一度限制其使用。
2.后续研究与澄清
· 更多大规模观察性研究（如德国BARMER、美国Veterans Health Administration、Medicare SAFE-PAD等）未发现死亡风险增加。
· 2023年FDA更新声明，撤销使用限制，认为紫杉醇涂层装置未显示增加死亡风险。
六、结论
· 紫杉醇洗脱装置在股腘动脉段显示出优于普通球囊和裸金属支架的安全性和有效性。
· 在膝下动脉段，药物洗脱支架显示出潜力，但药物涂层球囊的证据仍有限。
· 未来研究方向包括：新型药物（如西罗莫司）、生物可吸收支架、更精准的病变评估与预处理技术。
其中一小部分患者将需要接受间歇性跛行（IC）或严重肢体缺血（CLI）的治疗。 PAD（下肢动脉疾病）通常为多发性病变，股腘动脉病变可能与更近端的髂动脉-主动脉疾病合并存在，或者与远端的腘动脉以下病变合并存在，这种情况在出现肢体危及性 CLI（下肢缺血性病变）的患者中尤为常见。 患者可能年龄较大，且伴有多种并发症，如糖尿病、冠状动脉疾病、颈动脉狭窄、肾透析以及慢性阻塞性肺疾病等，这使得他们在手术期间面临更高的风险。
难道我们目前的这种方法可能并非是最有效的吗？有没有办法来探讨一个能够涵盖所观察到的各种结果的结论呢？
在这个情节中，主角们并非按照预先设定的剧本行事；每个人都有自己独特的表现方式。 不同的且独具特色的特征。
临床表现： 跛行（程度各异） 缺血（程度各异）
解剖学： SFA（体育设施管理局） 腘动脉 SFA（腘动脉）位于膝关节上方及膝关节以下区域。 CFA 然而，在解剖学范畴内，定位至关重要；近端三分之一部分与远端三分之一部分是不同的。
病理学： 钙化（程度各异） 纤维化 形态学： 闭塞 狭窄 斯滕诺-阻塞 患者的临床状况 等等。
这份名为《下肢动脉支架标准》的PDF文件，是一篇2014年发表的股浅动脉与腘动脉成形术及支架植入实践标准的学术文献，由欧洲心血管与介入放射学会（CIRSE）认可。以下是该文件的主要内容概括：
文章概述
· 标题：Standards of Practice for Superficial Femoral and Popliteal Artery Angioplasty and Stenting· 发表信息：2014年发表于《Cardiovascular and Interventional Radiology》
· 作者：Konstantinos Katsanos, Gunnar Tepe, Dimitris Tsetis, Fabrizio Fanelli
· 目的：基于最新证据，为下肢动脉疾病的血管内治疗提供实践标准与质量改进指南。
主要内容摘要
1.引言
· 下肢动脉是动脉粥样硬化外周动脉疾病（PAD）的常见部位。· 血管成形术和支架植入是治疗间歇性跛行或严重肢体缺血的首选方法，因其围手术期风险低。
· 新技术的出现旨在提高长期通畅率，如镍钛合金支架、药物洗脱支架、覆膜支架、药物涂层球囊等。
2.临床评估与分类
· 使用Fontaine和Rutherford分级系统对PAD严重程度进行分类。· 强调踝肱指数（ABI）的重要性：ABI < 0.9是诊断PAD的敏感（95%）和特异（100%）指标。
· 对于不可压缩血管，可选用趾肱指数（TBI）或经皮氧分压（TcPO₂）评估。
3.保守治疗
· 戒烟、控制糖尿病、运动疗法为基石。· 药物治疗包括西洛他唑、萘呋地尔、已酮可可碱等。
· 抗血小板治疗（阿司匹林或氯吡格雷）适用于所有症状性PAD患者。
4.影像学评估
· 推荐无创影像检查如多普勒超声、CTA、MRA。· DSA仅用于无创检查不充分时。
· 强调从肾下腹主动脉至足部的全面血管评估。
5.治疗决策
· 根据TASC分级（A-D）选择治疗方案：o TASC A-C：首选血管内治疗
o TASC D：考虑静脉搭桥手术（尤其年轻患者）
· 对于预期寿命短或无合适静脉移植物的患者，优先考虑血管成形术。
6.患者准备
· 术前评估肾功能、凝血功能、抗凝药物管理。· 对于肾功能不全者，需按ESUR指南进行水化。
