胫动脉PTA术后,约2/3的患者在1年内能保持血管通畅,但术后6个月内近半数患者可能出现再狭窄,主要获益体现在促进伤口愈合和避免截肢。
这是一个关于膝下动脉(含胫动脉)球囊扩张成形术(PTA)临床结果的系统性总结,核心数据如下:
1. 核心疗效指标
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指标 |
数值(术后1年) |
说明 |
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一期通畅率 |
约 66% |
即血管保持通畅、无需再次干预的患者比例。基于高质量随机对照试验数据的汇总分析显示,这一数值比过去认为的(40%-50%)要高出10%-20%。 |
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再狭窄率 |
约 60% |
与通畅率相对应,超过半数的患者在术后1年内会发生造影可见的血管再狭窄。 |
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血流改善 |
ABI显著提升 |
踝肱指数(ABI)可从术前的约0.5提升至术后的0.68-0.84,表明下肢供血得到有效改善。 |
小提示:传统PTA术后再狭窄率较高是其最主要的技术短板。不同研究数据存在差异,一份研究显示12个月一期通畅率为76.6%,另一份则为66%,这主要与患者病变的复杂程度有关。
2. 临床改善指标(对患者最有意义的结果)
· 伤口愈合:术后3个月和6个月,分别约有69%和92%的慢性溃疡可实现完全或相对愈合。
· 静息痛缓解:术后6个月,约72.7%的患者静息痛得到完全缓解。
· 保肢率(避免大截肢):术后1年保肢率可达90.6%-97%。
3. 与传统PTA的对比:新技术表现更优
为了克服PTA术后再狭窄率高的问题,目前临床上有更优的治疗选项,结果对比如下:
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评估维度 |
传统PTA |
药物涂层球囊(DCB) |
药物洗脱可吸收支架(DRS) |
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1年通畅率 |
基准值66% |
优于PTA |
显著优于PTA(68.8% vs 45.4%,P=0.0004) |
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再狭窄率 |
基准值60% |
—— |
显著低于PTA(28.5% vs 48.2%,P=0.005) |
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免于再次干预率 |
基准值需依赖PTA |
优于PTA(70.5% vs 53.7%) |
显著优于PTA(9.7% vs 18.6%,P=0.034) |
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安全性 |
基准 |
5年随访显示DCB组严重不良事件发生率更低(34.5% vs 56.1%) |
与PTA相当(P=0.16) |
补充说明:
· 新技术优势:DCB和DRS的核心优势在于抑制血管内膜增生,从而显著降低再狭窄和再次手术的风险。一项关于DCB的5年研究还发现,DCB组患者的总生存率更高(74.6% vs 57.2%),这提示其获益可能不局限于肢体。
· 斑块旋切:一项Meta分析提示,在PTA/DCB基础上增加斑块旋切(Atherectomy)并未显示出明确的额外优势,仅在一个小亚组(旋切+DCB vs 单独DCB)中发现6个月通畅率有所提高。
4. 影响手术结果的关键因素
手术的成功与否不仅取决于技术,还受以下因素影响:
· 病变特点:病变越长、完全闭塞(CTO)、钙化越严重,术后效果越差,再狭窄风险越高。
· 踝下流出道:足部自身的动脉血管条件(踝下流出道)是影响疗效的独立因素。流出道条件差,即使开通了胫动脉,足部的血供改善也可能有限。
总的来说,单纯进行胫动脉PTA是一项有效的基础技术,能成功实现保肢和伤口愈合。但它的主要问题是约半数患者在6个月内会发生再狭窄。当前更优的策略是使用药物涂层球囊(DCB) 或药物洗脱支架(DRS),它们能提供更持久、更稳定的远期效果。
线以下为早期撰写
如果病人选择合适,技术成功率预期可达到80-100%,这样的病人2年肢体拯救率可以达到80%。但也有报告认为仅为44%。肢体拯救率的不同反映了在病人选择上的不同。
Schwarten等人首次证实了病人小血管PTA治疗的可行性和具有较高的成功率。他们治疗了112例面临截肢的病人,62%患者有糖尿病。他们仅扩张相对短的狭窄或阻塞病变并强调仅有少部分胫动脉病人和严重缺血病人需要胫动脉PTA。远端血流的状况并没有在他们的报告中得到阐述。技术成功率狭窄的病人为100%,阻塞病人为88%。虽然没有应用Kaplan Meier分析,2年肢体拯救率为83%。包括失访病人肢体拯救率为73%。
