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介入性放射学抗菌素相关应用

时间:2025-12-04 09:46来源:www.ynjr.net 作者:杨宁介入医学网
(1)感染 :手术操作中常见的并发症 (2)抗生素 :在外科手术中已被充分研究过的治疗方法,但是 关于其在介入放射学(IR)中的循证应用情况,几乎没有任何相关数据。 (3)滥用 : 使得耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)等细菌的
本栏目对当前的医学和外科文献进行了回顾,以确定

1. 在手术过程中使用预防性抗生素的理论依据。,
2. 考虑了抗生素使用时间及持续时间的实验基础,
3.每种手术中预期的病原体进行了分类。
4. 确定了高危患者群体。
5. 对介入放射学手术过程中的感染并发症风险进行了审查,
6. 通过与相应外科手术的类比来确定了适当的药物选择。

在感染并发症方面 介入性放射学操作中的感染情况比较常见,但关于使用抗生素来预防此类感染的相关研究却很少。很少有临床研究关注感染并发症的预防问题,目前也很少有关于在这些操作过程中联合使用抗生素进行预防的对照研究。 在外科手术中使用抗菌药物的临床数据十分丰富。尽管这些数据无法直接应用,但类似的临床和理论考量可作为制定合理使用抗生素方法的基础。在为介入性放射学操作中预防性使用这些药物提供了合理的依据。就目的而言,预防性使用是指在介入治疗前后(在没有临床感染的情况下)使用抗菌药物,以预防感染并发症。


2010 年,介入放射学会(SIR)发布了其首份有关血管和介入放射学(IR)中预防性使用抗生素的实践指南【Venkatesan, 2010 】。此次对原指南的更新旨在应对 IR 手术范围的不断扩大,包括儿科 IR 手术的日益增多以及抗菌药物种类的不断增加。
 
与原指南【Venkatesan, 2010 】的情况一样,IR 文献中缺乏有关预防性使用抗生素的随机对照数据。很多数据来自回顾性研究或从外科数据推断而来。IR 中感染并发症相对较少,使得大规模的随机对照试验难以实施。尽管如此,抗生素仍是患者围手术期管理的重要组成部分,因此操作者必须熟悉最新的临床建议。

新指南总结了更新后的临床建议和限定说明。目前的建议依据证据的类型、质量、数量和一致性被赋予了不同的证据等级,这符合当前美国心脏病学会/美国心脏协会临床实践指南推荐分类系统,使得每项建议的强度(类别)和等级(质量)能够与其他指南制定者所使用的类别进行比较【Jacobs,  2014 Halperin, 2016  】。这与 2011 年美国医学研究所提出的建议相一致。

每年介入手术的种类和数量都在迅速增加。许多手术的主要并发症是感染,这可能导致患者出现严重的不良后果。因此,抗生素是介入医师最常用的药物之一,特别是在非血管手术中,然而在制定适当的抗生素预防性治疗方案时,几乎没有随机对照试验数据来指导我们的决策。介入放射科医生应密切关注关于抗生素在常见介入放射学手术中的使用情况的最新信息,重点关注抗生素预防治疗的时机和持续时间。


 
(1)感染 :手术操作中常见的并发症
(2)抗生素 :在外科手术中已被充分研究过的治疗方法,但是 关于其在介入放射学(IR)中的循证应用情况,几乎没有任何相关数据。
(3)滥用 : 使得耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)等细菌的数量增多。



 
基础:预防性抗生素的适应症和分类
 
 
自Spies等发表关于介入放射学中抗生素预防的第一篇严格综述以来,已经过去了25年。1988 年 - Spies 等人将 NAS/NRC (美国国家科学院/国家研究委员会)分类标准应用于介入放射学领域。该文章回顾了当前的医学和外科文献,以确定在外科手术过程中预防性使用抗生素的基本原理。具体来说,考虑了抗生素给药时间和持续时间的实验基础,并对每种手术中的预期病原体进行了分类。确定了高风险患者群体。回顾了介入放射学手术期间感染并发症的风险,并通过类比相应的外科手术来确定适当的药物选择。

但在介入手术中使用抗生素的证据仍然有限。Spies等借鉴了外科和医学文献,为预防性使用抗生素制定了合理依据【1988 年 - Spies 】。他们采用了美国国家科学院/国家研究委员会(National Academy of Sciences/National Research Council, NAS/NRC)的外科伤口分类用于介入手术,将手术分为4类:清洁、清洁污染、污染和污秽(dirty)。
 
虽然不能直接借用,但这已经是没有办法的办法,因为介入手术发生感染的机会较少,几乎没有机会进行随机对照甚至是队列研究,采用这种借用的方法似乎是合理的。

然而,临床技术(如微创技术)的进步和耐药微生物的出现给操作相关感染的预防带来了新的挑战,严重限制了这一分类在现代介入放射学中作为抗生素预防方法的应用。此外,广谱抗生素可对正常胃肠道菌群产生不利影响,这可能使患者易患艰难梭菌结肠炎,或选择耐抗生素的细菌菌株,如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐万古霉素肠球菌【Papasian, 1997】5
 