· 糖尿病患者需调整二甲双胍使用。
7.设备与手术过程
· 强调无菌操作、穿刺路径选择（顺行、逆行、对侧等）。· 推荐超声引导下穿刺以提高安全性。
· 支架以镍钛合金自膨式为主，避免球囊扩张支架。
8.药物与围手术期管理
· 抗血小板药物常规使用。· 术中常规肝素化，维持ACT在200-250秒。
· 硝酸甘油可用于预防血管痉挛。
9.术后随访
· 继续抗血小板治疗。· 推荐6周、6个月及每年随访，使用多普勒超声监测再狭窄。
· 鼓励患者参与步行训练。
10.预后与并发症
· 技术成功率：狭窄＞95%，闭塞约85%。· 1年通畅率约70-80%，3年60-70%，5年约50%。
· 并发症发生率与患者基础状况相关，主要包括：
o 血管并发症（约5%）
o 穿刺点并发症（2.3-33%）
o 造影剂肾病（2-20%）
11.结论
· 多数下肢动脉病变推荐“血管内优先”策略。· 新技术的应用仍待长期数据支持。
· 强调个体化治疗与持续抗血小板治疗的重要性。
关键词
· 影像学、血管成形术、支架植入、动脉粥样硬化、股浅动脉、腘动脉说明
该文献为2014年发表，部分内容（如技术、药物、研究数据）可能已有更新。建议结合最新临床指南与研究进行参考。关于支架使用的研究结果 1. 对照试验表明，首次使用镍钛合金支架进行置入后，血管通畅率略有提高。 2. 关于二乙胺四唑（DES）使用的证据仍然存在分歧。 3. 覆膜支架能够抑制新生内膜的生长，并且其性能与镍钛合金支架相当。
这份文件是《2018 ACC/AHA/SCAI/SIR/SVM 外周动脉介入治疗适当使用标准》的完整文档，由美国心脏病学会等多家权威学会联合发布。以下是对该文件内容的结构化总结：
一、文档概述
· 发布机构：ACC、AHA、SCAI、SIR、SVM· 发布时间：2018年，发布于2019年
· 目的：为外周动脉疾病的介入治疗提供临床适当使用标准，指导医生在特定临床情境下选择最合适的血管重建策略。
二、制定方法
· 制定流程：1. 编写小组制定45个临床情境；
2. 独立评级小组对每个情境进行评分（1–9分）；
3. 分为三类：
§ A（适当）：7–9分
§ M（可能适当）：4–6分
§ R（罕见适当）：1–3分
· 评级依据：基于指南、临床试验数据和专家共识。
三、主要临床情境与推荐
1.肾动脉狭窄（RAS）
· 推荐首先进行规范药物治疗；· 仅在以下情况考虑支架置入：
o 药物治疗无效的高血压；
o 肾功能加速下降；
o 心脏失稳综合征（如反复心衰、肺水肿）。
2.下肢动脉疾病
· 间歇性跛行：o 首选规范药物治疗和运动治疗；
o 仅在症状持续且影响生活时考虑血管重建。
· 严重肢体缺血：
o 血管重建（介入或手术）均为“适当”；
o 不推荐仅靠药物治疗。
3.无症状动脉疾病
· 仅在需要为其他救命性介入治疗提供血管通路时考虑血管重建。4.不同解剖部位的治疗选择
· 髂动脉：支架置入为“适当”；· 股浅动脉和膝下动脉：根据病变长度选择治疗方式，药物涂层球囊和支架应用广泛；
· 斑块旋切术在多数情况下为“罕见适当”，证据不足。
5.再狭窄或移植血管失败
· 再狭窄治疗以介入为主；· 静脉/人工血管失败可考虑介入或手术修复。
四、核心原则
· 优先药物治疗：所有情境均应首先尝试规范药物治疗；· 个体化决策：评分仅为指导，需结合患者具体情况；
· 证据与共识并重：缺乏高质量证据时依赖专家共识；
· 动态更新：随着新技术和证据出现，标准将更新。
五、实施与意义
· 用于临床决策支持，帮助医生判断治疗是否适当；· 用于质量评估，医疗机构和支付方可参考以优化资源使用；
· 不作为拒绝报销的唯一依据，强调临床判断的重要性。
此外，近期的数据表明，对于技术的选择可能会因个人偏好而有所不同，其程度甚至可能与依据科学数据和临床经验所做出的选择相当。
鉴于初始技术成功率高且介入术后并发症发生率低，对于长度小于 25 厘米的股腘动脉病变，目前血管内介入治疗已基本取代开放性治疗，成为首选的血管重建方案。
