适应症和禁忌症
时间:2024-03-24 00:22来源:www.ynjr.net 作者:杨宁介入医学网
适应症 PACT Admiral Paclitaxel-Coated PTA球囊导管适用于经皮腔内血管成形术,经预扩张后,可用于原始股浅动脉或腘动脉狭窄或再狭窄病变,参考血管直径为4- 7mm。 PACT Admiral DCB禁忌用于: 冠状动脉、肾动脉和主动脉上/脑血管动脉; 不能接受抗血小板和/
适应症
PACT Admiral Paclitaxel-Coated PTA球囊导管适用于经皮腔内血管成形术,经预扩张后,可用于原始股浅动脉或腘动脉狭窄或再狭窄病变,参考血管直径为4- 7mm。
PACT Admiral DCB禁忌用于:
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冠状动脉、肾动脉和主动脉上/脑血管动脉;
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不能接受抗血小板和/或抗凝治疗的患者;
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患者被判断有病变,病变本身阻止血管成形术球囊完全膨胀或输送系统正确放置的患者;
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已知对紫杉醇过敏或敏感的患者;
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怀孕或准备怀孕的女性,或打算要孩子的男性。目前尚不清楚紫杉醇是否会从母乳中排出,以及接触紫杉醇是否会对哺乳婴儿产生潜在的不良反应。
注意
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在包装上标明的使用期限之前使用本产品。
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内容物是无菌的。
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如果内包装损坏或打开,请勿使用本产品。
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禁止使用空气或任何气体介质给气球充气。
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仅使用推荐的膨胀介质(等份造影剂和生理盐水)。
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IN充气时请勿移动导丝。
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PACT Admiral DCB.不要超过额定爆裂压力(RBP)。
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RBP (14 atm (1419 kPal))是基于体外测试的结果。
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使用高于RBP的压力可能导致球囊破裂,并可能导致内膜损伤和剥离。
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PACTDCBs患者紫杉醇总剂量超过20,691 μg,在美国尚未进行临床评价。PACT SFA试验。
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