Brown等人的两篇报告中提出,技术成功率的提高和经验有关。前11例病人的技术成功率为72%,全部病人面临肢体截肢,91%病人有糖尿病。40个病人的技术成功率为95%,74%为糖尿病,93%为面临肢体的截肢。全部PTA部位没有末段血流的病人临床没有得到改善,自体血管移植的病人临床失败率为78%。Brown等人经验表明弥漫性动脉粥样硬化和自体血管移植失败的病人虽然胫动脉PTA获得技术上成功,但临床失败率较高。平均随访26个月,全部临床成功率为44%。但对于至少有1个末段动脉供血到足部的病人,同样随访期的临床成功率为85%。
良好结果与建立到足的轴流有关概念是由Bakal等人首次提出的。他们报告一组53例肢体面临截肢的病人,其中85%病人患糖尿病。53例中的52例全部三支动脉全部阻塞。同时进行股腘动脉PTA占62%。当PTA成功恢复到足部的轴向血流的时候,95%的临床改善和2年平均80%的肢体拯救率。相反,如果末段到PTA的位置是阻塞的,没有一个病人临床得到改善。
Matsi等人报告,至少建立一支动脉的轴流到足部以支持弥漫性多水平的动脉粥样硬化病人。回顾研究连续103例病人的117个严重缺血的肢体病变,77%患糖尿病,全部病人面临截肢的危险。15%的病人已经对侧大部截肢,14%的病人双侧严重缺血。对髂动脉(N=4),股腘动脉(N=121)和腘动脉下动脉(N=84)的全部209个病变进行PTA。平均长度为10.6cm的长段病变进行扩张,对84支胫动脉病变进行扩张。考虑到病变多为晚期动脉粥样硬化状况,达到所有PTA操作的技术成功率为89%的成就。全部1,2,3年的肢体拯救率分别为56%,49%,49%。相反,下肢动脉PTA部位到末段阻塞的情况,1,2年肢体拯救率为47%。
轻度病变显示较高的肢体拯救率。Horvath 等人复习73例病人103个狭窄病变,既有严重的间歇性跛行也有肢体严重缺血。技术成功率为96%,大多数病人同时进行髂动脉,股腘动脉再通,仅39%的病人单独进行腘动脉下的PTA。8例病人重复进行了治疗。本组PTA累积2年开通率为75%。糖尿病患者和非糖尿病患者的结果一样。但是,他们报告了1例胫动脉开通而需要截肢糖尿病病人。Bakal在重新评估他们自己的病例组中,注意到有一例类似病人。直接血流恢复到足部,但病人仍需要膝以下截肢。这个病人有终末肾脏疾病和严重的足背动脉弓阻塞。
Bull等人连续治疗168例腘动脉和胫腓动脉的PTA。65%的病人面临肢体截肢。局限性病变和多发病变的3年临床成功率分别为83%和76%。和末段血管径向血流差和弥漫性病变一样,自体血管移植失败和吻合口狭窄的PTA效果也差。重复PTA,作为比外科血管移植术经济和创伤小的治疗方法,可以提高累积开通率并和股腘动脉段一样在胫动脉尚未充分开展。有Varty等人证实重复PTA的价值。12个病人中有7例首次PTA后期症状复发,重复PTA后无症状开通率为79%,而初次PTA开通率为59%。
腘动脉下PTA结果的递减顺序
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作者 |
病人数/肢体数 |
技术成功率(%) |
临床成功率(%) |
糖尿病(%) |
严重缺血(%) |
平均ABI
术前/术后
|
累积肢体拯救率 |
(文献) |
|
1年 |
2 年 |
3年 |
|
Schwarten |
96/112 |
97 |
88 |
62 |
100 |
.25/.61 |
88 |
83 |
|
|
|
Wack |
30 |
|
|
90 |
|
|
|
82 |
|
|
|
Saab |
13/14 |
100 |
71 |
69 |
100 |
|
77 |
77 |
|
|
|
Varty |
38 |
|
|
|
50 |
|
|
77 |
59 |
|
|
Horvath |
71/103 |
96 |
93 |
35 |
42 |
|
80 |
75 |
|
|
|
Bull |
168/168 |
|
77 |
|
65 |
|
67 |
67 |
|
|
|
作者 |
病人数/肢体数 |
技术成功率(%) |
临床成功率(%) |
糖尿病(%) |
严重缺血(%) |
平均ABI
术前/术后
|
累积肢体拯救率 |
(文献) |
|
1年 |
2 年 |
3年 |
|
Wagner |
148/158 |
94 |
|
46 |
68 |
.48/.87 |
67 |
64 |
|
|
|
N.Y.Hospital |
70/82 |
|
84 |
|
|
|
72 |
64 |
|
|
|
Sivananthan |
38/ |
96 |
|
13 |
53 |
|
73 |
60 |
54 |
|
|
Bakal |
53/57 |
78 |
78 |
85 |
100 |
|
60 |
57 |
|
|
|
Brown |
40/55 |
95 |
84 |
74 |
93 |
|
60 |
50 |
|
|
|
Matsi |
103/117
84例胫动脉病变
|
88 |
|
77 |
100 |
|
56 |
49 |
49 |
|
|
Bolia |
21/24 |
86
(内膜下技术)
|
|
|
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|
|
|
|
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