对于间歇性跛行患者股腘动脉病变的器械性血管重建术而言，目前尚无最佳方法确定。尽管存在众多的对比研究，但这一问题仍未得到解决。现有的大多数试验都是为了监管目的而针对高度筛选但具有多样性的研究人群进行的，因此其结果难以直接应用于实际医疗环境。
在中期阶段，采用初级裸金属支架置入术与降低靶病变或血管再通的风险有关，但这种益处在长期并未持续存在。
对于患有严重间歇性跛行且需进行血管重建手术的患者而言，在股腘动脉病变中，不建议采用单纯裸金属支架置入术而应选择球囊扩张术联合临时支架置入术，因为此类手术方式在支架内再狭窄的患者中，其二次通畅率较低。 II极 证据水平 B 【Koeckerling D,2023】
主题与背景
本文是欧洲血管外科协会（ESVS）于2024年发布的关于无症状下肢外周动脉疾病（PAD）和间歇性跛行管理的临床实践指南。该指南由多位专家撰写，旨在为临床医生提供最新的诊断、治疗和管理建议，以改善患者的预后和生活质量。指南涵盖了流行病学、风险因素、诊断方法、分类系统、风险管理以及特定管理方面的详细内容。
主要观点
1. 引言
目的、术语和定义：介绍了指南的目的，相关术语和定义，包括PAD和间歇性跛行等。
方法论：
写作委员会：由多国专家组成，负责编写和审阅指南。
患者代表和公众参与：确保指南考虑患者的观点和需求。
临床相关问题的定义和决策过程：明确了指南中涉及的关键问题及其决策流程。
文献检索：描述了文献检索的方法和标准。
证据和推荐标准：制定了证据质量和推荐强度的标准。
其他欧洲血管外科协会指南的覆盖范围和重叠：指出了与其他指南的关系。
修订过程：说明了指南的更新机制。
更新计划：规划了未来的更新时间表。
经济方面：考虑了经济因素对指南的影响。
益处和危害：
再血管化结果和程序相关并发症的风险评估：
无症状外周动脉疾病：评估了无症状PAD患者的再血管化效果和风险。
间歇性跛行：评估了间歇性跛行患者的再血管化效果和风险。
药物治疗的益处和风险：讨论了PAD患者药物治疗的利弊。
2. 外周动脉疾病的流行病学和风险因素
定义、原因和临床分类：详细阐述了PAD的定义、病因和临床分类。
流行病学：
无症状下肢外周动脉疾病的患病率和发病率：提供了无症状PAD的流行病学数据。
间歇性跛行的患病率和发病率：提供了间歇性跛行的流行病学数据。
自然史：讨论了无症状下肢PAD和间歇性跛行的自然病程。
与其他心血管疾病的关系：
房颤：探讨了PAD与房颤的关系。
肾动脉疾病：探讨了PAD与肾动脉疾病的关系。
慢性肾脏病：探讨了PAD与慢性肾脏病的关系。
3. 诊断、分类和筛查
诊断方法：
临床表现：
无症状外周动脉疾病：描述了无症状PAD的临床表现。
间歇性跛行：描述了间歇性跛行的临床表现。
筛查无症状外周动脉疾病：讨论了无症状PAD的筛查方法。
血管检查和鉴别诊断：
脉搏检查：介绍了脉搏检查的方法。
辅助临床体征：列举了辅助临床体征。
踝臂指数：解释了踝臂指数的测量和意义。
跛行问卷：介绍了用于诊断PAD的跛行问卷。
鉴别诊断：讨论了PAD的鉴别诊断。
诊断方法和医学影像：
踝臂指数：进一步解释了踝臂指数的应用。
趾压和趾臂指数：介绍了趾压和趾臂指数的测量。
踏车试验：描述了踏车试验的方法。
走廊步行测试：介绍了走廊步行测试的应用。
医学影像：
双功能超声：讨论了双功能超声在PAD诊断中的作用。
计算机断层扫描血管造影：介绍了CT血管造影的应用。
磁共振血管造影：讨论了MRI血管造影的优势。
数字减影血管造影：介绍了数字减影血管造影的技术。
其他非侵入性诊断方法：列举了其他非侵入性诊断方法。
分类系统：
一般考虑：概述了分类系统的一般原则。
Fontaine分类：介绍了Fontaine分类系统。
Rutherford分类：解释了Rutherford分类系统。
TASC II分类：讨论了TASC II分类系统。
其他外周动脉疾病分类系统：列举了其他分类系统。
患者报告结局测量：讨论了患者报告结局测量在外周动脉疾病严重程度评估中的作用。
