| 支架内再狭窄复杂的病变POBA后预后不良和高复发率 DCB直接解决了ISR（instent restenosis）的病理生理学： 在367例患者中，
DCB相比POBA显著降低了
TLR （OR 0.20; 95% Cl: 0.07-0.55; p=0.002）
复发性ISR （OR 0.24; 95% Cl: 0.090.61; p=0.002）风险。p=0.003) DCB在高危患者和病变中表现出较好的疗效，包括糖尿病、长ISR病变、小血管直径、潜在钙化完全闭塞的ISR in.PACT全球ISR成像队列：
PP@ 12个月：88.7%
Cd TLR: 7.3% 紫杉醇DCB治疗股腘动脉ISR研究 
本文是一篇基于紫杉醇药物涂层球囊（DCB）在治疗股浅动脉或腘动脉内支架再狭窄（ISR）的安全性和性能的前瞻性单臂注册研究的报告。该研究由美国血管外科学会血管质量倡议（SVS VQI）进行，旨在评估IN.PACT Admiral DCB在美国人群中治疗股浅动脉或腘动脉ISR的效果。研究从2016年12月到2020年1月在43个中心进行，共纳入300名患者。
研究类型：前瞻性、单臂、多中心注册研究。（post-market registry）
研究目的：评估紫杉醇DCB治疗股浅动脉或腘动脉ISR的安全性和有效性。
研究对象：43个中心参与，患者年龄、性别、糖尿病等基线特征详细记录。
研究设备：使用IN.PACT Admiral DCB，适用于直径4至7毫米的股浅动脉或腘动脉病变。
纳入标准：18岁以上，症状性外周动脉疾病患者，接受IN.PACT Admiral DCB治疗的ISR病变。N=300
排除标准：既往双侧股浅动脉治疗、同时进行的其他旁路手术或支架移植等。
主要终点和次要终点
主要终点：12个月内无目标病变血运重建（TLR）
次要终点：
技术成功率
目标血管再次血运重建
重大肢体截肢
全因死亡率
结果
患者特征：
性别：58%为男性
年龄：平均68岁
糖尿病患病率：56%
症状：80%为间歇性跛行，20%为静息痛
病变分布：68%为股浅动脉ISR，26%为股浅动脉-腘动脉ISR，7%为腘动脉ISR
病变长度：平均17.8厘米
病变类型：43%为闭塞，平均闭塞长度16厘米
TASC分类：A型占17%，B型占29%，C型占38%，D型占15%
技术成功率：99%
再狭窄率：12、24、36个月
12个月时目标病变避免再次血运重建率为90% ，结果看起来不错
24个月时为72%
36个月时为62%
主要结果
讨论
ISR问题：ISR是股浅动脉和腘动脉介入治疗后常见的问题，发生率高达40%。
紫杉醇DCB的优势：紫杉醇DCB通过抗增殖作用减少再狭窄，已有研究表明其可降低再狭窄率20%-30%。
研究结果的意义：
研究结果显示，IN.PACT Admiral DCB在治疗股浅动脉和腘动脉ISR方面有效，12个月时无目标病变再次血运重建率为90%。
虽然12个月后的再狭窄率有所下降，但重大肢体截肢率保持较低且稳定。
研究结果与其他文献报道的结果一致，表明紫杉醇DCB是一种有效的治疗选择。
研究局限性：
研究为单臂研究，缺乏随机对照。
长期随访数据有限，需要进一步研究验证。
结论
研究结论：本项上市后注册研究显示，与文献报道的单纯球囊成形术相比，使用紫杉醇DCB治疗股浅动脉-腘动脉ISR具有令人鼓舞的结果。这些结果展示了SVS VQI能够与行业和联邦监管机构合作，成功开展外周设备的上市后评估。
未来展望：建议进一步研究以验证长期效果，并探索更多治疗方案以改善患者的预后。
总结
本文报道了一项针对股浅动脉或腘动脉内支架再狭窄的紫杉醇药物涂层球囊治疗的前瞻性单臂注册研究。研究结果显示，IN.PACT Admiral DCB在治疗这类病变中表现出良好的安全性和有效性，特别是在12个月时的目标病变再次血运重建率达到了90%。尽管随着时间的推移再狭窄率有所增加，但重大肢体截肢率保持在较低水平。研究还强调了SVS VQI在与行业和联邦监管机构合作进行上市后设备评估方面的成功经验。核心观点是紫杉醇DCB是一种有效的治疗股浅动脉和腘动脉ISR的方法，为临床实践提供了重要的证据支持。
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