预防性使用抗生素只是降低感染风险的一个方面。严格遵守无菌操作技术对降低感染风险同样重要。这个过程从选择操作环境开始,包括良好的皮肤准备、良好的无菌技术维护和术后伤口护理。
 
尽管现有证据有限,但在过去25年中,人们几乎没有兴趣开展随机对照试验(RCT)来评估在介入放射学中预防抗生素的必要性,因为抗生素现在已成为标准治疗。
 
以下建议是基于全面的文献检索,包括系统综述、前瞻性和回顾性研究,以及从专家委员会报告中获得的证据。还对支持这些建议的证据级别做出了判断,并根据美国心脏病学会(American College of Cardiology) /美国心脏学会(American Heart association)实践指南工作组(Task Force on Practice guidelines)设定的定义进行分级【Jacobs 2013】6。在证据级别的基础上增加了第4类,描述了文献中不充分的证据【Sutcliffe 2015

尽管现有证据有限,但在过去25年中,人们几乎没有兴趣开展随机对照试验(RCT)来评估在介入放射学中预防抗生素的必要性,因为抗生素现在已成为标准治疗,依然成为一种事实。

尽管 IR 感染并发症背后的发病机制与手术不同,但介入性放射学手术过去一直使用美国国家科学院/国家研究委员会最初于 1964 年定义的手术伤口分类所制定的定义进行分类【Mola H 2014】 (12)。最近的研究发现,该分类方案中用于描述感染性不良事件(包括脓毒症和全身炎症免疫反应)的定义敏感性和特异性不足,导致发病率和观察到的死亡率存在差异【Singer M 2016】(13)。第三次脓毒症和脓毒性休克国际共识定义(“脓毒症 3”)中概述了更新的定义,包括用于描述器官功能障碍/衰竭的脓毒症相关器官衰竭评估评分【Singer M 2016  Vincent JL 1996】 (13,14)。表 1 列出了手术伤口分类方案和感染性不良事件的定义,定义了本文件中使用的相关术语



定义和术语 例如
定义/术语

手术伤口分类(11)

清洁:指在无明显炎症的情况下进行的任何操作,该操作不会破坏无菌技术规范,也不会对胃、肠道或呼吸道造成损害。


清洁污染部位:操作过程中未引发炎症反应,未破坏无菌技术,但会进入胃肠道、泌
尿系统或呼吸道。 受污染的:指进入发炎区域、被细菌或真菌污染的结肠、胃或呼吸道,或者存在严重违反无菌操作规程的情况。

污染:指进入受感染、有脓性分泌物的集合体或器官。

定植化:正常菌群,即那些寄生于宿主表面、不会引发炎症反应的生物体。

菌血症:血液中存在细菌,但无临床感染的体征和/或症状的情况。

临床感染:由感染性病原体或其毒素引发的炎症反应所表现出的体征和症状

脓毒症:由宿主对感染的异常反应所导致的危及生命的器官功能障碍(13)

SOFA 评分(epsis-related organ failure assessment)):一种用于量化器官功能衰竭数量及严重程度的评分指标(13)
 
对于那些原本没有器官功能障碍的患者,其基线 SOFA 评分可假定为 0 分。

器官功能障碍可定义为:由于感染导致的总 SOFA 评分出现急性变化,且变化幅度超过 2 分。

SOFA 评分 2 分 2 代表了总体死亡风险约为 在一般医院的疑似感染患者群体中,这一比例为 10%;即使是症状较轻的功能障碍患者,病情也可能进一步恶化,这凸显了这种状况的严重性,以及需要立即采取适当干预措施的必要性(如果尚未实施的话)

脓毒性休克:这是一种特殊的脓毒症类型,其中潜在的循环及细胞/代谢方面的严重异常足以显著提高死亡率。 患有感染性休克的患者可通过以下临床标准来识别:存在持续性低血压,需要使用血管活性药物以维持平均动脉压高于 65 毫米汞柱,并且尽管进行了充分的液体复苏,其血清乳酸水平仍高于 2 毫摩尔/升(18 毫克/分升):依据这些标准,患者的住院死亡率超过 40%(13)
传统的血管造影是一种较为简单的检查方式,因为它仅需进入血管内部。

在无尿路感染的情况下放置肾造瘘管

在胆肠吻合术或括约肌切开术的情况下进行经皮胆道引流置入术,或者为急性胆囊炎而放置经皮胆囊造瘘管

脓肿引流或经皮肾造瘘术引流脓肾

表皮葡萄球菌是皮肤上常见的微生物,通常不会引发炎症。                                               
   

分级 定义 证据水平 定义
Class I 收益>>>风险 
治疗/手术应当 进行/施行
A 来自多个随机对照试验或荟萃分析的数据
Class IIa 收益>>风险
进行这样的操作是合理的
B 源自单一随机对照试验或随机研究的数据
Class IIb 收益≥风险 
该治疗方案/方法可以考虑采用
C 仅限专家共识意见、案例研究或治疗标准
Class III 没有益处,还可能造成危害 D 证据不足,无法得出结论