生物标志物的作用：探讨了生物标志物在外周动脉疾病中的新兴作用。
4. 外周动脉疾病风险因素管理
生活方式因素：
烟草使用：讨论了烟草使用对PAD的影响及戒烟的重要性。
筛查肥胖、代谢综合征和糖尿病：介绍了筛查这些疾病的方法和重要性。
药物治疗：
抗血栓治疗：讨论了抗血栓药物的使用。
降脂药物：介绍了降脂药物的选择和应用。
降压药物：讨论了降压药物在PAD管理中的作用。
降糖药物：
GLP-1受体激动剂：介绍了GLP-1受体激动剂的作用。
SGLT2抑制剂：讨论了SGLT2抑制剂在治疗糖尿病、心力衰竭和肾衰竭中的应用。
流感疫苗接种：强调了流感疫苗接种的重要性。
SARS-CoV-2疫苗接种：讨论了COVID-19疫苗接种的必要性。
5. 无症状下肢外周动脉疾病的特定管理方面
一般考虑：讨论了无症状PAD管理的一般原则。
体力活动：强调了体力活动在管理无症状PAD中的重要性。
药物治疗：
抗血栓治疗：讨论了抗血栓药物在无症状PAD中的应用。
降压治疗：介绍了降压药物的选择和使用。
降脂治疗：讨论了降脂治疗的效果和成本效益。
二级预防的成本效益：分析了二级预防措施的成本效益。
6. 间歇性跛行的特定管理方面
总体方法和逐步护理方法：介绍了间歇性跛行管理的整体策略(内容由AI生成，仅供参考)
这份《欧洲血管外科（ESVS）2024年无症状下肢外周动脉疾病（PAD）和间歇性跛行（IC）临床实践指南》提供了全面的、基于证据的诊断与治疗建议。以下是该指南的核心内容摘要：
一、指南概述
· 适用范围：针对动脉粥样硬化性下肢PAD，包括无症状PAD（Rutherford 0级/Fontaine I期）和间歇性跛行（IC，Rutherford I–III级/Fontaine IIa/IIb期）。
· 除外内容：慢性肢体威胁性缺血（CLTI）不在此指南范畴。
· 编写方法：基于AGREE II标准，由多学科专家编写，经过多轮外部评审。
二、流行病学与风险因素
· 患病率：全球PAD患者约2.37亿，无症状者占多数。
· 危险因素：吸烟、糖尿病、高血压、高血脂、年龄>65岁等。
· 合并症：PAD患者常合并冠心病、心房颤动、颈动脉疾病、慢性肾病等，心血管事件风险显著增高。
三、诊断、分类与筛查
1.诊断方法
· 首选检查：踝臂指数（ABI），≤0.9可诊断PAD，≥1.4视为不可压缩动脉。
· 辅助检查：趾臂指数（TBI）、跑步机试验、6分钟步行试验（6MWT）。
· 影像学检查：仅在计划血运重建时推荐（Duplex超声、CTA、MRA）。
2.筛查建议
· 一般人群：不推荐常规筛查（III级推荐）。
· 高危人群：≥65岁或50–64岁伴危险因素者可考虑ABI筛查（IIb级推荐）。
四、风险因素管理
1.生活方式干预
· 戒烟：强烈推荐，应结合行为干预与药物治疗（伐尼克兰/尼古丁替代疗法）。
· 运动：每周至少150–300分钟中等强度有氧运动。
· 饮食：推荐地中海饮食。
2.药物治疗
· 抗血小板治疗：适用于症状性PAD，无症状者不常规推荐。
· 降脂治疗：高强度他汀治疗，LDL-C目标＜1.4 mmol/L（＜55 mg/dL）。
· 降压治疗：目标血压＜130/80 mmHg（老年患者＜140/80 mmHg）。
· 降糖治疗：HbA1c ≤ 7%，推荐SGLT2抑制剂或GLP-1受体激动剂。
五、无症状PAD的管理
· 运动治疗：可考虑监督下或家庭运动计划，改善行走能力和生活质量。
· 药物治疗：无其他适应症时不推荐抗血小板药物。
六、间歇性跛行的管理
1.阶梯式治疗策略
· 第一步：最佳药物治疗 + 监督下运动治疗。
· 第二步：若症状持续，考虑血运重建。
2.运动治疗
· 监督下运动治疗：为首选（I级推荐），可显著改善步行距离和生活质量。
· 家庭运动计划：可作为替代方案（IIa级推荐）。
3.药物治疗
· 改善步行能力：可考虑西洛他唑或萘呋胺酯（IIa级推荐），无效则停药。
· 不推荐：前列腺素类药物。
4.血运重建
· 原则：个体化决策，综合考虑症状、病变解剖位置、预期获益与风险。
