栏目为模板，具体内容必须由主管医生根据患者的实际情况、具体病情、医院的操作规范以及产品说明书进行最终审定和补充并亲自向患者说明。紫杉醇药物涂层球囊（DCB）治疗知情同意书患者姓名： ______________ 性别： ________ 年龄： ________ 病历号/ID： ______________ 尊敬的患者及家属： 您好！根据您的病情，医生建议您进行 紫杉醇药物涂层球囊（Drug-Coated Balloon, DCB） 治疗。为了帮助您充分理解此项治疗的目的、过程、预期效果、潜在风险及其他治疗选择，请您仔细阅读以下内容。在您做出决定前，医生会向您详细解释。如有任何疑问，请随时提出。 一、 治疗建议及目的您被诊断为 （请医生填写，如：下肢动脉硬化闭塞症、冠状动脉支架内再狭窄、膝下动脉病变等） ____________________。 传统的血管成形术（普通球囊扩张）后，血管发生再狭窄（再次堵塞）的几率较高。紫杉醇药物涂层球囊是一种新型的介入治疗器械。其表面涂有抗细胞增殖的药物（紫杉醇）。在球囊扩张狭窄血管时，药物会迅速、均匀地释放并渗透至血管壁内，旨在抑制血管内膜的过度增生，从而降低血管术后再狭窄的发生率，提高血管的长期通畅率。 本次治疗的主要目标是： 扩张狭窄或闭塞的血管，恢复血流，改善因缺血引起的症状（如间歇性跛行、静息痛、伤口不愈等），并力求维持血管的长期通畅。 二、 治疗过程简述术前准备： 完成必要的检查（如血液检验、心电图、血管超声或CT造影等）。可能需要停用某些药物（如抗凝药）。 麻醉方式： 通常在局部麻醉下进行。 手术步骤：
医生会在您的腹股沟或手臂处穿刺，置入鞘管。通过鞘管将导丝、导管送至病变血管处。首先可能会使用普通球囊进行预扩张，然后将药物涂层球囊送至病变处，加压扩张，使药物与血管壁充分接触一定时间。之后撤出球囊，完成治疗。
术后处理： 拔除鞘管，压迫止血。需卧床休息一段时间。医生会为您制定详细的抗血小板治疗方案（通常需联合服用两种抗血小板药物至少1-3个月），必须严格遵医嘱服药。 三、 治疗获益与预期效果微创治疗，无需外科切开，创伤小，恢复快。 在恢复血流的同时，通过局部释放药物，有望显著降低病变血管的再狭窄率。 体内不永久留置金属支架，避免了金属支架长期存留可能带来的相关问题（如支架断裂、极晚期血栓等），为未来可能的治疗保留了更多选择。 多数患者术后缺血症状能得到明显改善。 四、 可能发生的风险、并发症及处理措施尽管医生会尽全力预防，但任何医疗操作都存在潜在风险，包括但不限于： 通用介入操作相关风险：
穿刺部位并发症： 血肿、假性动脉瘤、动静脉瘘、出血、感染等。
造影剂相关反应：过敏反应、肾功能损害（造影剂肾病）。 血管损伤： 血管夹层、穿孔、破裂。 栓塞事件： 操作导致斑块或血栓脱落，引起远端血管栓塞。 心律失常、心脑血管意外。 感染、发热。 极少数情况下可能发生死亡。 与药物涂层球囊（DCB）特定相关的风险：药物相关风险：
紫杉醇可能导致局部或全身性过敏反应。目前长期大规模临床数据显示紫杉醇DCB治疗是安全有效的，但关于紫杉醇长期安全性的讨论仍在学术范围内，请与您的主治医生充分沟通。
限流性夹层：
球囊扩张后，血管内膜可能发生撕裂（夹层），若严重影响血流，可能需临时置入支架进行补救。
疗效不确切：
并非所有患者都对药物反应良好，仍有部分患者会发生再狭窄或病变进展。
远端栓塞：
球囊挤压斑块可能导致微粒栓塞。
术后风险：
急性/亚急性血栓形成： 术后血管内可能形成血栓，导致急性闭塞。严格遵医嘱服用抗血小板药物至关重要。
再狭窄或病变进展： 治疗失败，血管再次狭窄或出现新的病变。 |