清洁切口 clean Class I :

手术切口位于人体相对无菌的部位,手术过程中未进入呼吸道、消化道、泌尿生殖道及其他有菌的体腔。手术野无污染,局部无炎症,也不涉及创伤、无缺血、无坏死组织。例如,甲状腺切除术、疝修补术、单纯的乳腺腺瘤切除术等。此类切口感染风险较低。
 
清洁-受污染切口 clean -contaminated class II   

手术切口进入呼吸道、消化道、泌尿生殖道或女性生殖道,但无明显污染。例如,经腹胆囊切除术(进入胆道系统,但通常胆汁无菌)、择期性胃大部切除术、子宫切除术等。手术过程中可能会有少量细菌污染,但程度较轻。此类切口感染风险较清洁切口略高。

污染切口 ccontaminated class III
 
手术切口存在明显污染。主要包括:开放性创伤超过一定时间(通常认为超过4小时)的伤口;手术进入急性炎症但未化脓的区域;胃肠道内容物有明显溢出污染;术中无菌技术有明显缺陷(如器械污染或违反无菌原则)等情况。例如,肠梗阻手术(肠内容物溢出)、开放性骨折清创术后、急性化脓性阑尾炎(未穿孔或穿孔早期、污染局限)等。此类切口感染风险较高。


污秽-感染切口 (Class IV):

手术切口已存在感染或脏器 穿孔。例如,腹腔内脓肿切开引流术、肠梗阻伴肠坏死手术、已有明确感染的伤口清创术、消化道穿孔所致的腹膜炎手术等。此类切口术后感染几乎难以避免,治疗的重点在于控制感染扩散和促进愈合

 
分类 定义 感染风险%
清洁切口  未发现炎症迹象。
手术在无菌技术条件下进行。
未通过胃肠道(GI)、泌尿生殖道(GU)或呼吸道途径进行操作。
<5
清洁-受污染切口 没有炎症的迹象
在先进的技术支持下完成的 performed under aseptic technique
通过胃管、胆道管、泌尿道管或呼吸道管进行操作
5-10
污染切口 没有脓液但存在感染或炎症的迹象 20*
污秽-感染切口  感染的胆道或泌尿系统,或者存在脓肿的情况 39*

* 需要预防性抗生素

在介入放射学(IR)中,预防性使用抗生素的做法十分普遍;然而,这种做法是基于外科文献中的数据。尽管已发布的指南有助于确定接受经皮操作的患者是否需要预防性使用抗生素,但当地的实际操作模式往往决定了何时使用此类药物。Khurana 2022 介绍了在常见的 IR 操作(即饲食管和导管置入)中围手术期抗生素使用的现状。


清洁 Clean Class I









 
清洁-受污染的切口







污染切口 contaminated Dirty 







1. 预防(无菌条件)>> 预防性治疗(抗生素)>> 治疗(抗生素、引流……)
2. 预防性使用抗生素的时机影响重大:术前应用可使总体感染率降低约一半,与术后 30 分钟给药相比;术前 30 分钟给药比更早给药感染更少(例外:万古霉素、氟喹诺酮类) 半衰期可能会影响预防用药的持续时间
3. 单次短程预防用药往往与完整的 5 天抗生素疗程效果相当
4. 合理选择抗生素可减少滥用和不良副作用


1. 建立本单位抗生素使用的制度性指导方针
2. 严格遵守无菌技术
3. 了解预期的细菌谱系,并据此选择抗生素(窄谱抗生素)
4. 在手术前约 30 分钟给予抗生素预防用药(万古霉素和氟喹诺酮类药物提前使用)

1. Spies JB, Rosen RJ, Lebowitz AS. Antibiotic prophylaxis in vascular and interventional radiology: a rational approach. Radiology 1988; 166: 381-387

2. Sutcliffe JA, Briggs JH, Little MW et al. Antibiotics in interventional radiology. Clin Radiol 2015; 70: 223-234

3. Chehab MA, Thakor AS, Tulin-Silver S et al. Adult and Pediatric Antibiotic Prophylaxis during Vascular and IR Procedures: A Society of Interventional Radiology Practice Parameter Update Endorsed by the Cardiovascular and Interventional Radiological Society of Europe and the Canadian Association for Interventional Radiology. J Vasc Interv Radiol 2018; 29: 1483-1501.e2

4. Khurana N, Salei A, Gunn AJ et al. Antibiotics Tubes and Lines. Semin Intervent Radiol. 2022; 39: 421-427   






• 如有必要,应在手术前立即给予预防性药物以达到最佳效果。
• 在可能的情况下,应使用窄谱活性单一药物。
• 应考虑患者的临床情况,包括手术史。
• 需要持续审查药物,理想情况下应有当地微生物学部门的参与。
• 不能过分强调最大无菌预防措施的重要性。
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