Histotripsy （超声波空化消融技术、超声波组织碎化技术、超声组织破碎术、压力脉冲组织粉碎术）是一种非侵入性、无创的超声波治疗技术，利用高强度聚焦超声波（HIFU）的机械效应（而非热效应）精准破坏靶组织，使其转化为液化的细胞碎片，随后通过人体自然代谢吸收。同时避免热损伤，
特别适用于靠近血管或重要器官的病灶。这项技术近年来在肿瘤治疗、尤其是在肝癌治疗中展现出潜力。血栓消融等领域展现出潜力，被认为是介入放射学和精准医学领域的前沿创新。 已知Histotripsy肝癌临床试验
美国密歇根大学主导研究
试验名称：Histotripsy for the Treatment of Liver Tumors
注册号：NCT04573881
研究阶段：I/II期临床试验
目标：评估Histotripsy消融肝肿瘤（原发或转移性）的安全性、可行性和初步疗效。
技术特点：使用美国HistoSonics公司开发的Edison®系统，通过超声引导实现非侵入性消融。
这项新技术的领先研究人员，Mishal Mendiratta-Lala（密歇根大学，西布卢姆菲尔德，美国），HOPE4 LIVER 试验的首席研究员，评估肝脏肿瘤的组织切片，提供了对组织切片的深入研究，讨论了它在不久的将来的应用和发展。 在2023年底获得美国食品和药物管理局（FDA）批准后，组织学技术取得了重大进展，2024年，使许多机构能够获得该技术用于临床。  大多数数据是在今年交付的，通过Histotrispsy治疗了500多个肿瘤。 尽管患者和医学界的热情都很高，但现在报告明确的新发现还为时过早。 重点必须继续放在收集和分析数据以评估长期疗效上。 向前推进的一个关键优先事项是仔细选择患者，确保恰当地使用组织学，而不是将其广泛应用于所有病例。
超声波空化消融技术在癌症界引起了“兴奋”
对于被认为适合超声波空化消融技术治疗的患者，该手术已证明优于其他消融技术。 这主要是由于手术的非侵入性，出血风险最小，术后疼痛和恢复时间短。 在癌症界，超声波空化消融技术有可能诱发一种体外反应——一种对抗癌症的全身免疫反应，这让人兴奋不已。 然而，这种效果尚未在临床实践中可靠地观察到，我们期待着新兴的研究，可能会证实这种反应的证据。 目前支持histotripsy疗效的数据有限，但前景看好。 迄今为止，有两项同行评议的研究正在分析组织学，第一项是评估肝肿瘤组织学的男性THERESA试验，另一项是 HOPE4LIVER试验，该试验涉及肝肿瘤的组织学治疗。 前者是一项仅关注安全性的小型早期研究。 36小时的数据证实，处理后的体积被有效消融，初步证明是安全的。 后一项HOPE4LIVER试验涉及44个肿瘤，并评估了30天的安全性和有效性。 结果显示，组织切片法成功治疗了目标病变，治疗后的肿瘤没有增强，证实了短期疗效。
这些研究证实了组织学检查是安全的，但长期疗效、生存益处和复发率仍不清楚。
为了确定组织学检查是否能提高总体生存率并延缓疾病复发，更多的临床试验和跨机构数据共享是必不可少的。 在44个肿瘤中治疗只有30天数据的患者，对于广泛的临床应用还为时过早，强调需要进一步的研究。
“具有挑战性”的操作员学习曲线
技术创新的领导者，Edison （histosonic）平台由于其复杂性和需要熟练掌握的多个组件，具有显著的操作人员学习曲线。
挑战包括正确设置水浴以防止泄漏，准确识别目标，以及正确定义处理边界。 机器人头部的大而笨重的设计增加了定位最佳病变治疗的困难。 此外，由于病变深度、邻近结构和设备电压限制等因素，治疗也受到限制。
至于制度实施，虽然当目标选择得当时，平台可以非常有效，但它的采用需要大量的培训、经验和人员和基础设施方面的制度投资。
适当的培训方案和支助是成功融合的必要条件。 我认为，一个成功的历史学课程需要机构的承诺和资源，因此很难轻易采用。 虽然机构可以整合这项技术，但它的成功将取决于强大的临床团队、机构支持、全身麻醉团队、足够的空间，最后是财政支持。 保险报销并不总是有保证的，因此机构将需要一个强大的财务团队来引导资金并倡导覆盖。
2025年的历史旅行将会是什么样子呢
随着这一领域的发展，2025年将是令人兴奋的一年。 随着越来越多的机构购买这种设备，临床数据的积累将变得至关重要。
然而，组织学检查的成功将取决于临床社区内的强有力合作，以分析结果并完善患者选择标准。 并非所有患者都是理想的候选者，因此正在进行的临床试验对于优化该技术在癌症治疗中的影响至关重要。
历史诊断学在全球范围内的应用可能会增加，但将其纳入标准医疗还需要进一步的努力
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