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西莫罗司药物涂层球囊（DCB，商品名通常为雷帕霉素涂层球囊，如SeQuent® Please OTW）用于下肢动脉疾病（如股腘动脉硬化闭塞症）时，其禁忌症主要基于药物特性、器械使用规范及临床研究数据。

以下是核心禁忌症和关键注意事项：

一、 绝对禁忌症（通常列为“禁忌”）

1. 对活性物质或辅料过敏：

   • 已知对西罗莫司（雷帕霉素）、结构类似物或其任何涂层成分（如造影剂碘普罗胺）有过敏史的患者。

   • 对球囊材料（如聚氨酯、尼龙）过敏者。

2. 活动性感染：

   • 手术部位（如腹股沟）或靶血管区域存在活动性、未经控制的感染。

3. 严重钙化病变：

   • 重度环形钙化，预计球囊无法充分扩张，导致药物无法有效输送至血管壁。这种情况下使用DCB可能效果不佳，且有球囊破裂导致药物过量局部释放的风险。

二、 关键警告和谨慎使用情况（相对禁忌/高风险情况）

1. 冠状动脉用途：

   • 重要提示：西莫罗司DCB（如SeQuent® Please）在中国获批的适应症是冠状动脉。用于下肢动脉属于超说明书用药（Off-label Use）。虽然国际上有大量研究和临床实践支持其用于下肢动脉，但在使用时必须：

     • 充分评估获益与风险。

     • 获得患者知情同意，并明确告知此为超适应症应用。

     • 遵循医院的相关管理规定。

2. 用于外周动脉时的特殊注意事项：

   • 预期后续需行旁路手术的血管段：理论上，DCB植入后，药物可能抑制血管内皮愈合。若计划在未来在同一部位进行搭桥手术，可能影响吻合口愈合。需综合评估。

   • 急性或亚急性血栓：靶血管内存在新鲜血栓时，禁用DCB，应先进行血栓清除。

   • 病变长度与血管直径：不适用于超出器械设计规格的极端长病变或过细/过粗的血管。

   • 严重肾功能不全：虽然药物为局部释放，全身暴露量极低，但手术中使用的造影剂可能对肾功能造成影响，需术前评估并做好水化保护。

三、 基于临床实践的综合评估（不建议使用的情况）

以下情况使用DCB可能无法获益或风险增加，临床医生通常会选择其他治疗方案：