· 各部位推荐：
o 髂动脉：球囊成形 + 选择性支架（IIa级推荐）；闭塞病变推荐直接支架（I级推荐）。
o 股腘段：优先考虑药物涂层球囊（IIa级推荐），不推荐常规斑块旋切（III级推荐）。
o 膝下病变：不推荐常规介入治疗（III级推荐），仅在极少数情况下考虑。
5.血运重建后抗栓治疗
· 短期双联抗血小板（DAPT）：可考虑1–6个月（IIb级推荐）。
· 双通道抑制：低剂量利伐沙班 + 阿司匹林推荐用于无高出血风险患者（IIa级推荐）。
· 静脉桥：可考虑维生素K拮抗剂（INR 2.0–2.5）以改善通畅率（IIb级推荐）。
七、随访与生活质量评估
· 随访内容：监测症状、药物依从性、危险因素控制、血管通畅情况。
· 患者报告结局：推荐使用VascuQoL-6等工具评估生活质量。
· 桥血管监测：推荐Duplex超声监测自体静脉桥。
八、待解决问题与未来研究方向
· 缺乏无症状PAD筛查的直接证据。
· 需更多高质量RCT支持运动治疗、血运重建策略及长期预后。
· 生物标志物在PAD风险分层中的作用尚不明确。
九、患者易懂总结
指南提供患者教育材料，解释PAD的基本知识、症状、诊断与治疗选择，强调健康生活方式与依从治疗的重要性。
如果还需要其它帮助，可以随时告诉我。
、
本文是关于间歇性跛行（Intermittent Claudication, IC）管理的临床实践指南的更新。IC 是外周动脉疾病最常见的症状，已成为美国和全球日益严重的公共卫生负担。患者群体具有广泛的风险因素、合并症、残疾程度和治疗目标。因此，知情共享决策需要对这些因素进行全面评估、患者教育以及了解最新的可用证据。2015年，血管外科学会发布了关于无症状外周动脉疾病和IC管理的临床实践指南。2023年，一个专家写作小组被委托对该指南进行聚焦更新。
IC 是外周动脉疾病的最常见症状，对公共健康构成日益严重的负担。
患者群体特征多样，包括不同的风险因素、合并症、残疾程度和治疗目标。
基于2015年指南，提供针对IC管理的聚焦更新。
通过系统回顾和证据综合，回答六个特定的关键问题。
：涉及双途径抗血栓策略的使用。
：探讨运动疗法的作用和类型。
：关注股腘动脉和胫后动脉疾病的内血管介入治疗。
：用于描述每项推荐的强度和证据确定性的水平。
：由专门的方法学团队进行。
：提供了两条最佳实践声明之一，建议在特定情况下使用。
：强调了不同类型运动疗法的角色。
：针对股腘动脉和胫后动脉疾病的再血管化治疗提出了具体建议。
：指出了应在再血管化决策中纳入的具体风险因素。
：强调首先依靠教育、风险因素控制、最佳药物治疗和运动来管理IC患者。
：提出了一种包括全面风险评估、益处、功能障碍程度和治疗持久性的决策框架，以实现以患者为中心的方法。
：指出在不同临床亚组中比较干预措施（如运动、再血管化）有效性的证据存在重大缺口。
：强调需要更多以患者为中心的结果的研究。
本文提供了关于间歇性跛行管理的最新临床实践指南的聚焦更新。核心观点在于，通过全面评估患者的风险因素、合并症和治疗目标，并结合最新的研究证据，制定个性化的治疗方案。指南强调了教育、风险控制、最佳药物治疗和运动的重要性，并提出了具体的治疗建议，特别是在抗血栓管理、运动疗法和再血管化治疗方面。同时，指南也指出了当前研究中的不足，特别是在比较不同治疗方法的有效性和患者中心结局方面的证据缺口。整体而言，指南提倡一种以患者为中心的决策过程，以提高IC患者的治疗效果和生活质量。
详细分析请看本站《读书笔记》中的《美国2025间歇性跛行患者指南解读》内容
关于支架，文章认为：与球囊扩张术相比，药物洗脱支架的再干预率有所降低，其总的再治疗率分别为 4.5% 至 9%（药物洗脱支架组）和 17%（经皮腔内血管成形术组）。
另 多项研究对自膨胀支架与经皮腔内血管成形术在股腘动脉中的疗效进行了评估。对于短小的局部病变，未发现显著差异；然而，对于较长的病变（平均病变长度为 6 - 8 厘米），自膨胀支架始终显示出在 1 年和 2 年的通畅率方面具有优势。