知情同意书
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乳腺癌冷冻消融知情同意书(2)

时间:2026-10-15 21:17来源:www.ynjr.net 作者:杨宁介入医学网
疗效方面,现有研究显示在严格选择患者的前提下,消融治疗的局部控制效果与手术相当。一项前瞻性研究显示冷冻消融完全消融率达92.3%,69.2%的患者因微创性、恢复快和美观效果好而更倾向于选择冷冻消融。但需注意,
 

疗效方面,现有研究显示在严格选择患者的前提下,消融治疗的局部控制效果与手术相当。一项前瞻性研究显示冷冻消融完全消融率达92.3%,69.2%的患者因微创性、恢复快和美观效果好而更倾向于选择冷冻消融。但需注意,目前比较冷冻消融与手术的大型随机对照试验数据仍有限。

六、术后随访要求


冷冻消融术后,您需要配合完成以下随访计划,这对评估疗效和早期发现复发至关重要:

1. 术后1个月:首次门诊随访,评估穿刺点愈合情况及有无并发症。
2. 术后6个月:行乳腺超声和/或钼靶检查,必要时行MRI评估消融区。
3. 术后6个月:建议行消融区粗针穿刺活检,确认无残留癌细胞。
4. 术后第1~2年:每3~6个月行影像学随访。
5. 长期:每年行乳腺影像学检查,并根据分子分型继续内分泌治疗等全身治疗。
如出现以下情况,请及时就诊:穿刺部位红肿热痛加重、不明原因发热、乳房新发肿块或原有消融区明显增大。


七、患者声明


1. 医生已向我详细解释了冷冻消融治疗的目的、操作过程、预期获益及可能的风险和并发症。

2. 医生已向我说明了可选择的替代治疗方案(包括保乳手术、全乳切除术等)及其各自的优缺点,我有机会提出疑问并获得了满意的解答。

3. 我理解冷冻消融属于局部治疗,术后仍需配合全身治疗和长期随访。

4. 我理解治疗过程中可能出现本同意书未列出的罕见风险,医生将在发现后及时处理。

5. 我理解我可以随时要求暂停或终止治疗,但需承担由此可能产生的后果。

6. 我同意在治疗过程中,医生可根据实际情况调整具体操作方案。

7. 我同意将我的病历资料用于医学教学和学术研究(□同意 □不同意)。


签名:__________日期:______年______月______日

法定代理人/家属签名(如适用):__________与患者关系:__________

日期:______年______月______日


八、医生声明


我已向患者详细说明了冷冻消融治疗的相关信息,包括治疗原理、操作过程、预期获益、可能的风险与并发症、替代治疗方案及术后随访要求。患者提出的问题已得到解答,患者在充分理解的基础上自愿签署本知情同意书。

胫治医师签名:__________日期:______年______月______日

科室:__________

本知情同意书参考《无手术适应证乳腺癌消融治疗专家共识(2025版)》及相关临床研究文献制定,具体内容应结合患者个体情况和医疗机构实际情况进行调整。

 
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