西莫罗司DCB 下肢动脉应用知情同意书
时间:2026-02-08 21:07来源:www.ynjr.net 作者:杨宁介入医学网
西莫罗司涂层球囊(DCB)下肢动脉介入治疗知情同意书 患者姓名: ______________ 性别: ________ 年龄: ________ 病历号: ________ 疾病诊断: 根据您的临床症状、体格检查及影像学检查(如超声、CTA或DSA),您被诊断为: 下肢动脉硬化闭塞症 。 病变部
西莫罗司涂层球囊(DCB)下肢动脉介入治疗知情同意书
患者姓名: ______________ 性别: ________ 年龄: ________ 病历号: ________
疾病诊断:
根据您的临床症状、体格检查及影像学检查(如超声、CTA或DSA),您被诊断为:下肢动脉硬化闭塞症。
病变部位:□ 髂动脉 □ 股动脉 □ 腘动脉 □ 膝下动脉(胫前、胫后、腓动脉)
病变特点:□ 狭窄 □ 闭塞 病变长度约 ________ cm。
建议治疗方案:
针对您的病情,我们建议进行 “西莫罗司涂层球囊(DCB)下肢动脉腔内成形术” 。这是一种微创介入治疗方法,旨在开通狭窄或闭塞的血管,恢复下肢血流。
治疗必要性及预期获益:
治疗目的: 重建下肢血流,缓解您的下肢缺血症状,如间歇性跛行(行走后腿痛)、静息痛、皮温降低等,促进溃疡或坏疽愈合,降低截肢风险,提高生活质量和肢体保全率。
技术原理: 该技术通过穿刺血管,将带有西莫罗司(一种抑制细胞增生的药物)涂层的球囊导管送至病变处。球囊扩张时,药物被快速、均匀地释放至血管壁,以抑制术后血管内膜过度增生,从而降低血管再狭窄的发生率。
与传统治疗对比: 相较于普通球囊扩张(PTA)或金属裸支架(BMS)植入,西莫罗司DCB能将药物直接作用于病变血管,无需永久植入物,降低了支架内再狭窄和血栓形成的长期风险,为患者提供了新的治疗选择。
潜在风险与并发症:
我们已充分评估您的病情,但任何医疗操作均存在不确定性及风险,包括但不限于:
介入操作相关通用风险:
穿刺点并发症: 血肿、假性动脉瘤、动静脉瘘、出血、感染等。
血管损伤: 血管夹层、穿孔、破裂,可能导致大出血,危及生命。
栓塞事件: 术中斑块或血栓脱落导致远端动脉栓塞,加重肢体缺血。
对比剂相关: 过敏反应(瘙痒、皮疹、休克)、对比剂肾病(尤其肾功能不全者)。
辐射暴露: X线透视带来的辐射影响。
心脑血管意外: 术中术后可能诱发急性心肌梗死、脑卒中、心律失常等。
其他系统风险: 感染、心功能不全、肝肾功能损害等。
DCB治疗特有或相关风险:
药物相关风险: 西莫罗司为免疫抑制剂,极少数情况下可能引起全身性反应(如皮疹、肝功能异常),但局部血管给药全身暴露量极低。
急性/亚急性血栓形成: 术后血管内可能形成血栓,导致急性肢体缺血。
限流性夹层或弹性回缩: 球囊扩张后可能发生影响血流的夹层或血管回缩,需补救性植入支架。
远期再狭窄或闭塞: 尽管DCB旨在降低再狭窄率,但仍有一定概率发生,可能需要再次干预。
药物涂层球囊失效: 药物未能有效转移或起效。
患者个体化风险: 根据您的具体情况(如年龄、合并糖尿病、高血压、心肾功能、病变复杂程度等),上述风险的发生概率和严重程度可能增加。术中可能根据情况更改治疗方案(如转为植入支架)。
替代治疗方案:
您有权了解所有可行的治疗方案,包括:
药物治疗与生活方式干预: 适用于轻症患者,包括抗血小板、扩血管、降脂、控制血糖血压药物,配合戒烟、运动等。但可能无法逆转严重狭窄或闭塞。
普通球囊扩张术(PTA): 不携带药物的球囊扩张,操作相似,但术后再狭窄率相对较高。
支架植入术: 包括金属裸支架(BMS)或药物涂层支架(DES),能有效支撑血管,但存在支架内再狭窄、断裂、血栓形成等长期风险。
外科手术治疗: 如动脉旁路移植术(搭桥),创伤大、恢复慢,适用于特定长段闭塞病变,同样有手术及麻醉风险。
重要事项确认:
我已详细阅读并理解上述告知内容。
我的主治医生已向我充分解释了本次治疗的目的、必要性、预期效果、潜在风险及替代方案,并解答了我的所有疑问。
我理解医学的局限性和治疗结果的不确定性,知晓术中可能根据实际情况调整方案。
我同意接受 西莫罗司涂层球囊(DCB)下肢动脉腔内成形术 作为我的治疗方案。
我授权医护人员在紧急情况下,为保障我的生命安全采取必要的救治措施。
患者/法定代理人声明:
本人确认,以上告知内容已完全理解。经慎重考虑,我自愿接受此项治疗,并承担相应的风险。
患者/法定代理人签名: ______________ 日期: ____年__月__日
(如为代理人,请注明与患者关系:________)
主治医师/告知医师声明:
本人确认,已根据患者的病情和诊疗规范,向患者/法定代理人履行了充分的告知义务,并解答了其相关问题。
主治医师签名: ______________ 日期: ____年__月__日
医疗机构(盖章处)
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